Tärkeää Tietoa; Indikaatiot; Kontraindikaatiot; Tuotteen Kuvaus - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

SUOMI
TÄRKEÄÄ TIETOA
Luettava ennen käyttöä
CODMAN ® VPV ® -järjestelmä

Indikaatiot

CODMAN VPV -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan ohjelmoitavien CODMAN
-venttiilien kanssa aivoselkäydinnesteen sunttaukseen aivokammioista hydrokelafuksen hoidossa. Sitä käytetään
ohjelmoitavan CODMAN HAKIM -venttiilin säätämiseen valittuun paineeseen ilman tarvetta röntgenkuvaukseen.

Kontraindikaatiot

CODMAN VPV -järjestelmän käytön yhteydessä ei tunneta kontraindikaatioita.

Tuotteen kuvaus

CODMAN VPV -järjestelmä (tuotenumero 82-3192) koostuu ohjelmointiyksiköstä, lähettimest, virtajohdosta ja
ultraäänigeelistä, jotka on pakattu kantokoteloon (katso kuvat 1–3).
Toiminta ja käyttötarkoitus
CODMAN VPV -järjestelmä on tarkoitettu ohjelmoitavien CODMAN HAKIM -venttiilien säätämiseen
hydrokefaluksen hoidossa.
Ohjelmointiyksikkö
Ohjelmointiyksikkö (kuva 2) on elektroninen moduuli, joka sisältää virta- ja ohjauspiirit. Ohjelmointiyksikön
etupaneeli sisältää:
A. Nestekidenäytön (LCD)
B. Tilan valintanäppäimen
C. Pakatun venttiilin tilan kuvakkeen ja valodiodin (LED)
D.
Implantoidun venttiilin tilan kuvakkeen ja LED-merkkivalon
E. Ventiilin osittaisen esityksen siten, kuin se näkyy röntgenkuvassa
F. Paineen valintanäppäimet ja vastaavat valodiodit
G.
Lähettimen johdon pistorasion
H. Virtajohdon pistorasian
I. Sulakekotelon
J. Virtakytkimen
Paineen valintanäppäinten (F kuvassa 2) käyttöalue on 30 mm H
(294 Pascalia [Pa] – 1960 Pa, 98 Pa:n välein).
Lähetin
Lähettimessä (kuva 3) on johto ohjelmointiyksikköön kytkemistä varten. Lähetin luo sähkömagneettisen kentän,
joka muuttaa venttiilin asetusta.
CODFR10065zz10svn.indd 93 CODFR10065zz10svn.indd 93
® HAKIM ®
O – 200 mm H O, 10 mm H O:n välein
2 2 2
Ohjelmointiyksikön tilan valinta
CODMAN VPV -järjestelmässä on kaksi käyttötilaa: pakatun venttiilin tila ja implantoidun venttiilin tila.

1. Pakatun venttiilin tila

Pakatun venttiilin tilaa käytetään, kun venttiilin asetusta säädetään ennen implantointia ja
implantoidun venttiilin asetusta säädetään, kun potilaan ihon eheys vaatii steriilin suojan.
Kun pakatun venttiilin tila on valittu, akustinen tarkkailutoiminto ei ole käytössä.
Pakatun
venttiilin kuvake
2. Implantoidun venttiilin tila – akustisen tarkkailutoiminnon kanssa
Implantoidun venttiilin tilaa käytetään, kun venttiiliä säädetään leikkauksen jälkeen potilaan
päänahan ollessa ehyt. Kun implantoidun venttiilin tila on valittu, akustinen tarkkailutoiminto
on käytössä. Katso Akustinen tarkkailutoiminto.
Implantoidun
venttiilin kuvake

Akustinen tarkkailutoiminto

Kun implantoidun venttiilin tila on valittu, lähettimen anturi havaitsee venttiilien tärinän venttiilin asetuksen
muutoksena. Ohjelmointiyksikkö analysoi venttiilin tärinää määrittääkseen, onko lähetin sijoitettu väärin tai jos
venttiilin säätöä ei havaita.
Jos venttiilin säädön vahvistus ei ole näkyvissä, lääkäri voi halutessaan tehdä venttiilin paineasetukset uudelleen.
Asetusten tekemisellä useaan otteeseen ei ole todettu olevan haitallisia vaikutuksia. Lisätietoja on Liitteessä E, joka
sisältää Yhteenvedon kliinisestä tutkimuksesta.

Tilaustiedot

Tuotenro Kuvaus
82-3192 CODMAN VPV -järjestelmä
82-3193 CODMAN VPV -ohjelmointiyksikkö
82-3194 CODMAN VPV -lähetin
Ultraäänigeeliä voi tilata kaikilta korkealaatuisen ultraäänigeelin valmistajalta.

Varoitukset ja varotoimet

Ohjelmoitavien CODMAN HAKIM -venttiilien asetuksia ei ole säädetty toimitettaessa ja ne on säädettävä
ennen käyttöä.
Lue huolellisesti ohjelmoitavan CODMAN HAKIM -venttiilin mukana toimitettu käyttöohje ennen venttiilin
implantointia tai säätämistä.
Venttiilien säätö on suoritettava ennen implantointia steriloimattoman ulkopakkauksen läpi. Suorita säädöt
tarvittaessa leikkauksen jälkeen.
Ohjelmointiyksikköä ei saa käyttää magneettikuvauslaitteiden (MRI) kanssa.
Sähkömagneettiset häiriöt sekä muiden laitteiden tai lääketieteellisten laitteiden synnyttämät muun tyyppiset häiriöt
saattavat häiritä järjestelmän toimintaa.
93
10/20/2010 3:15:27 PM 10/20/2010 3:15:27 PM