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Introduction
Informations générales
Utilisation prévue
Le Compact Air Drive II est un moteur chirurgical
pneumatique utilisé pour la traumatologie, l'orthopédie et le
rachis.
Instructions de sécurité
Le chirurgien est tenu d'estimer si l'appareil convient à une
application donnée en tenant compte d'une part des
limitations de puissance de la machine, de la pièce amovible
et de l'outil de coupe à utiliser par rapport à la situation
anatomique/résistance des os, et d'autre part de la
manipulation de la machine, de la pièce amovible et de l'outil
de coupe, en fonction de la taille de l'os. Il est également
nécessaire de respecter les contre-indications de l'implant. Se
référer aux « Techniques chirurgicales » correspondant au
système d'implant utilisé.
Lire attentivement le mode d'emploi du système Compact Air
Drive II avant toute utilisation pour des interventions sur
patients. Dans la mesure où un problème technique ne peut
jamais être totalement exclu, il est recommandé de disposer
d'un système de rechange prêt à l'emploi lors d'une
intervention sur un patient.
Le système Compact Air Drive II est conçu pour être utilisé
par des médecins et du personnel médical formé.
NE JAMAIS utiliser des pièces présentant des dommages
apparents.
NE JAMAIS utiliser un composant si son emballage est
endommagé.
Afin d'assurer le bon fonctionnement du moteur chirurgical,
utiliser exclusivement des accessoires originaux Synthes.
Pression de fonctionnement recommandée : 6–7 bars
(max. 10 bars).
Utiliser uniquement des tuyaux pour air comprimé originaux
Synthes.
Avant la première utilisation, à chaque utilisation et avant
tout retour pour un entretien, les moteurs chirurgicaux ainsi
que leurs accessoires/embouts doivent faire l'objet d'une
procédure complète de reconditionnement. Retirer
complètement les capuchons et les films de protection avant
la stérilisation.
L'utilisateur du produit est responsable de l'utilisation correcte
de l'équipement pendant l'intervention chirurgicale.
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DePuy Synthes Compact Air Drive II Mode d'emploi
Vérifier le bon fonctionnement des outils avant l'utilisation
sur le patient.
Pour un bon fonctionnement du moteur chirurgical, Synthes
recommande un nettoyage et un entretien après chaque
utilisation, conformément à la procédure décrite dans la
section « Entretien et maintenance ». Le respect de ces
recommandations permet d'augmenter considérablement la
durée de vie de l'outil et de réduire le risque de
dysfonctionnement ou de lésion de l'utilisateur ou du
patient. Utiliser exclusivement de l'huile Synthes (519.970)
pour lubrifier l'outil.
Nous recommandons l'utilisation d'outils de coupe Synthes
neufs pour chaque intervention chirurgicale. Des outils de
coupe efficaces sont indispensables pour le succès d'une
intervention chirurgicale. Il faut donc vérifier les outils de
coupe après chaque utilisation pour rechercher les signes
d'usure et/ou les dommages ; les remplacer si nécessaire. Les
outils de coupe doivent être refroidis avec une solution
d'irrigation afin d'éviter une nécrose thermique.
Pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme risquant de
développer la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et des
infections liées doivent être traités avec des instruments à
usage unique. Après l'intervention chirurgicale, éliminer les
instruments utilisés ou suspectés d'avoir été utilisés sur des
patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob et/ou
suivre les recommandations nationales en vigueur.
Entretien
Ce système nécessite un entretien régulier, au moins une fois
par an, afin de maintenir son bon fonctionnement. Cet
entretien doit être effectué par le fabricant d'origine ou un
centre autorisé.
Le fabricant n'assume aucune responsabilité pour des
dommages liés à une utilisation incorrecte, à une négligence
d'entretien, ou à un entretien du moteur chirurgical par du
personnel non autorisé.
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