Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi page 35

Especificaciones
Eléctricas
Tensión de
alimentación: 100–240 V CA autodetectada
Frecuencia de
alimentación: 50/60 Hz
Fusibles de
alimentación: T5AL 250 V CA (100/120 V CA)
T2AL 250 V CA (220/240 V CA)
Entrada nominal: 100–120 V CA, 0,26 A / 3 A
220–240 V CA, 0,43 A / 6 A
Modo de operación: continuo con carga intermitente
Ambientales
Temperatura
de funcionamiento: +10 °C a +30 °C
Humedad
de funcionamiento: 30 % a 75 % humedad relativa, no condensante
Presión
de funcionamiento: 700 hPa a 1060 hPa
Temperatura de
transporte
y almacenamiento: –40 °C a +60 °C
Humedad de transporte
y almacenamiento: 10 % a 85 % humedad relativa, no condensante
Presión de transporte
y almacenamiento: 500 hPa a 1060 hPa
Nota: se suministra un estuche de almacenamiento/transporte para proteger
el programador y el transmisor cuando no se los utiliza o al transportarlos de
un lugar a otro.
Mantenimiento preventivo y limpieza
Si se les proporciona un cuidado general y se los manipula correctamente,
el programador y el transmisor prácticamente no necesitan mantenimiento.
El usuario debe observar lo siguiente:
1. Antes de cada uso, compruebe la integridad de las cubiertas de los
equipos y los cables interconectores. Si las cubiertas o los cables están
dañados, no los utilice. Envíe el equipo al servicio técnico para su reparación
(vea la sección Servicio técnico y reparación).
2. Si el equipo no funciona, envíe el programador y el transmisor al servicio
técnico para su reparación (vea la sección Servicio técnico y reparación).
3. Limpie el equipo después de cada uso y antes de guardarlo. Desconecte el
programador de la fuente de potencia (línea principal) y limpie el programador
y el transmisor con un paño limpio humedecido con alcohol isopropílico al
70 % o bactericida/detergente de limpieza hospitalario suave. Séquelos con
un trapo limpio.
4. No sumerja en ningún caso el programador o el transmisor en líquidos.
5. No reesterilizar. Utilice un paño estéril para proteger al paciente si
programa la válvula durante el procedimiento de implantación.
Recambio del fusible externo
1. El portafusible del programador se encuentra junto al interruptor de
encendido en la parte posterior de la unidad (Figura 8). Con una uña o una
herramienta, tal como un destornillador, empuje la traba hacia la izquierda
y tire del portafusible para retirarlo del chasis.
2. Retire el fusible tirando del mismo hacia afuera de la cavidad. Cámbielo
por uno nuevo con las especificaciones adecuadas.
3. Empuje el nuevo fusible en la cavidad. Vuelva a colocar el portafusible en
el programador. Empuje el portafusible hasta que el mecanismo de sujeción
quede asegurado en su lugar.
ADVERTENCIA: cambie el fusible por otro de las especificaciones
correctas, tal como se indica en la sección Especificaciones.
Desconecte el programador HAKIM de las fuentes de alimentación
externas antes de cambiar los fusibles.
Mantenimiento técnico
Este instrumento no requiere mantenimiento preventivo. El programador
realiza una comprobación de todos los sistemas críticos cada vez que se
enciende el equipo. Si el resultado de la prueba no es satisfactorio, aparecerá
un mensaje de error en la pantalla: "FALLA DEL PROGRAMADOR – FAV.
REPARAR". Póngase en contacto con el servicio al cliente de Codman o con
su representante de ventas de Codman.
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Responsabilidad del fabricante
Codman & Shurtleff, Inc. asume la responsabilidad de todo lo relacionado con
la seguridad, fiabilidad y funcionamiento del equipo únicamente si:
• Los ajustes, modificaciones y reparaciones han sido realizados por
personal autorizado;
• La instalación eléctrica de la sala pertinente cumple la normativa
local vigente;
• El equipo se utiliza conforme a las presentes instrucciones de uso.
Información de seguridad
Equipo de alimentación interna
El equipo es un producto Clase II con una parte aplicada flotante, tipo BF. El
programador y el transmisor cumplen los requisitos de las normas enumeradas
a continuación:
Equipos médicos eléctricos-Parte 1: Requisitos generales de seguridad
CAN/CSA C22.2 N.° 60601-1 (2008), EN 60601-1 (2006), CEI 60601-1 (2005)
EN 60601-1-2 (2001), Equipos médicos eléctricos, Partes 1-2: Requisitos
generales de seguridad—Norma colateral: Requisitos y ensayos de
compatibilidad electromagnética
CEI 60601-1-6 (2010) 3.° edición, Equipos médicos eléctricos, Partes 1-6:
Requisitos generales de seguridad—Norma colateral: Aplicación de
ingeniería de usabilidad a productos sanitarios
El equipo no es apto para ser utilizado en presencia de MEZCLAS
ANESTÉSICAS INFLAMABLES CON AIRE o CON OXÍGENO o
PROTÓXIDO DE NITRÓGENO.
Servicio técnico y reparación
Envíe el programador y el transmisor para su servicio técnico o reparación a:
Medos International Sàrl
Chemin-Blanc 38
CH 2400 Le Locle
Switzerland
Fin de la vida útil
El programador contiene componentes eléctricos. Considere su reciclaje al
final de su vida útil. El producto puede enviarse de vuelta a Codman para su
reciclaje. Deseche el equipo de acuerdo con las reglamentaciones locales.
Garantía
Codman & Shurtleff, Inc. garantiza que este dispositivo médico está exento
de defectos tanto en su material como en su fabricación por un (1) año a partir
de la fecha de compra. Por la presente, queda anulada toda otra garantía
expresa o implícita, incluidas garantías de comerciabilidad o aptitud
para un propósito específico. La conveniencia de usar este dispositivo
médico para cualquier proceso quirúrgico será determinada por el
usuario conforme a las instrucciones de uso del fabricante. No se otorga
ninguna garantía que se extienda más allá de la aquí descrita.
® CODMAN es una marca registrada de Codman & Shurtleff, Inc.
® HAKIM es una marca registrada de Hakim USA, LLC, usada bajo licencia de
Codman & Shurtleff, Inc.
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