Indicazioni; Controindicazioni; Descrizione Del Prodotto; Funzione E Applicazione Prevista - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

ITALIANO
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Da leggere prima dell'uso
Sistema CODMAN ® VPV

Indicazioni

Il sistema CODMAN VPV è indicato per l'uso solo con le valvole programmabili CODMAN
trattamento dell'idrocefalo in caso di derivazione del liquido cerebrospinale dai ventricoli del cervello. Viene
utilizzato per regolare la valvola programmabile CODMAN HAKIM alla pressione selezionata e fornisce la
conferma della regolazione della valvola senza necessitare di una visualizzazione radiografica.

Controindicazioni

Non vi sono controindicazioni note per l'uso del sistema CODMAN VPV.

Descrizione del prodotto

Il sistema CODMAN VPV (codice 82-3192) è composto dall'unità di programmazione, dall'unità trasmettitore, da
un cavo di alimentazione e da gel per ultrasuoni in una valigetta da trasporto (ved. figure da 1 a 3).

Funzione e applicazione prevista

Il sistema CODMAN VPV è previsto per la regolazione delle valvole programmabili CODMAN HAKIM nel
trattamento dell'idrocefalo.
L'unità di programmazione
L'unità di programmazione (figura 2) è un modulo elettronico che contiene i circuiti di potenza e della logica di
controllo. Il pannello anteriore dell'unità di programmazione contiene le seguenti funzioni:
A. Schermo con display a cristalli liquidi (LCD)
B. Tasto di selezione della modalità
C.
Icona della modalità valvola confezionata e diodo luminoso (LED)
D. Icona della modalità valvola impiantata e spia con LED
E. Una rappresentazione parziale della valvola, come appare ai raggi x
F.
Tasti di selezione della pressione e loro LED corrispondenti
G. Presa per il cavo del trasmettitore
H. Presa per il cavo di alimentazione
I. Portafusibili
J. Interruttore di alimentazione
I tasti di selezione della pressione (F in figura 2) vanno da 30 mm H
(da 294 Pascal [Pa] a 1960 Pa in incrementi di 98 Pa).

Il trasmettitore

Il trasmettitore (figura 3) viene collegato all'unità di programmazione con un cavo. Il trasmettitore genera il campo
elettromagnetico che modifica l'impostazione della valvola.
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®
® HAKIM
O a 200 mm H O in incrementi di 10 mm H
2 2
Scelta della modalità per l'unità di programmazione
Il sistema CODMAN VPV ha due modalità di funzionamento: modalità valvola confezionata e modalità
valvola impiantata.
1. Modalità valvola confezionata
La modalità valvola confezionata viene usata quando si regola l'impostazione di una valvola
prima dell'impianto e quando si regola l'impostazione di una valvola impiantata recentemente
in cui l'integrità della cute del paziente necessita di una barriera sterile. Quando è selezionata la
Icona di valvola
® nel
modalità valvola confezionata, la funzione di controllo acustico non è attiva.
confezionata
2. Modalità valvola impiantata – con funzione di controllo acustico
La modalità valvola impiantata viene usata quando si regola l'impostazione di una valvola in
situazione postoperatoria con il cuoio capelluto del paziente intatto. Quando è selezionata la
modalità valvola impiantata, la funzione di controllo acustico è attiva. Vedere Funzione di
Icona di
controllo acustico.
valvola
impiantata

Funzione di controllo acustico

Quando è selezionata la modalità valvola impiantata, un sensore contenuto all'interno del trasmettitore
rileva la vibrazione della valvola al variare dell'impostazione della valvola. L'unità di programmazione analizza
la vibrazione della valvola per determinare le istanze di posizionamento inadeguato del trasmettitore o una
impossibilità di rilevare la regolazione della valvola.
Se non viene visualizzata la conferma relativa alla regolazione della valvola, il medico può decidere di eseguire
nuovamente gli step necessari per la regolazione della stessa. Non si è a conoscenza di effetti avversi associati a più
tentativi di regolazione. Vedere Appendice E: Sommario degli studi clinici per maggiori informazioni.

Informazioni per il riordino

Codice Descrizione
82-3192 Sistema CODMAN VPV
82-3193 Unità di programmazione CODMAN VPV
82-3194 Unità trasmettitore CODMAN VPV
Ordinare il gel per ultrasuoni di ricambio presso qualunque fornitore di gel per ultrasuoni di buona qualità.

Avvertenze e precauzioni

O
2
Le valvole programmabili CODMAN HAKIM sono fornite senza un'impostazione specifica e devono essere
regolate prima dell'uso.
Leggere attentamente il manuale di istruzioni allegato alla valvola programmabile CODMAN HAKIM prima di
impiantare o regolare la valvola.
La regolazione della valvola deve essere eseguita prima dell'impianto, attraverso la confezione esterna non sterile.
Eseguire la regolazione dopo l'intervento se necessario.
Non usare l'unità di programmazione con apparecchiature per la risonanza magnetica (MRI).
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