Apéndice E: Resumen Del Estudio Clínico - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

2. Presione la tecla "30" para realizar el siguiente ciclo de ajuste para una válvula invertida o presione "40" para
salir. Al presionar "30", la pantalla cambia a:
3. Para confirmar que el siguiente ciclo de ajuste es para una válvula invertida, presione "80" o "40" para salir.
Al presionar "80", la pantalla cambia a:
Proceda de la forma habitual siguiendo los pasos de la sección Ajuste de la válvula: modo de válvula implantada.
Al finalizar el ciclo de ajuste, el programador vuelve al ciclo de ajuste normal.
Apéndice E: Resumen del estudio clínico
En un estudio clínico con 172 sujetos, se tomó una radiografía a 159 sujetos con una lectura de consenso de
laboratorio central cegada. De estos 159 sujetos, 103 (65 %) recibió un mensaje "Ajuste terminado" y 56 (35
%) un mensaje "Repetir ajuste". De los pacientes de "Ajuste terminado", el 55 % recibió un mensaje "Ajuste
terminado" después del primer intento de reprogramación y el 99 % dentro de los 5 intentos establecidos en el
diseño del estudio.
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¿AJUSTAR VÁLVULA
INVERTIDA?
POR FAVOR CONFIRME
80 = SÍ 40 = NO
VÁLVULA IMPLANTADA
VÁLVULA INVERTIDA
POR FAVOR
SELECCIONE PRESIÓN
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