Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi page 17

Symptom: Keine LCD-Anzeige; keine LED aktiviert.
Ursache: Unterbrechung der Stromzufuhr.
Lösung: 1. Sicherung durch korrekten Wert und Typ ersetzen.
2. Die Verbindung des Netzkabels überprüfen;
sicherstellen, dass der Netzschalter eingeschaltet ist.
3. Die Stromversorgung (Netzversor gung) mit einem
bekanntermaßen funktionierenden Gerät überprüfen.
Technische Daten
Elektrische Daten
Netzspannungsbereich: 100–240 V Wechselstrom, automatische Erkennung
Netzfrequenz: 50/60 Hz
Netzsicherungen: T5AL 250 V Wechselstrom
(100/120 V Wechselstrom)
T2AL 250 V Wechselstrom
(220/240 V Wechselstrom)
Nenneingang: 100–120 V Wechselstrom, 0,26 A/3 A
220–240 V Wechselstrom, 0,43 A/6 A
Betriebsmodus: Kontinuierlich mit intermittierendem Laden
Umgebungsbedingungen
Zulässige
Betriebstemperatur: +10 °C bis +30 °C
Zulässige
Betriebsluftfeuchtigkeit: 30 % bis 75 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht
kondensierend
Zulässiger
Betriebsdruck: 700 hPa bis 1060 hPa
Zulässige Transport-
und Lagerungs-
temperatur: –40 °C bis +60 °C
Zulässige Transport-
und Lagerungs-
feuchtigkeit: 10 % bis 85 % relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
Zulässiger Transport-
und Lagerungsdruck: 500 hPa bis 1060 hPa
Hinweis: Ein Aufbewahrungs-/Tragekoffer wird zum Schutz von
Programmiereinheit und Sender zur Verfügung gestellt, wenn diese nicht in
Gebrauch sind bzw. von einem Ort zum anderen transportiert werden.
Vorbeugende Wartung und Reinigung
Abgesehen von allgemeiner Pflege und Handhabung sind die
Programmiereinheit und der Sender praktisch wartungsfrei. Der Anwender
muss Folgendes beachten:
1. Vor jedem Gebrauch die Unversehrtheit der Geräteabdeckung und
die Verbindungsleitungen überprüfen. Das Gerät nicht verwenden, wenn
entweder die Abdeckung oder die Leitungen beschädigt sind, sondern das
Gerät zur Reparatur zurücksenden (siehe Service und Reparatur).
2. Wenn das Gerät nicht betriebsfähig ist, das Gerät zur Reparatur
zurücksenden (siehe Service und Reparatur).
3. Das Gerät nach jedem Gebrauch und vor der Aufbewahrung reinigen.
Den Programmierer von der Stromquelle trennen und den Programmierer
und Sender mit einem sauberen, mit 70 %igem Isopropylalkohol oder mildem
krankenhausüblichen Reinigungsmittel/Bakterizid angefeuchteten Tuch
reinigen. Mit einem sauberen Tuch trocknen.
4. Die Programmiereinheit oder den Sender niemals in Flüssigkeit tauchen.
5. Nicht sterilisieren. Eine sterile Abdeckung verwenden, um den Patienten
zu schützen, wenn das Ventil während des Implantationsverfahrens
programmiert wird.
Austausch der externen Sicherung
1. Der Sicherungshalter der Programmiereinheit befindet sich neben dem
Netzschalter auf der Rückseite der Einheit (Abbildung 8). Mit dem Fingernagel
oder einem Werkzeug, z. B. einem Schraubendreher, den Auslöseriegel nach
links drücken und den Sicherungshalter aus dem Gehäuse ziehen.
2. Die Sicherung durch Ziehen aus ihrer Fassung lösen. Durch eine neue
Sicherung mit den entsprechenden technischen Daten ersetzen.
3. Die neue Sicherung in die Fassung schieben. Den Sicherungshalter in
die Programmiereinheit einsetzen und dabei soweit hineinschieben, bis der
Auslöseriegel wieder in seiner Position einrastet.
WARNHINWEISE: Die Sicherung durch eine Sicherung mit identischen
technischen Daten ersetzen, siehe Abschnitt „Technische Daten". Den
HAKIM Programmierer vor dem Auswechseln der Sicherungen von
externen Stromquellen trennen.
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Technische Wartung
An diesem Gerät müssen keine vorbeugenden Wartungsarbeiten
durchgeführt werden. Die Programmiereinheit prüft bei jedem Einschalten
alle kritischen Systeme. Schlägt dieser Test fehl, wird auf der Anzeige
eine Fehlermeldung eingeblendet: „PROGRAMMIERER AUSFALL
REPARIEREN". Setzen Sie sich mit dem Kundendienst von Codman bzw.
mit Ihrem Codman-Verkaufsvertreter in Verbindung.
Haftung des Herstellers
Codman & Shurtleff, Inc. übernimmt die Verantwortung für die Auswirkungen
hinsichtlich Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Gerätes nur
dann, wenn:
• die Einstellungen, Änderungen und Reparaturen von autorisiertem
Personal durchgeführt werden;
• die elektrische Installation des betreffenden Raumes den Bestimmungen
vor Ort entspricht;
• das Gerät in Übereinstimmung mit diesen Gebrauchshinweisen
verwendet wird.
Sicherheitshinweise
Gerät mit internem Antrieb
Das Gerät ist ein Gerät der Klasse II mit einem nicht geerdeten Teil, Typ BF.
Die Programmiereinheit und der Sender entsprechen den Anforderungen der
nachstehenden Normen:
Medizinisches elektrisches Gerät – Teil 1: Allgemeine Feststellungen
für die Sicherheit
CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1 (2008), EN 60601-1 (2006), IEC 60601-1 (2005)
EN 60601-1-2 (2001), Medizinisches elektrisches Gerät, Teil 1-2:
Allgemeine Feststellungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
IEC 60601-1-6 (2010) 3. Ausgabe, Medizinisches elektrisches Gerät,
Teil 1-6: Allgemeine Feststellungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm:
Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
Das Gerät ist ungeeignet zum Gebrauch in Gegenwart von BRENNBAREN
ANÄSTHETISCHEN GEMISCHEN MIT LUFT oder SAUERSTOFF
oder LACHGAS.
Service und Reparatur
Programmiereinheit und Sender für Service oder Reparatur zusammen an
die folgende Adresse senden:
Medos International Sàrl
Chemin-Blanc 38
CH 2400 Le Locle
Switzerland
Ende der Nutzungsdauer
Der Programmierer enthält elektrische Komponenten. Am Ende der
Nutzungsdauer sollte Recycling erwogen werden. Das Produkt kann für
Recycling-Zwecke an Codman zurückgegeben werden. Geräte entsprechend
den ortsüblichen Bestimmungen entsorgen.
Garantie
Codman & Shurtleff, Inc. garantiert, dass dieses Medizinprodukt ein
(1) Jahr ab Verkaufsdatum frei von Material- und Herstellungsmängeln
ist. Andere ausdrückliche oder gesetzliche Gewährleistungen,
einschließlich jeglicher Garantie der Marktfähigkeit oder der Eignung
für einen besonderen Zweck, werden hiermit ausgeschlossen.
Die Eignung dieses Medizinproduktes für spezifische chirurgische
Verfahren ist, in Übereinstimmung mit den Anweisungen des
Herstellers, vom Anwender zu beurteilen. Der Gewährleistungs-
anspruch beschränkt sich auf die hier genannte Garantie.
® CODMAN ist eine eingetragene Marke von Codman & Shurtleff, Inc.
® HAKIM ist eine eingetragene Marke von Hakim USA, LLC und wird von
Codman & Shurtleff, Inc. unter Lizenz verwendet
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