Appendice E: Sommario Degli Studi Clinici - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

2. Premere il tasto "30" per impostare il ciclo di regolazione successivo per una valvola invertita oppure
premere "40" per uscire. Se si preme "30," il display passa a:
3. Per confermare che il ciclo di regolazione successivo è per una valvola invertita, premere "80"; diversamente
premere "40" per annullare e uscire. Se si preme "80," il display passa a:
Procedere come di consueto, seguendo i punti descritti in Regolazione valvola: modalità valvola impiantata. Alla
fine del ciclo di regolazione, l'unità di programmazione ritorna al ciclo di regolazione normale.

Appendice E: Sommario degli studi clinici

In uno studio clinico effettuato su 172 soggetti, a 159 soggetti sono stati effettuati dei raggi x con la
conferma di lettura in laboratorio (in cieco). Di questi 159 soggetti, 103 soggetti (65 %) hanno ricevuto il
messaggio di "Regolazione completata"; mentre i rimanenti 56 soggetti (35 %) hanno ricevuto il messaggio
"Ripetere regolazione". Dei pazienti che hanno ricevuto il messaggio "Regolazione completa", il 55 % ha
ricevuto tale messaggio dopo il primo tentativo di riprogrammazione e il 99 % lo ha ricevuto entro 5 tentativi di
riprogrammazione, come stabilito nel progetto di studio.
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PROGRAMMAZIONE
VALVOLA CAPOVOLTA?
SI PREGA CONFERMARE
80 = SI 40 = NO
VALVOLA IMPIANTATA
VALVOLA CAPOVOLTA
SELEZIONARE
LA PRESSIONE
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