Wichtige Hinweise - Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi

DEUTSCH
WICH TIGE HINWEISE
Bitte vor Gebrauch lesen
HAKIM ® Programmiereinheit und Sender
HAKIM Programmiereinheit und Sender wurden in Zusammenarbeit mit Dr. phil.
Carlos Hakim und Dr. med. Salomon Hakim entworfen und entwickelt.
Beschreibung
Das Programmiersystem besteht aus zwei Teilen, der Programmiereinheit
und dem Sender.
Die Programmiereinheit (Abbildung 1) ist ein elektronisches Modul, in
dem sich die Strom- und Regelkreise befinden. Die Bedieneinheit besteht
auf der Vorderseite der Programmiereinheit aus einer Programmier-
informationsanzeige und einer Darstellung des programmierbaren Teils des
Ventils, wie er in der Röntgendarstellung erscheint. Die Bedieneinheit enthält
ferner Tasten zum Programmieren der Druckregulierung des Ventils und
zum Auswählen der Sprache für die Anzeige. Die Druckeinstellungen reichen
von 30 mm H O bis 200 mm H
2 2
1960 Pa in Stufen von 98 Pa).
Der Sender (Abbildung 2) liefert das Programmiersignal zum Ventil.
Information für die Nachbestellung
Katalog-Nr. Beschreibung
82-3190 Programmiereinheit, vollständig, 100–240 Wechselstrom
einschließlich Tragekoffer, Sender und Schnur. Unsteril.
Indikationen und Anwendung
HAKIM Programmiereinheit und Sender sind ausschließlich zur
Verwendung mit CODMAN ® HAKIM programmierbaren Ventilen zum
Shunten von Liquor aus den Ventrikeln des Gehirns für die Behandlung
eines Hydrocephalus indiziert.
VORSICHTSMASSNAHMEN
CODMAN HAKIM programmierbare Ventile werden ohne
vorgegebene Druckeinstellungen geliefert und müssen vor Gebrauch
programmiert werden.
Lesen Sie das dem CODMAN HAKIM programmierbaren Ventil beiliegende
Bedienungshandbuch sorgfältig durch, bevor Sie mit dem Programmieren
bzw. Implantieren des Ventils beginnen.
Die Programmiereinheit nicht in einem Magnetresonanz tomografieverfahren
(MRT) verwenden.
Die Programmiereinheit oder den Sender nicht extremen
Umgebungsbedingungen aussetzen.
Wenn die Programmiereinheit sehr heißen oder sehr kalten Umgebungs-
bedingungen, etwa durch Transport oder Lagerung, ausgesetzt wurde,
Programmiereinheit und Sender vor dem Betrieb auf Zimmertemperatur
erwärmen bzw. abkühlen lassen.
Das Ventil sollte nicht auf einer Metalloberfläche, wie etwa einem Mayo-
Instrumententisch, programmiert werden.
Solange der Operateur nicht vollends mit der Ventilprogrammierung vertraut
ist, wird empfohlen, die Druckeinstellung des implantierten Ventils innerhalb
von 24 Stunden maximal in Stufen von 40 mm H
Patienten, deren Druckeinstellung geändert wurde, müssen während der
ersten 24 Stunden nach der Programmierung genauestens überwacht werden.
Es wird empfohlen, die Änderungen der Ventildruckeinstellungen durch
Röntgendarstellung zu überprüfen.
Vor dem Betrieb die Verbindungen, Einstellungen und Funktionsweise von
Programmiereinheit und Sender prüfen (siehe „Verfahren zur Einübung der
Programmierung vor der Implantation" in diesem Dokument).
Unerlaubte Modifikationen der Programmiereinheit oder des Senders können
zu Fehlfunktionen führen, die ernsthafte Verletzungen oder den Tod des
Patienten zur Folge haben können.
Stromschlaggefahr: Die Programmiereinheit oder den Sender nicht
öffnen. Wartungsarbeiten sollten qualifizierten Kundendienstmitarbeitern
überlassen werden.
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O in Stufen von 10 mm H O (von 294 Pa bis
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O (392 Pa) zu ändern.
2
Explosionsgefahr: Die Programmiereinheit nicht in Gegenwart von
brennbaren Materialien wie Anästhetika, Lösungsmitteln, Reinigern und
endogenen Gasen benutzen.
Vor dem Einschalten der Programmiereinheit überprüfen, ob die richtige
Sicherung montiert wurde.
Den Sender während der Programmierung nicht bewegen.
Die Programmiereinheit oder den Sender nicht sterilisieren oder in
Flüssigkeit tauchen.
Programmierung des Ventils
Hinweise zur Programmiereinheit
Die Programmierung muss vor der Implantation durch die unsterile
Außenverpackung erfolgen. Falls erforderlich kann eine Programmierung
postoperativ vorgenommen werden.
Das Bedienfeld der Programmiereinheit (siehe Abbildung 1) besteht aus
einem Bedienfeld und einer Darstellung des programmierbaren Teils
des Ventils, wie er in der Röntgendarstellung erscheint. Die Darstellung
zeigt ferner die 18 Druckwahltasten. 18 Leuchtdioden, die der Stellung
der Ventildruckanzeige bei Röntgenansicht entsprechen, bestätigen die
ausgewählte Druckeinstellung.
Hinweise zum Sender
Der Sender (Abbildung 2) enthält ein beleuchtetes Mittelloch und
Richtungspfeile zur korrekten Positionierung über dem Ventil. Er wird mit
einem Stecker an die Programmiereinheit angeschlossen und durch eine
START-Taste aktiviert.
Röntgen-Ventilinformation (Abbildungen 3 und 4)
Die weiße Markierung auf dem Ventil stellt die rechte Ventilseite dar. Die
Druckanzeige auf dem weißen Ring zeigt die gewählte Druckeinstellung an.
Es besteht eine direkte Korrelation zwischen der Position der
Druckwahltasten auf dem Bedienfeld der Programmiereinheit und der Position
der Druckanzeige auf dem Ventil beim Röntgen. Wenn das Ventil auf 70, 120
oder 170 programmiert wurde, ist darauf zu achten, dass der Druckanzeiger
mit dem „X" in der Ventilmitte ausgerichtet ist.
Nach Drücken der gewünschten Druckwahltaste leuchtet auf der
Programmiereinheit eine blaue Leuchtdiode auf. Die Leuchtdiode
entspricht exakt der Position der Druckanzeige auf dem Ventil. Zu Beginn
der Programmierung gibt der Sender ein kodiertes elektromagnetisches
Signal ab. Das Signal wird vom Schrittmotor des Ventils erkannt und der
Nocken entsprechend gedreht, wodurch die Spannung der Feder auf den
gewählten Druck eingestellt wird.
Initialisierung der Programmiereinheit und Auswahl der Sprache
Vor der ersten Verwendung der Programmiereinheit an einem Ventil sind die
folgenden Schritte zum Einstellen der Programmiereinheit für den Betrieb und
zum Einstellen der Anzeigesprache durchzuführen.
1. Die Installation der korrekten Sicherung in der Programmiereinheit für die
zu verwendende Netzspannung überprüfen:
Netzspannung Sicherungstyp
100/120 V T5AL 5 x 20 mm
Wechselstrom
220/240 V T2AL 5 x 20 mm
Wechselstrom
2. Den Stecker des Senders an der Gerätebuchse an der Rückseite der
Programmiereinheit anschließen.
3. Das Buchsenende des Programmiereinheit-Netzkabels an der
Gerätebuchse der Programmiereinheit anschließen. Das Steckerende des
Netzkabels an einer entsprechenden Stromquelle anschließen.
4. Den Netzschalter auf der Rückseite der Programmiereinheit einschalten
(Position ON). Nach Beendigung des Selbsttestverfahrens leuchtet die LCD-
Anzeige auf der Vorderseite der Programmiereinheit auf und der folgende
Begrüßungsbildschirm wird angezeigt:
CODMAN HAKIM
PROGRAMMER VER 3.01
HINWEIS: Die angezeigte Softwareversionsnummer kann u. U. von der oben
dargestellten Nummer abweichen.
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