Προδιαγραφές (Μονάδα Προγραμματισμού Και Συσκευή Μετάδοσης); Αντικατάσταση Των Εξωτερικών Ασφαλειών; Ευθύνη Του Κατασκευαστή; Πληροφορίες Για Την Ασφάλεια - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

Προδιαγραφές
Ηλεκτρικές
Τάση τροφοδοσίας:
Εύρος:
Συχνότητα τροφοδοσίας:
Ασφάλειες τροφοδοσίας:
Ονομαστική είσοδος:
Τρόπος λειτουργίας:
Περιβαλλοντικές
Εύρος θερμοκρασίας κατά τη λειτουργία:
Εύρος υγρασίας κατά τη λειτουργία:
Εύρος πίεσης κατά τη λειτουργία:
Εύρος θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά και τη φύλαξη:
Εύρος υγρασίας κατά τη μεταφορά και τη φύλαξη:
Εύρος πίεσης κατά τη μεταφορά και τη φύλαξη:
Αντικατάσταση των εξωτερικών ασφαλειών
1. Κλείστε το διακόπτη ρεύματος της μονάδας προγραμματισμού.
2. Αποσυνδέστε τη μονάδα προγραμματισμού από την πρίζα.
3. Η ασφαλειοθήκη της μονάδας προγραμματισμού βρίσκεται δίπλα στο διακόπτη ρεύματος, στο
πίσω μέρος της επάνω επιφάνειας. Χρησιμοποιήστε ένα μικρό πλατυκέφαλο κατσαβίδι για να
ανασηκώσετε το καπάκι της ασφαλειοθήκης και να αφαιρέσετε την ασφαλειοθήκη από το πλαίσιο.
4. Αφαιρέστε κάθε ασφάλεια, τραβώντας την έξω από την υποδοχή της. Αντικαταστήστε κάθε
ασφάλεια με μια νέα ασφάλεια κατάλληλων προδιαγραφών.
5. Επανεισαγάγετε την ασφαλειοθήκη στη μονάδα προγραμματισμού. Πιέστε το καπάκι της
ασφαλειοθήκης προς τα μέσα μέχρις ότου ο μοχλός απελευθέρωσης κουμπώσει στη θέση του.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αντικαταστήστε κάθε ασφάλεια με νέα, που να έχει τις κατάλληλες προδιαγραφές που
καθορίζονται στην ενότητα Προδιαγραφές
Ευθύνη του κατασκευαστή
Η Codman Sàrl αποδέχεται τις ευθύνες σχετικά με την ασφάλεια, την αξιοπιστία και την απόδοση του
εξοπλισμού εφόσον:
Τυχόν προσαρμογές, τροποποιήσεις και επισκευές πραγματοποιούνται από εξουσιοδοτημένο
•
προσωπικό.
Οι ηλεκτρικές εγκαταστάσεις του χώρου χρήσης πληρούν τους τοπικούς κανονισμούς.
•
Οι συσκευές χρησιμοποιούνται σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες χρήσης.
•
Πληροφορίες για την ασφάλεια
Το σύστημα CODMAN VPV (αρ. καταλόγου 82-3192) πληροί τις απαιτήσεις των προτύπων UL 60601-1,
CSA-C22.2 αρ. 601.1-Μ90, ΕΝ 60601-1 και ΕΝ 60601-1-2.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο εξοπλισμός δεν είναι κατάλληλος για χρήση παρουσία ΕΥΦΛΕΚΤΟΥ
ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΟΥ ΜΙΓΜΑΤΟΣ ΜΕ ΑΕΡΑ ή ΜΕ ΟΞΥΓΟΝΟ ή ΜΕ ΥΠΟΞΕΙΔΙΟ ΤΟΥ ΑΖΩΤΟΥ.
CODFR10065zz10svn.indd 109 CODFR10065zz10svn.indd 109
100–240VAC
90–264 VAC (αυτόματη ανίχνευση)
50/60 Hz
T5AL 250 VAC
100–240 VAC 6,5 A
Συνεχής, με διαλείπουσα φόρτιση στο 30 % του μέγιστου
κύκλου εργασίας
+10 °C έως +35 °C
30 % έως 75 % σχετική υγρασία, χωρίς
συμπύκνωση υδρατμών
700 hPa έως 1060 hPa
–40 °C έως +60 °C
10 % έως 85 % σχετική υγρασία, χωρίς
συμπύκνωση υδρατμών
500 hPa έως 1060 hPa
Σέρβις και επισκευές
Το σύστημα VPV πρέπει να αποστέλλεται για σέρβις ή επισκευή στη διεύθυνση:
Codman Sàrl
Rue Girardet 29
Ch 2400 Le Locle
Switzerland
Θα πρέπει πάντοτε να εσωκλείετε τον αριθμό παραγγελίας επισκευής και μια γραπτή περιγραφή του
προβλήματος.
Λήξη ωφέλιμης διάρκειας ζωής
Απορρίψτε τον εξοπλισμό σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
Εγγύηση
Η εταιρεία Codman & Shurtleff, Inc. εγγυάται ότι αυτή η ιατρική συσκευή δεν είναι ελαττωματική ούτε όσον
αφορά τα υλικά ούτε όσον αφορά την κατασκευή της για περίοδο ενός (1) έτους από την ημερομηνία
αγοράς. Με το παρόν, η εταιρεία αποποιείται οποιεσδήποτε άλλες ρητές ή έμμεσες εγγυήσεις,
συμπεριλαμβανομένων των εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας. Η καταλληλότητα της
παρούσας ιατρικής συσκευής για χρήση σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη χειρουργική επέμβαση θα
πρέπει να καθορίζεται από το χρήστη, με βάση τις οδηγίες χρήσης που παρέχει ο κατασκευαστής.
Δεν παρέχονται άλλες εγγυήσεις εκτός από αυτές που περιγράφονται στο φυλλάδιο αυτό.
® Τα CODMAN, VPV, HAKIM, RICKHAM και SIPHONGUARD είναι σήματα κατατεθέντα της Codman & Shurtleff, Inc.
Παράρτημα Α: Επιβεβαίωση ρύθμισης βαλβίδας: οπτικά ή
ακτινογραφικά
Η ρύθμιση της συσκευασμένης βαλβίδας μπορεί να επιβεβαιωθεί οπτικά ή ακτινογραφικά. Εάν είναι
επιθυμητό, η ρύθμιση της εμφυτευμένης βαλβίδας μπορεί να επιβεβαιωθεί ακτινογραφικά.
Η εικόνα 7 δείχνει την ακτινογραφία μιας βαλβίδας CODMAN HAKIM. Ο λευκός δείκτης της βαλβίδας
υποδεικνύει τη δεξιά πλευρά της βαλβίδας. Η ένδειξη πίεσης πάνω στο λευκό δακτύλιο υποδεικνύει την
επιλεγμένη ρύθμιση. Εάν η βαλβίδα είναι ανεστραμμένη, ο λευκός δείκτης θα εμφανίζεται στην αριστερή
πλευρά.
Οι θέσεις των πλήκτρων επιλογής πίεσης στην πρόσοψη της μονάδας προγραμματισμού συσχετίζονται
επίσης με τις θέσεις της ένδειξης πίεσης πάνω στη βαλβίδα, όπως αυτή φαίνεται σε ακτινογραφία (εικόνα
8). Η εικόνα δείχνει τη θέση της ένδειξης πίεσης για κάθε ρύθμιση (30 έως 200). Όταν η ρύθμιση της
βαλβίδας είναι 70, 120 ή 170, η ένδειξη πίεσης ευθυγραμμίζεται με το "Χ" που βρίσκεται στο κέντρο
της βαλβίδας.
Η θέση της ένδειξης πίεσης μιας συσκευασμένης βαλβίδας μπορεί επίσης να παρατηρηθεί οπτικά. Η
εικόνα 9 δείχνει μια μεγεθυσμένη άποψη.
Ακτινοσκόπηση μιας εμφυτευμένης βαλβίδας
Χρησιμοποιήστε μια συσκευή ακτινογραφίας με ενισχυτική οθόνη τηλεόρασης ή μια ακτινογραφική πλάκα
για να επιβεβαιώσετε τη σωστή ρύθμιση της βαλβίδας. Φροντίστε να τοποθετήσετε την κεφαλή του
ασθενούς έτσι ώστε:
η πλευρά της κεφαλής στην οποία δεν έχει γίνει εμφύτευση να ακουμπά στην πλάκα (η πλευρά
•
στην οποία έχει γίνει η εμφύτευση να είναι μακριά από την πλάκα) και
η βαλβίδα εισροής να είναι παράλληλη προς την ακτινογραφική πλάκα.
•
109
10/20/2010 3:15:28 PM 10/20/2010 3:15:28 PM