Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi page 47

Årsag: Intern fejl i programmeringsenheden.
Afhjælpning: Send tilbage til reparation.
Symptom: Intet LCD-paneldisplay; ingen LED-oplysning.
Årsag: Afbrydelse af strømforsyningen.
Afhjælpning: 1. Udskift sikringen med den korrekte værdi og type.
2. Check strømledningsforbindelsen. Check at
afbryderknappen er tændt.
3. Check netspændingens integritet med en anordning,
der med sikkerhed virker.
Specifikationer
Elektrisk
Netspændingsområde: 100–240 VAC autodetekteret
Netfrekvens: 50/60 Hz
Netsikringer: T5AL 250 VAC (100/120 VAC)
T2AL 250 VAC (220/240 VAC)
Nominelt forbrug: 100–120 VAC, 0,26 A / 3 A
220–240 VAC, 0,43 A / 6 A
Driftstilstand: Kontinuerlig med intermitterend
Miljø
Driftstemperaturområde: +10 °C til +30 °C
Driftsfugtighedsområde: 30 % til 75 % relativ fugtighed, ikke-kondenserende
Driftstryksområde: 700 hPa til 1060 hPa
Temperaturområde
for transport
og opbevaring: –40 °C til +60 °C
Fugtighedsområde for
transport og opbevaring: 10 % til 85 % relativ fugtighed, ikke-kondenserende
Trykområde for
transport og opbevaring: 500 hPa til 1060 hPa
Bemærk: Der medfølger et opbevaringshylster til beskyttelse af
programmeringsenheden og senderen, når de ikke er i brug, eller når de
transporteres fra et sted til et andet.
Forebyggende vedligeholdelse og rengøring
Programmeringsenheden og senderen er så godt som vedligeholdelsesfrie
ved almindelig omhu og håndtering. Brugeren skal overholde følgende:
1. Før hver brug checkes udstyrets dæksler og forbindelsesledninger. Hvis
enten dæksler eller ledninger er beskadigede, må anordningen ikke bruges.
Send udstyret tilbage til service (se Service og reparation).
2. Hvis udstyret ikke fungerer, returneres programmeringsenheden og
senderen til service (se Service og reparation).
3. Rengør udstyret efter hver brug og før opbevaring. Afbryd programmøren
fra strømforsyningen (lysnettet), og rengør programmøren og senderen
med en ren klud som er fugtiggjort med 70 % isopropylalkohol eller et mildt
rengøringsmiddel/bakteriedræbende middel til brug i hospitaler. Aftør med en
ren klud.
4. Nedsænk aldrig programmeringsenheden eller senderen i væske.
5. Må ikke steriliseres. Brug et sterilt afdækningsstykke til at beskytte
patienten med, hvis ventilen programmeres under implantationsproceduren.
Udskiftning af den eksterne sikring
1. Programmeringsenhedens sikringsholder sidder ved siden af
afbryderknappen bag på enheden (figur 8). Med en fingernegl eller et værktøj,
såsom en skruetrækker, trykkes der på udløserknappen til venstre, og
sikringsholderen trækkes ud af rammen.
2. Fjern sikringen ved at trække den ud af dens fatning. Sæt en ny sikring
i med de korrekte specifikationer.
3. Tryk den nye sikring ned i fatningen. Sæt sikringsholderen tilbage i
programmeringsenheden. Tryk på sikringsholderen, indtil udløserknappen
klikker på plads.
ADVARSEL: Udskift sikringen med en med de korrekte specifikationer,
som angivet i afsnittet Specifikationer. Frakobl HAKIM programmer fra
eksterne strømkilder inden du skifter sikringer.
Teknisk vedligeholdelse
Den ne en hed kræ ver ing en fo re byg gen de ved li ge holdelse. Pro gram me-
rings en he den kon trol le rer alle kritiske sys te mer, hver gang der tæn des for
strøm men. Føl gen de fejl med de lel se vi ses på dis pla yet, hvis tes ten af slø rer
fejl: "PRO GRAM MER FAI LU RE – NEED SERVICE" (PRO GRAM ME RINGS EN-
HEDS-SVIGT – SKAL TIL SER VICE). Kon takt Cod man kun de ser vice eller en
Cod man-kon su lent.
205181-001-E.indd 47 205181-001-E.indd 47
Fabrikantens ansvar
A/S Codman & Shurtleff, Inc. påtager sig kun ansvaret for udstyrets funktion
med hensyn til sikkerhed, pålidelighed og ydeevne hvis:
• justeringer, modifikationer og reparationer udføres af
autoriseret personale;
• den elektriske installation i det relevante lokale er i overensstemmelse
med lokale bestemmelser;
• udstyret anvendes i henhold til denne brugsanvisning.
Sikkerhedsoplysninger
Udstyr med intern strøm
Udstyret er en klasse II-anordning med en flydende anvendt del, type BF.
Programmeringsenheden og senderen opfylder kravene i de nedenfor
anførte standarder:
Medicinske el-anordninger, del 1: Almindelige sikkerhedsregler
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1 (2008), EN 60601-1 (2006), IEC 60601-1 (2005)
EN 60601-1-2 (2001), Medicinske el-anordninger, del 1-2: Almindelige
sikkerhedsregler—Supplerende standard: Elektromagnetisk
kompatibilitet krav og tests
IEC 60601-1-6 (2010) 3. udgave, Medicinske el-anordninger, del 1-6:
Almindelige sikkerhedsregler—Supplerende standard: Indbyggelse af
anvendelighed i medicinsk udstyr
Udstyret er ikke egnet til anvendelse i nærheden af BRANDFARLIGE
ANÆSTETISKE BLANDINGER MED LUFT eller MED ILT
eller DINITROGENOXID.
Service og reparation
Send programmeringsenheden og senderen til service eller reparation hos:
Medos International Sàrl
Chemin-Blanc 38
CH 2400 Le Locle
Switzerland
Udtjent udstyr
Programmøren indeholder elektriske komponenter. Ved slutningen af produktets
levetid bør genbrug overvejes. Produktet kan returneres til Codman for genbrug.
Bortskaf udstyret i overensstemmelse med lokale forskrifter.
Garanti
Codman & Shurtleff, Inc. garanterer, at denne medicinske enhed er fejlfri
i både materialer og udførelse i ét (1) helt år fra købsdatoen. Alle andre
udtrykte eller underforståede garantier, herunder garantier om
salgbarhed og egnethed, frasiges hermed. Dette medicinske produkts
egnethed til brug ved et kirurgisk indgreb skal fastlægges af brugeren
i overensstemmelse med fabrikantens brugsanvisning. Udover denne
garanti kan ingen garantier gøres gældender.
® CODMAN er et registreret varemærke, der tilhører Codman & Shurtleff, Inc.
® HAKIM er et registreret varemærke, der tilhører Hakim USA, LLC og bruges i henhold
til licens fra Codman & Shurtleff, Inc.
47
2/19/2013 2:35:43 PM 2/19/2013 2:35:43 PM