Ευθύνη Του Κατασκευαστή; Συντήρηση Και Επισκευή - Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αντικαταστήστε την ασφάλεια με νέα, που να
έχει τις κατάλληλες προδιαγραφές, όπως αυτές αναφέρονται στην
ενότητα "Προδιαγραφές". Αποσυνδέστε τον προγραμματιστή
HAKIM από τις εξωτερικές πηγές τροφοδοσίας πριν από την αλλαγή
των ασφαλειών.
Τεχνική συντήρηση
Δεν προβλέπεται προληπτική συντήρηση για τη συσκευή αυτή. Κάθε φορά
που τίθεται σε λειτουργία, η συσκευή προγραμματισμού ελέγχει όλα τα
σημαντικά συστήματα . Εάν ο έλεγχος αυτός αποτύχει, στην οθόνη θα
εμφανιστεί το μήνυμα σφάλματος: "PROGRAMMER FAILURE - NEED
SERVICE" (ΒΛΑΒΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΠPΟΓPΑMΜΑTΙΣΜΟΥ - ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
ΣΕΡΒΙΣ). Επικοινωνήστε με την υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών της
Codman ή με τον τοπικό αντιπρόσωπο πωλήσεων της Codman.
Ευθύνη του Κατασκευαστή
Η Codman & Shurtleff, Inc. αποδέχεται τις ευθύνες σχετικά με την ασφάλεια,
την αξιοπιστία και την απόδοση του εξοπλισμού εφόσον:
• Οι τυχόν προσαρμογές, τροποποιήσεις και επισκευές πραγματοποιούνται
από εξουσιοδοτημένο προσωπικό.
• Οι ηλεκτρικές εγκαταστάσεις του χώρου χρήσης πληρούν τους
τοπικούς κανονισμούς.
• Οι συσκευές χρησιμοποιούνται σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Πληροφορίες ασφάλειας
Εσωτερικά τροφοδοτούμενος εξοπλισμός
Ο εξοπλισμός αυτός θεωρείται συσκευή Κλάσης II, με ένα ελεύθερο εφαρμοζόμενο
εξάρτημα τύπου BF. Ο προγραμματιστής και η συσκευή μετάδοσης σήματος
πληρούν τις απαιτήσεις των προτύπων που παρατίθενται παρακάτω:
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός-Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για
την ασφάλεια
CAN/CSA C22.2 Αρ. 60601-1 (2008), EN 60601-1 (2006), IEC 60601-1 (2005)
EN 60601-1-2 (2001), Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός, Μέρος 1-2:
Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια—Συμπληρωματικό πρότυπο:
Απαιτήσεις και έλεγχοι ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας
IEC 60601-1-6 (2010) 3η έκδοση, Ιατρικός εξοπλισμός, Μέρος 1-6: Γενικές
απαιτήσεις για την ασφάλεια—Συμπληρωματικό πρότυπο: Εφαρμογή
της τεχνικής χρησιμότητας σε ιατρικές συσκευές
Οι συσκευές αυτές δεν είναι κατάλληλες για χρήση παρουσία ΕΥΦΛΕΚΤΟΥ
ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΟΥ ΜΙΓΜΑΤΟΣ ΜΕ ΑΕΡΑ ή ΜΕ ΟΞΥΓΟΝΟ ή ΜΕ ΥΠΟΞΕΙΔΙΟ
ΤΟΥ ΑΖΩΤΟΥ.
Συντήρηση και επισκευή
Οι συσκευές προγραμματισμού και μετάδοσης σήματος πρέπει να
αποστέλλονται για σέρβις ή επισκευή στη διεύθυνση:
Medos International Sàrl
Chemin-Blanc 38
CH 2400 Le Locle
Switzerland
Λήξη διάρκειας ζωής
Ο προγραμματιστής περιέχει ηλεκτρονικά εξαρτήματα. Εξετάστε το
ενδεχόμενο ανακύκλωσης του προϊόντος μετά τη λήξη της ωφέλιμης διάρκειας
ζωής του. Το προϊόν μπορεί να επιστραφεί στην Codman για ανακύκλωση.
Απορρίψτε τον εξοπλισμό σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
Εγγύηση
Η εταιρεία Codman & Shurtleff, Inc. εγγυάται ότι αυτή η ιατρική συσκευή
δεν είναι ελαττωματική ούτε όσον αφορά τα υλικά ούτε όσον αφορά την
κατασκευή της, για περίοδο ενός (1) έτους από την ημερομηνία αγοράς. Με
το παρόν, η εταιρεία αποποιείται οποιεσδήποτε άλλες ρητές ή έμμεσες
εγγυήσεις, συμπεριλαμβανομένων των εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή
καταλληλότητας. Η καταλληλότητα της παρούσας ιατρικής συσκευής για
χρήση σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη χειρουργική επέμβαση θα πρέπει
να καθορίζεται από το χρήστη, με βάση τις οδηγίες χρήσης που παρέχει
ο κατασκευαστής. Δεν παρέχονται άλλες εγγυήσεις εκτός από αυτές που
περιγράφονται στο φυλλάδιο αυτό.
® To CODMAN είναι σήμα κατατεθέν της Codman & Shurtleff, Inc.
® Το HAKIM είναι σήμα κατατεθέν της Hakim USA, LLC και χρησιμοποιείται κατόπιν
αδείας από την Codman & Shurtleff, Inc.
205181-001-E.indd 72 205181-001-E.indd 72
72
2/19/2013 2:35:47 PM 2/19/2013 2:35:47 PM