Vigtig Information - Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi

DANSK

VIGTIG INFORMATION

Bedes gennemlæst før brug
HAKIM ® programmeringsenhed og sender
HAKIM programmeringsenhed og sender er designet og udviklet i samarbejde med
Carlos Hakim, Ph.D. og Salomon Hakim, M.D.
Beskrivelse
Programmeringssystemet består af to dele: programmeringsenheden
og senderen.
Programmeringsenheden (figur 1) er et elektronisk modul,
der rummer strømmen samt kontrolkredsløb. Kontrolpanelet
foran på programmeringsenheden har et displaypanel med
programmeringsinformation og information om den programmerbare
del af ventilen, som den forekommer, når den røntgenfotograferes.
Kontrolpanelet består også af knapper, der anvendes til at programmere
ventilens trykindstillinger og valg af sprog på displayet. Trykindstillingerne
spænder fra 30 mm H O til 200 mm H
2
(fra 294 Pa til 1960 Pa i 98 Pa-intervaller).
Senderen (figur 2) giver programmeringssignalet til ventilen.
Genbestillingsinformation
Katalognr. Beskrivelse
82-3190 Programmeringsenhed, komplet, 100–240 VAC inklusiv
hylster, sender og ledning. Usteril.
Indikationer og brug
HAKIM programmeringsenhed og sender er kun fremstillet til brug
med CODMAN ® HAKIM programmerbare ventiler og til behandling af
hydrocephalus i forbindelse med shunting af cerebrospinalvæske fra
hjernens ventrikler.
FORHOLDSREGLER
CODMAN HAKIM programmerbare ventiler leveres uden en specifik
programmeret trykindstilling, og skal programmeres før brug.
Læs omhyggeligt brugervejledningen, der fulgte med CODMAN HAKIM
programmerbar ventil, før programmering eller implantering af ventilen.
Brug ikke programmeringsenheden på en stue
med MR-billeddannelsesudstyr.
Programmeringsenheden og senderen må ikke forblive i miljøer
med ekstremer.
Efter udsættelse for miljømæssige ekstremer, såsom ved transport eller
opbevaring, skal programmeringsenheden og senderen opnå stuetemperatur,
før de kan betjenes.
Ventilen må ikke programmeres på en metalflade, såsom på et Mayo-stativ.
Mens man lærer ventilprogrammeringen at kende, anbefales det, at den
implanterede ventils trykindstilling ændres i intervaller på højst 40 mm H
(392 Pa) i løbet af et døgn. Patienter, hos hvem trykindstillingen er blevet
ændret, skal absolut overvåges nøje inden for de første 24 timer efter
programmeringen. Det anbefales, at der tages røntgenbilleder for at
bekræfte ændringerne, der blev foretaget af ventilens trykindstilling.
Før brug kontrolleres programmeringsenhedens og senderens forbindelser,
indstillinger og funktioner (se "Programmeringsprocedure før implantation"
i denne vejledning).
Uautoriserede ændringer i programmøren eller senderen kan forårsage
funktionsfejl, som kan medføre alvorlige patientskader eller dødsfald.
Fare for elektrisk stød: Programmeringsenheden og senderen må ikke åbnes.
Service skal foretages af kvalificeret servicepersonale.
Eksplosionsfare: Programmeringsenheden må ikke anvendes i nærheden af
brandfarligt materiale; dvs. anæstetika, opløsningsmidler, rengøringsmidler og
endogene gasser.
Før programmeringsenheden tændes, skal det kontrolleres, at den korrekte
sikring er installeret.
205181-001-E.indd 44 205181-001-E.indd 44
O i 10 mm H O-intervaller
2 2
2
Senderen må ikke flyttes under programmeringen.
Programmeringsenheden og senderen må ikke steriliseres eller nedsænkes
i nogen form for væske.
Programmering af ventilen
Information om programmeringsenheden
Programmering skal udføres inden implantation gennem usteril ydre
emballage. Udfør programmering postoperativt efter behov.
Kontrolpanelet på programmeringsenheden (se figur 1) har et displaypanel
samt en repræsentation af den programmerbare del af ventilen, som den
forekommer, når den røntgenfotograferes. Denne repræsentationsdel har
også 18 knapper til trykvalg. Atten LED'er, der svarer til ventiltrykindikatorens
stilling, når den ses med røntgen, bekræfter den valgte trykindstilling.
Information om senderen
Senderen (figur 2) har et oplyst hul i midten og retningspile, der
hjælper med den korrekte placering over ventilen. Den forbindes til
programmeringsenheden via et stik med spidser og aktiveres med
en startknap.
Information om den røntgenfotograferede ventil (figur 3 og 4)
Den hvide markør på ventilen angiver ventilens højre side. Trykindikatoren på
den hvide ring angiver den valgte trykindstilling.
Der er en direkte korrelation mellem stillingen på trykvalgsknapperne på
programmeringsenhedens kontrolpanel og stillingerne på trykindikatoren
på ventilen, som vist på et røntgenbillede. Bemærk, at når ventilen er
programmeret til 70, 120 eller 170, stiller trykindikatoren sig på linje med "X"
et i midten af ventilen.
Når den ønskede trykvalgsknap er blevet aktiveret, lyser en blå LED på
programmeringsenheden, der svarer nøjagtigt til trykindikatorens stilling på
ventilen. Senderen udsender så et sekventielt kodet elektromagnetisk signal.
Ventilens stepmotor detekterer signalet og roterer knastakselmontagen, som
til gengæld justerer fjederens spænding til den valgte trykindstilling.
Programmeringsinitialisering og sprogvalg
Før programmeringsenheden anvendes for første gang med en ventil,
udføres følgende trin for at klargøre programmeringsenheden til betjening, og
for at indstille displaysproget.
1. Bekræft, at den korrekte sikring er installeret i programmeringsenheden
for den netstrømsspænding, der skal anvendes:
Netspænding
100/120 VAC
220/240 VAC
2. Sæt senderens stik i stikkontakten bag på programmeringsenheden.
3. Sæt programmeringsenhedens ledningsende med stikdåsen til
stikkontakten på programmeringsenheden. Sæt programmeringsenhedens
ledningsende med stikket til en passende strømkilde.
4. Indstil afbryderkontakten på programmeringsenhedens bagpanel til
ON (tændt). Når selvtestproceduren er fuldført, vil LCD-panelet foran på
programmeringsenheden lyse og vise følgende skærmtitel:
CODMAN HAKIM
PROGRAMMER VER 3.01
O
BEMÆRK: Det viste versionsnummer på softwaren kan være anderledes end
det her viste.
5. Så snart ovenstående meddelelse vises, trykkes der på trykvalgsknappen
"30" på frontpanelet. Displayet vil ændre sig til:
44
Sikringstype
T5AL 5 x 20 mm
T2AL 5 x 20 mm
LANGUAGE
30 = ENGLISH
MORE = 200
2/19/2013 2:35:43 PM 2/19/2013 2:35:43 PM