Informações Importantes; Indicações; Contra-Indicações; Descrição Do Produto - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

PORTUGUÊS
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
É favor ler antes de usar
Sistema VPV ® CODMAN
Indicações
O sistema VPV CODMAN destina-se a ser utilizado exclusivamente com as válvulas programáveis
CODMAN HAKIM e é indicado para o tratamento da hidrocefalia, na derivação do líquido cefalorraquidiano
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dos ventrículos do cérebro. Utiliza-se para regular a válvula programável CODMAN HAKIM para a pressão
seleccionada e permite obter a confirmação da regulação da válvula sem precisar de utilizar a imagem radiográfica.
Contra-indicações
Não se conhecem quaisquer contra-indicações quanto à utilização do sistema VPV CODMAN.
Descrição do produto
O sistema VPV CODMAN (nº catálogo 82-3192) é composto pela unidade de programação, a unidade do transmissor,
um cabo de alimentação e um gel de ecografia contidos num estojo de transporte (consulte as figuras 1 a 3).
Função e fim a que se destina
O sistema VPV CODMAN destina-se à regulação das válvulas programáveis CODMAN HAKIM no tratamento
da hidrocefalia.
Unidade de programação
A unidade de programação (figura 2) corresponde a um módulo electrónico que inclui os circuitos da alimentação e
do controlo lógico. O painel frontal da unidade de programação contém os seguintes elementos:
A. Ecrã de cristal líquido (LCD)
B. Tecla de selecção de modo
C.
Ícone de modo de válvula embalada e díodo de emissão de luz (LED)
D. Ícone de modo de válvula implantada e luz indicadora LED
E. Representação parcial da válvula tal como aparece por raios X
F.
Teclas de selecção de pressão e LEDs correspondentes
G. Tomada do cabo de transmissão
H. Tomada do cabo de alimentação
I. Porta-fusíveis
J. Interruptor de alimentação
As teclas de selecção de pressão (F na figura 2) permitem seleccionar uma pressão entre 30 mm H
200 mm H O em incrementos de 10 mm H
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Transmissor

A ligação do transmissor (figura 3) à unidade de programação faz-se por meio de um cabo. O transmissor gera o
campo electromagnético necessário para fazer variar os valores da válvula.
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O (de 294 Pascal [Pa] a 1960 Pa em incrementos de 98 Pa).
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Selecção do modo da unidade de programação
O sistema VPV CODMAN possui dois modos de funcionamento: modo de válvula embalada e modo de
válvula implantada.
1. Modo de válvula embalada
O modo de válvula embalada é utilizado na regulação dos valores de uma válvula antes da
implantação e ao fazer-se a regulação dos valores de uma válvula recentemente implantada,
quando é necessária uma barreira estéril para manter a integridade da pele do paciente. Quando
Ícone da
está seleccionado o modo de válvula embalada, a função de monitorização acústica não
válvula
está activa.
embalada
2. Modo de válvula implantada – com função de monitorização acústica
O modo de válvula implantada é utilizado na regulação dos valores de uma válvula no período
pós-operatório, quando o couro cabeludo do paciente está intacto. Quando está seleccionado o
modo de válvula implantada, a função de monitorização acústica está activa. Consulte Função
Ícone da de monitorização acústica.
válvula
implantada
Função de monitorização acústica
Quando o modo de válvula implantada está seleccionado, um sensor contido no transmissor detecta a vibração
da válvula à medida que a regulação dos valores da válvula é alterada. A unidade de programação faz a análise da
vibração da válvula para determinar casos de colocação incorrecta do transmissor ou de incapacidade para captar
a regulação da válvula.
Se não for apresentada a confirmação da regulação da válvula, o médico poderá optar por realizar as etapas
de regulação da mesma novamente. Não foram associados quaisquer efeitos adversos a múltiplas tentativas de
regulação. Consultar o Anexo E: Resumo do Estudo Clínico para obter mais informações.
Informação para novas encomendas
Nº de catálogo Descrição
82-3192 Sistema VPV CODMAN
82-3193 Unidade de programação VPV CODMAN
82-3194 Unidade do transmissor VPV CODMAN
As encomendas de gel ecográfico de substituição podem ser feitas a qualquer fornecedor de gel ecográfico de
boa qualidade.
O e
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Advertências e precauções
As válvulas programáveis CODMAN HAKIM são fornecidas sem um valor específico pelo que devem ser
reguladas antes de serem utilizadas.
Leia cuidadosamente o manual de instruções fornecido com a válvula programável CODMAN HAKIM antes de a
implantar ou fazer a respectiva regulação.
A regulação da válvula deve ser realizada antes da implantação através da embalagem exterior não esterilizada.
Efectue as regulações no período pós-operatório, conforme necessário.
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