Annexe E : Synthèse De L'étude Clinique - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

2. Appuyer sur la touche « 30 » pour lancer le prochain cycle d'ajustement pour une valve inversée ou sur
« 40 » pour quitter. Quand vous appuyez sur « 30 », l'écran affiche alors :
3. Pour confirmer que le cycle d'ajustement suivant est pour une valve inversée, appuyer sur « 80 » ; sinon,
appuyer sur « 40 » pour annuler et quitter. Quand vous appuyez sur « 80 », l'écran affiche alors :
Procéder de façon habituelle, en suivant les étapes de Ajustement de la valve : mode valve implantée. À la fin du
cycle d'ajustement, l'unité de programmation retourne au cycle normal d'ajustement.
Annexe E : Synthèse de l'étude clinique
Lors d'une étude clinique impliquant 172 sujets, 159 sujets se sont faits faire une radio comparativement à une
lecture de consensus effectuée en aveugle par un laboratoire central. Parmi les 159 sujets, 103 (65 %) ont reçu un
message « Ajustement terminé » et 56 (35 %) ont reçu un message « Répéter l'ajustement ». Parmi les patients
ayant reçu un message « Ajustement terminé », 55 % ont reçu le message « Ajustement terminé » après la première
tentative de reprogrammation et 99 % ont reçu le message « Ajustement terminé » au cours des 5 tentatives fixées
dans la méthodologie de l'étude.
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AJUSTER VALVE
INVERSÉE ?
VEUILLEZ CONFIRMER
80 = OUI 40 = NON
VALVE IMPLANTÉE
VALVE INVERSEE
SÉLECTIONNEZ
PRESSION
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