Johnson & Johnson DePuy Mitek HEALIX PEEK Mode D'emploi page 67

3. 可能無法以 HEALIX PEEK 固定錨將軟組織穩固固定
至骨骼的軟組織病變。
4. 表面碎裂而可能會影響 HEALIX PEEK 固定錨穩固固
定的骨骼。
5. 不可使用於可能會造成或容易造成植入物支撐不足或延
緩癒合的身體狀况，例如： 血液供應不足、感染病史等。
6. 在治療期可能限制病人活動或遵醫囑的能力的狀况。
7. HEALIX PEEK 固定錨並非設計且絕對不能使用於人工
韌帶的附著。
注意
1. HEALIX PEEK 固定錨以滅菌包裝供貨，僅供單次使用。
請勿重新滅菌。如滅菌包裝明顯損壞，請勿使用。
2. 打開包裝後若未使用則需丟棄。超過使用期限則不能
使用。
3. 所有器械使用前都應先檢查有無損壞。不要試圖修理。
4. 外科醫師應先詳讀使用說明， 並且在技術實驗室中實習操
作後， 才可以羲宎於還床上使用 HEALIX PEEK 固定錨。
5. 將錐子插入少於指定深度、軸向未對準或在插入時抬高
固定錨可能會造成固定錨折斷
警告事項
1. DePuy Mitek 固定錨的設計是要固定至硬質骨或鬆質骨。
骨質必須適當才能正確及穩固地放置固定錨。插入不完
全或骨骼品質不佳都可能會造成固定錨脫落。
2. 手術後不能立即進行全範圍關節運動，以便讓骨骼/軟
組織能夠有生物性癒合。
3. 本裝置未經核准使用於螺絲附著或固定到胸椎或腰椎
的後部 (椎根)。
4. 由於編織縫線主要吸收時間超過 1.5 至 2.5 年，因此
PANACRYL 縫線會在一段長時間扮演如同異物的角色。
外科醫師應考慮在特定情況使用可吸收性縫線是否適
當，如：在有感染或污染風險機會會增加的傷口使用。
5. 使用者應熟悉手術程序和技術，包括在使用
ORTHOCORD 縫線縫合傷口之前使用可吸收性和非
吸收性縫線，因為傷口裂開的危險會隨著使用位置和使
用的縫線材料而異。
使用說明
1. 將錐子以軸向角度對準無組織的乾淨骨骼表面。
2. 以槌子輕敲錐子進入骨表， 直到錐子上適當的深度標
示切跡與骨表齊平為止。 （4.5mm 固定錨為遠端標
示，5.5mm 和 6.5mm 固定錨為近端標示）
3. 緊握錐子的握把，以與插入時相同的軸向角度將錐子從
骨骼拉除。移開錐子，進行下一個固定錨的插入 。
4. 在較硬的骨骼，會先使用錐子，然後使用適當的螺絲
牙攻。
4A. 將適當牙攻以 軸向角度 對準放 入 錐 子製 造出的
孔中。
4B. 順時針旋轉牙攻，直到深度標示切跡與骨骼齊平
為止。
4C. 逆時針旋轉牙攻以將其移除。
5. 一面維持軸向對準，一面將 HEALIX PEEK 固定錨插入
錐子建立的孔中。
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