Liite E: Yhteenveto Kliinisestä Tutkimuksesta - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

2. Paina näppäintä "30", jos seuraava säätöjakso suoritetaan käänteiselle venttiilille tai lopeta painamalla "40".
Kun painat "30", näyttöön tulee teksti:
3. Vahvista, että seuraava säätöjakso koskee käänteistä venttiiliä, painamalla "80" tai peruuta ja lopeta
painamalla "40". Kun painat "80", näyttöön tulee teksti:
Suorita säätäminen normaalilla tavalla, kohdan Venttiilin säätäminen: Implantoidun venttiilin tila mukaisesti.
Säätöjakson päätyttyä ohjelmointiyksikkö palautuu normaaliin säätöjaksoon.
Liite E: Yhteenveto kliinisestä tutkimuksesta
Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 172 henkilöä, otettiin 159 henkilöltä röntgenkuvat, jotka
tulkittiin laboratoriossa. 159 henkilöstä 103 (65 %) sai "Säätö valmis" -ilmoituksen ja 56 (35 %) sai
"Toista säätö" -ilmoituksen. "Säätö valmis" -potilaista 55 % sai "Säätö valmis" -ilmoituksen ensimmäisen
uudelleenohjelmointiyrityksen jälkeen ja 99 % sai "Säätö valmis" -ilmoituksen viimeistään viidennellä
yrityskerralla tutkimussuunnitelman mukaisesti.
CODFR10065zz10svn.indd 101 CODFR10065zz10svn.indd 101
SÄÄDETÄÄNKÖ KÄÄNT.
VENTTIILI?
VAHVISTA
80 = KYLLÄ 40 = EI
IMPLANTOITU VENTTIILI
KÄÄNTEINEN VENTTIILI
VALITSE
PAINE
101
10/20/2010 3:15:27 PM 10/20/2010 3:15:27 PM