Indications; Contre-Indications; Description Du Produit; Fonction Et Application Prévue - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

FRANÇAIS
INFORMATIONS IMPORTANTES
À lire avant utilisation
Système CODMAN ® VPV

Indications

L'emploi du système CODMAN VPV est indiqué uniquement avec des valves programmables CODMAN
dans le traitement de l'hydrocéphalie lorsque le liquide céphalo-rachidien est dérivé des ventricules du cerveau. Il
permet de régler la valve programmable CODMAN HAKIM sur la pression sélectionnée et fournit une confirmation
du réglage de la valve sans que des radiographies soient nécessaires.

Contre-indications

Il n'existe aucune contre-indication connue à l'emploi du système CODMAN VPV.

Description du produit

Le système CODMAN VPV (n° de référence 82-3192) comprend l'unité de programmation, l'unité de transmission, un
cordon d'alimentation et un gel échographique dans un boîtier de transport (reportez-vous aux figures 1 à 3).
Fonction et application prévue
Le système CODMAN VPV est prévu pour l'ajustement des valves programmables CODMAN HAKIM dans le
traitement de l'hydrocéphalie.
L'unité de programmation
L'unité de programmation (figure 2) est un module électronique qui abrite les circuits d'alimentation et de
commande logique. Le panneau avant de l'unité de programmation comporte les caractéristiques suivantes :
A. Écran d'affichage à cristaux liquides (LCD)
B. Touche de sélection des modes
C.
Icône du mode valve conditionnée et diode électroluminescente (DEL)
D. Icône du mode valve implantée et voyant lumineux DEL
E. Une représentation partielle de la valve telle qu'elle apparaît radiographiée
F.
Touches de sélection de la pression et les DEL correspondantes
G. Prise pour le cordon du transmetteur
H. Prise pour le cordon d'alimentation
I. Porte-fusibles
J. Interrupteur
Les touches de sélection de la pression (F dans la figure 2) sont comprises entre 30 mm H
paliers de 10 mm H O (de 294 Pascals [Pa] à 1960 Pa par paliers de 98 Pa).
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Le transmetteur

Le transmetteur (figure 3) est équipé d'un cordon destiné au raccordement à l'unité de programmation.
Le transmetteur génère le champ électromagnétique qui modifie le réglage de la valve.
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®
O et 200 mm H
2
Sélection du mode de l'unité de programmation
Le système CODMAN VPV a deux modes de fonctionnement : mode valve conditionnée et mode valve implantée.
1. Le mode valve conditionnée
Le mode valve conditionnée permet d'ajuster le réglage d'une valve avant implantation et
d'ajuster le réglage d'une valve récemment implantée lorsque l'intégrité cutanée du patient
nécessite une barrière stérile. Ce mode de fonctionnement n'utilise pas la fonction de
surveillance acoustique.
Icône de
® HAKIM ®
la valve
conditionnée
2. Le mode valve implantée avec fonction de surveillance acoustique
Le mode valve implantée permet d'ajuster le réglage d'une valve après intervention lorsque le
cuir chevelu du patient est intact. Ce mode de fonctionnement utilise la fonction de surveillance
acoustique. Voir Fonction de surveillance acoustique.
Icône de la
valve implantée
Fonction de surveillance acoustique
Lorsque le mode valve implantée est sélectionné, un capteur contenu dans le transmetteur détecte les vibrations
de la valve dès que le réglage de la valve est modifié. L'unité de programmation analyse les vibrations de la valve
pour indiquer les cas de mise en place incorrecte du transmetteur ou l'incapacité à détecter l'ajustement de la valve.
Si la confirmation de l'ajustement de la valve ne s'affiche pas, le clinicien peut décider de reprendre les étapes
d'ajustement de la valve. Aucun effet indésirable connu n'a été associé à plusieurs tentatives d'ajustement. Pour de
plus amples informations, voir Annexe E : Synthèse de l'étude clinique.
Informations de réassortiment
Numéro de référence
82-3192
82-3193
82-3194
Le gel échographique peut être commandé à tout fournisseur de gel de bonne qualité.
Mises en garde et précautions d'emploi
O par
2
Les valves programmables CODMAN HAKIM sont fournies sans réglage spécifique et doivent être ajustées
avant utilisation.
Lire attentivement le mode d'emploi livré avec la valve programmable CODMAN HAKIM avant l'implantation ou
le réglage de la valve.
Le réglage de la valve doit être effectué avant l'implantation à travers l'emballage externe non stérile. Effectuer les
ajustements après l'intervention le cas échéant.
Ne pas utiliser l'unité de programmation dans un bloc avec imagerie à résonance magnétique (IRM).
Description
Système CODMAN VPV
Unité de programmation CODMAN VPV
Unité du transmetteur CODMAN VPV
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10/20/2010 3:15:24 PM 10/20/2010 3:15:24 PM