Viktig Information; Indikationer; Kontraindikationer; Produktbeskrivning - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

SVENSKA

VIKTIG INFORMATION

Läs igenom före användning
CODMAN ® VPV ® -system

Indikationer

CODMAN VPV-systemet är indicerat för användning endast med CODMAN
ventiler vid behandling av hydrocefalus när likvor shuntas från hjärnans ventriklar. Det används för att justera
CODMAN HAKIM programmerbar ventil till det valda trycket och bekräftar ventiljusteringen utan behov av
radiografisk undersökning.

Kontraindikationer

Det finns inga kända kontraindikationer för användning av CODMAN VPV-systemet.

Produktbeskrivning

CODMAN VPV-systemet (katalognr 82-3192) består av programenheten, sändarenheten, en nätsladd och
ultraljudsgel i en bärväska (se figurerna 1 till 3).
Funktion och avsett användningsområde
CODMAN VPV-systemet är avsett för justering av CODMAN HAKIM programmerbara ventiler vid behandling
av hydrocefalus.

Programenheten

Programenheten (figur 2) är en elektrisk modul med strömkretsar och logiska kretsar för kontroller.
Programenhetens framsida innehåller följande funktioner:
A. LCD-skärm
B. Lägesväljare
C.
Ikon för förpackad ventil och lysdiod (LED)
D. Ikon för implanterad ventil och indikatorlampa (lysdiod)
E. En partiell översikt av ventilen som den syns i röntgen
F. Inställningsknappar för trycket och motsvarande lysdioder
G. Uttag för sändarsladden
H. Uttag för nätsladden
I. Säkringshållare
J. Strömbrytare
Inställningsknapparna för trycket (F i figur 2) spänner över ett intervall mellan 30 mm H
om 10 mm H O (från 294 Pa till 1 960 Pa i steg om 98 Pa).
2
Sändaren
Sändaren (figur 3) ansluter till programenheten med en sladd. Sändaren genererar det elektromagnetiska fältet som
ändrar ventilens inställning.
CODFR10065zz10svn.indd 83 CODFR10065zz10svn.indd 83
Välja läge för programenheten
CODMAN VPV-systemet har två arbetslägen: läget för förpackad ventil och läget för implanterad ventil.
Ikonen för
® HAKIM ® programmerbar
förpackad ventil
Ikonen för
implanterad
ventil
Ljudövervakningsfunktionen
När läget för implanterad ventil är valt känner en sensor inuti sändaren av ventilens vibrationer medan ventilens
inställning ändras. Programenheten analyserar ventilens vibrationer för att fastställa förekomster av felaktig
placering av sändaren eller oförmåga att känna av ventiljusteringen.
Om det inte visas någon bekräftelse på ventiljusteringen kan klinikern välja att utföra ventiljusteringsstegen igen.
Inga biverkningar har relaterats till flera justeringsförsök. Se Appendix E: Sammanfattning av kliniska studier för
ytterligare information.
Beställningsinformation
Katalognr
82-3192
82-3193
82-3194
Beställ ultraljudsgel från leverantörer som tillhandahåller högkvalitativt ultraljudsgel.
Varningar och försiktighetsåtgärder
CODMAN HAKIM programmerbara ventiler levereras utan specifik inställning och måste justeras
O och 200 mm H O i steg
före användning.
2 2
Läs instruktionshandboken till CODMAN HAKIM programmerbara ventiler noga före implanteringen eller innan
ventilen justeras.
Ventiljusteringen måste göras före implanteringen genom det icke-sterila ytterhöljet. Utför justeringar efter
operationen vid behov.
Använd inte programenheten i en MR-utrustning (magnetic resonance imaging).
Elektromagnetisk interferens och andra typer av interferens som genereras från annan utrustning eller andra
medicinska enheter kan påverka systemets drift.
1. Läget för förpackad ventil
Läget för förpackad ventil används vid justering av ventilinställningen före implantering och vid
justering av inställningen för en nyligen implanterad ventil där integriteten för patientens hud
kräver ett sterilt skydd. När läget för förpackad ventil är valt, är ljudövervakningsfunktionen
inte aktiverad.
2. Läget för implanterad ventil – med ljudövervakningsfunktion
Läget för implanterad ventil används vid justering av ventilinställningen postoperativt,
när patientens skalp är intakt. När läget för implanterad ventil är valt, är
ljudövervakningsfunktionen aktiverad. Se Ljudövervakningsfunktionen.
Beskrivning
CODMAN VPV-system
CODMAN VPV programenhet
CODMAN VPV sändarenhet
83
10/20/2010 3:15:27 PM 10/20/2010 3:15:27 PM