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Une étiquette (Voir figure 2) a été transmise à votre service Biomédical afin d'être apposée sur chacun
des Générateurs Electrochirurgicaux Megadyne® Mega Power™ présents dans votre établissement.
Cette étiquette est destinée à rappeler aux utilisateurs de suivre le manuel utilisateur (référence
3000158‐08) et de ne brancher qu'un seul accessoire à la fois par prise. Le branchement de deux
accessoires dans la même prise frontale entraine la mise sous tension des deux accessoires lorsque
l'un des 2 accessoires est activé. Il est possible que l'exposition au deuxième accessoire activé conduise
à une brûlure (pouvant aller jusqu'au deuxième degré) du patient ou de l'utilisateur, si le deuxième
accessoire n'est pas utilisé et repose sur le patient.
Votre service biomedical a reçu les instructions suivantes, indiquant comment apposer une étiquette
sur chaque générateur Générateur Electrochirurgical Megadyne® Mega Power™
INSTRUCTIONS POUR APPOSER L'ETIQUETTE
1. S'assurer que la face avant du Générateur Electrochirurgical Megadyne® Mega Power™ a été
nettoyée comme indiqué dans le manuel utilisateur.
2. Retirer le film présent au dos de l'étiquette.
3. Placer l'étiquette sur le générateur comme indiqué sur la figure 3 (nouveau panneau frontal)
ou sur la figure 4 (ancien panneau frontal). Pour le « nouveau panneau frontal », assurez‐vous
que l'étiquette soit placée à l'intérieur du bandeau vert et positionnée juste à gauche du logo
®
MEGADYNE
comme indiqué sur la figure 3, afin d'avoir une bonne adhésion. Pour l'ancien
panneau frontal » assurez‐vous que l'étiquette soit positionnée entre et sous les boutons
Blend et Standard comme indiqué sur la figure 4.
4. Veiller à ce que tous les utilisateurs de Générateur Electrochirurgical Megadyne® Mega
Power™ de votre établissement aient pris connaissance de ce courrier et qu'ils ont compris le
sens de cette étiquette qui est de NE PAS brancher plus d'un accessoire à la fois dans une
même prise frontale.
INFORMATION IMPORTANTE DE SECURITE
Générateur Electrochirurgical Megadyne® Mega Power™
(Référence produit : 1000)
Figure 2 : Etiquette
2018‐07_FSN Mega Power Suivi ‐ p2/7
Soumis ANSM
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