Bijlage E: Samenvatting Klinisch Onderzoek - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

2. Druk op toets "30" om de volgende aanpassingcyclus voor een omgekeerde klep in te stellen of druk op "40"
om de functie te beëindigen. Wanneer u op "30" drukt, verandert de schermweergave in:
3. Druk op "80" om te bevestigen dat de volgende aanpassingcyclus in omgekeerde-klepmodus moet worden
uitgevoerd, of druk op "40" om te annuleren en de functie te sluiten. Wanneer u op "80" drukt, verandert de
schermweergave in:
Zet de procedure op de gebruikelijke wijze voort, volgens de stappen beschreven in Klepaanpassing:
geïmplanteerde-klepmodus. Aan het einde van de aanpassingcyclus keert de programmeereenheid terug
naar de normale aanpassingcyclus.

Bijlage E: Samenvatting klinisch onderzoek

In een klinisch onderzoek met 172 proefpersonen werd van 159 proefpersonen een röntgenfoto genomen met een
geblindeerde consensusuitlezing in het centrale laboratorium. Van deze 159 proefpersonen kregen 103 (65 %) het
bericht "Aanpassing voltooid" en 56 (35 %) het bericht "Aanpassing herhalen". Van de patiënten met het bericht
"Aanpassing voltooid" kreeg 55 % het bericht "Aanpassing voltooid" na één keer opnieuw proberen en 99 % kreeg
het bericht "Aanpassing voltooid" binnen de 5 keer die zijn vastgelegd in de opzet van het onderzoek.
CODFR10065zz10svn.indd 41 CODFR10065zz10svn.indd 41
AANPASSEN
OMGEKEERDE KLEP?
A.U.B. BEVESTIGEN
80 = JA 40 = NEE
GEÏMPLANTEERDE KLEP
OMGEKEERDE KLEP
A.U.B. DRUK
SELECTEREN
41
10/20/2010 3:15:25 PM 10/20/2010 3:15:25 PM