Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi page 53

Specifikationer
Elektriska
Nätspänning: 100–240 V ~ autodetekterad
Frekvens: 50/60 Hz
Säkringar: T5AL 250 V ~ (100/120 V ~)
T2AL 250 V ~ (220/240 V ~)
Märkindata: 100–120 V ~, 0,26 A / 3 A
220–240 V ~, 0,43 A / 6 A
Funktionssätt: Kontinuerlig med intermittent laddning
Miljö
Driftstemperatur: +10 till +30 °C
Luftfuktighet vid drift: 30 till 75 % relativ fuktighet, icke-kondenserande
Arbetstryck: 700 till 1060 hPa
Temperatur vid
transport och förvaring: –40 till +60 °C
Luftfuktighet vid
transport och förvaring: 10 till 85 % relativ fuktighet, icke-kondenserande
Tryck vid transport
och förvaring: 500 till 1060 hPa
OBS: En förvarings-/transportväska medföljer för att skydda programmeraren
och sändaren när de inte används eller när de transporteras från ett ställe till
ett annat.
Förebyggande underhåll och rengöring
Med normal skötsel och hantering är ventilprogrammeraren och sändaren
praktiskt taget underhållsfria. Användaren måste beakta följande:
1. Kontrollera att utrustningens höljen och kablar är oskadade före varje
användningstillfälle. Om höljen eller kablar är skadade skall utrustningen inte
användas. Returnera den för service (se avsnittet "Service och reparation").
2. Om utrustningen inte fungerar returneras programmeraren och sändaren
för service (se avsnittet "Service och reparation").
3. Rengör utrustningen efter varje användningstillfälle och innan den läggs
undan. Koppla loss programmeraren från elnätet och rengör programmerare
och sändare med en ren trasa fuktad med 70 % isopropylalkohol eller milt
rengöringsmedel/bakteriedödande medel för användning på sjukhus. Torka
med en ren trasa.
4. Sänk aldrig ned programmeraren eller sändaren i vätska.
5. Sterilisera inte. Skydda patienten med en steril duk om ventilen
programmeras under implantationsproceduren.
Byte av den externa säkringen
1. Programmerarens säkringshållare sitter invid strömbrytaren på enhetens
baksida (figur 8). Tryck spärren till vänster och dra ut säkringshållaren ur
höljet med hjälp av en fingernagel eller en skruvmejsel.
2. Avlägsna säkringen genom att dra ut den ur uttaget. Ersätt den med en ny
säkring som motsvarar specifikationerna.
3. Tryck in den nya säkringen i uttaget. Sätt tillbaka säkringshållaren i
programmeraren. Tryck in säkringshållaren tills spärren snäpper tillbaka
på plats.
VARNING: Ersätt säkring med en som motsvarar specifikationerna
i avsnittet "Specifikationer". Lossa HAKIM programmer från externa
strömkällor innan du byter säkringar.
Tekniskt underhåll
Det finns inget förebyggande underhåll för denna anordning. Programmeraren
kontrollerar alla viktiga system varje gång strömmen slås på. Om detta test
misslyckas resulterar det i ett felmeddelande på displayen: "PROGRAMMER
FAILURE – NEED SERVICE" (PROGRAMMERARFEL – SERVICE
BEHÖVS). Kontakta Codmans kundservice eller din återförsäljare
för Codman.
Tillverkarens ansvar
Codman & Shurtleff, Inc. är ansvariga för konsekvenser som beror på
utrustningens säkerhet, tillförlitlighet och prestanda endast om:
• Justeringar, modifieringar och reparationer utförs av
auktoriserad personal;
• Den elektriska materielen i det aktuella rummet uppfyller
gällande förordningar;
• Utrustningen används i enlighet med denna bruksanvisning.
205181-001-E.indd 53 205181-001-E.indd 53
Säkerhetsinformation
Internt strömförsörjd utrustning
Utrustningen är en apparat av klass II, typ BF, med en flytande
patientansluten del. Programmeraren och sändaren uppfyller kraven i
nedanstående standarder:
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk, del 1: Allmänna fordringar
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1 (2008), EN 60601-1 (2006), IEC 60601-1 (2005)
EN 60601-1-2 (2001), Elektrisk utrustning för medicinskt bruk,
del 1-2: Allmänna fordringar—tilläggsstandard: Elektromagnetiska
kompatibilitetskrav och -tester
IEC 60601-1-6 (2010) 3:a utgåva, Utrustning för medicinskt bruk,
del 1-6: Allmänna fordringar—tilläggsstandard: Tillämpning av metoder
för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet
Utrustningen är inte lämpad att användas i närheten av LÄTTANTÄNDLIG
ANESTETISK BLANDNING MED LUFT eller MED SYRE eller
MED KVÄVEOXID.
Service och reparation
Skicka programmerare och sändare för service eller reparation till:
Medos International Sàrl
Chemin-Blanc 38
CH 2400 Le Locle
Switzerland
När enheten är uttjänt
Programmeraren innehåller elektroniska komponenter. Överväg återvinning
när enheten är uttjänt. Produkten kan returneras till Codman till återvinning.
Kassera utrustningen enligt lokala riktlinjer.
Garanti
Codman & Shurtleff, Inc. garanterar att denna medicinska anordning är fri
från defekter vad avser material och utförande i ett (1) år från inköpsdatum.
Alla andra uttryckliga eller underförstådda garantier, inklusive
garantier avseende säljbarhet eller lämplighet, förklaras härmed
ogiltiga. Användaren bör bedöma huruvida denna medicinska anordning
lämpar sig för användning vid visst kirurgiskt ingrepp, i enlighet med
av tillverkaren utfärdad bruksanvisning. Inga övriga garantier lämnas
utöver vad som här anges.
® CODMAN är ett registrerat varumärke som tillhör Codman & Shurtleff, Inc.
® HAKIM är ett registrerat varumärke som tillhör Hakim USA, LLC och används under
licens av Codman & Shurtleff, Inc.
53
2/19/2013 2:35:44 PM 2/19/2013 2:35:44 PM