Viktig Information - Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi

SVENSKA

VIKTIG INFORMATION

Läs igenom före användning
HAKIM programmerare och sändare
®
HAKIM programmerare och sändare har utformats och utvecklats i samarbete med
Carlos Hakim, Ph.D. och Salomon Hakim, M.D.
Beskrivning
Programmeringssystemet består av två delar: en programmerare och
en sändare.
Programmeraren (figur 1) är en elektronisk modul som rymmer
strömförsörjnings- och styrkretsarna. Kontrollpanelen på programmerarens
framsida är försedd med ett teckenfönster för programmeringsinformation
och en bild av den programmerbara delen av ventilen, sådan den ser ut
när den röntgas. På kontrollpanelen sitter också de knappar som används
för att programmera ventilens tryckinställning och för att välja språk för
teckenfönstret. Trycket kan ställas in mellan 30 och 200 mm H
om 10 mm H O (mellan 294 Pa och 1960 Pa i steg om 98 Pa).
2
Sändaren (figur 2) överför programmeringssignalen till ventilen.
Beställningsinformation
Katalognr Beskrivning
82-3190 Programmerare, komplett, 100–240 V ~, levereras med
väska, sändare och sladd. Ej steril.
Indikationer och användning
HAKIM programmerare och sändare är endast avsedda att användas
tillsammans med CODMAN ® HAKIM programmerbara ventiler vid behandling
av hydrocefalus, vid shuntning av likvor från hjärnventriklarna.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
CODMAN HAKIM programmerbara ventiler levereras utan specifikt
förprogrammerat tryck och måste programmeras före användning.
Läs bruksanvisningen som ligger förpackad med CODMAN HAKIM
programmerbara ventil före programmering eller implantation av ventilen.
Använd inte programmeraren i närheten av MRT-utrustning
(MRT = magnetisk resonanstomografi).
Utsätt inte programmeraren eller sändaren för extrema miljöförhållanden.
Om programmeraren eller sändaren utsatts för extrema miljöförhållanden,
t.ex. under transport eller lagring, skall de tillåtas anta rumstemperatur innan
de används.
Programmera inte ventilen på metallunderlag, som t.ex. ett Mayo-bord.
Under den tid det tar att bli van vid ventilprogrammeringen rekommenderar
vi att trycket i den implanterade ventilen ändras i steg om högst 40 mm H
(392 Pa) under en 24-timmarsperiod. Patienter vars tryck ändrats måste
övervakas noggrant under de första 24 timmarna efter programmeringen.
Vi rekommenderar att man tar röntgenbilder för att bekräfta de ändringar
som gjorts av ventiltrycksinställningarna.
Före användningen skall man kontrollera programmerarens och sändarens
anslutningar, inställningar och funktion (se avsnittet "Programmering före
implantation" i denna bruksanvisning).
Otillåten modifiering av programmeraren eller sändaren kan orsaka
funktionsfel som kan leda till att patienten skadas allvarligt eller dör.
Risk för elektrisk stöt: Öppna inte programmeraren eller sändaren. Låt
kvalificerad servicepersonal utföra service.
Explosionsrisk: Använd inte programmeraren i närheten av lättantändliga
ämnen som anestetika, lösningsmedel, rengöringsmedel eller
endogena gaser.
Se till att rätt säkring är installerad innan programmeraren slås på.
Flytta inte sändaren under programmeringen.
Sterilisera inte programmerare eller sändare, och sänk inte heller ned dem
i vätska.
205181-001-E.indd 50 205181-001-E.indd 50
Programmering av ventilen
Information om programmeraren
Programmering måste utföras före implantering genom en osteril yttre
förpackning. Utför programmering postoperativt vid behov.
Programmerarens kontrollpanel (figur 1) innehåller ett teckenfönster och en
bild av den programmerbara delen av ventilsystemet, sådan den ser ut när
den röntgas. Denna bild omfattar också de 18 knapparna för tryckval. Arton
lysdioder, som motsvarar ventiltrycksindikatorns position så som den ser ut
på röntgen, bekräftar den valda tryckinställningen.
Information om sändaren
Sändaren (figur 2) är försedd med ett upplyst centrumhål och riktningspilar
som gör det lättare att passa in den över ventilen. Den ansluts till
programmeringsenheten via en klackförsedd kontakt och aktiveras med hjälp
av en startknapp.
Information om ventilen i samband med röntgen (figur 3 och 4)
Den vita markeringen på ventilen indikerar ventilens högra sida.
Tryckindikatorn på den vita ringen visar den valda tryckinställningen.
Det finns ett direkt samband mellan hur tryckvalsknapparna är placerade
på programmerarens kontrollpanel och tryckindikatorns placering på
ventilen så som den ser ut vid röntgen. Observera att tryckindikatorn ligger
i linje med krysset i centrum av ventilen när ventilen är programmerad till
70, 120 eller 170.
När man trycker in den önskade tryckvalsknappen tänds en blå lysdiod på
programmeraren, exakt motsvarande tryckindikatorns position på ventilen.
O i steg
2
Sändaren avger sedan en sekventiellt kodad elektromagnetisk signal.
Ventilens stegmotor känner av signalen och vrider kammen, som i sin tur
justerar fjäderns spänning till det valda trycket.
Programmerarinitialisering och språkval
Utför följande steg för att installera programmeraren för drift och för att välja
språk innan programmeraren används första gången.
1. Kontrollera att korrekt säkring är installerad i programmeraren för den
nätspänning som skall användas:
Nätspänning
100/120 V ~
220/240 V ~
2. Sätt i kontakten från sändaren i uttaget på programmerarens baksida.
3. Sätt i kontakten på programmerarens nätsladd i uttaget på
programmeraren. Sätt i nätsladdens andra kontakt i lämplig
strömförsörjningskälla.
4. Ställ strömbrytaren på programmerarens baksida på ON (PÅ). Efter
självtestet kommer teckenfönstret på programmerarens framsida att lysa och
visa följande:
OBS: Programvarunumret som visas kan skilja sig från det som visas ovan.
5. Tryck in tryckvalsknapp "30" på frontpanelen så snart meddelandet ovan
O
visas. Teckenfönstret kommer att ändras till:
2
6. För att välja engelska trycks tryckvalsknapp "30" in. För att se de två nästa
språken trycks tryckvalsknapp "200" in tills det önskade språket visas. Tryck
in den tryckvalsknapp som visas bredvid det önskade språket. Följande språk
finns tillgängliga:
40 = DEUTSCH
50 = FRANÇAIS
60 = ITALIANO
70 = ESPAÑOL
80 = PORTUGUÊS
90 =
7. Varje gång strömmen slås på kommer programmeraren automatiskt att
återgå till det valda språket.
50
Typ av säkring
T5AL 5 x 20 mm
T2AL 5 x 20 mm
CODMAN HAKIM
PROGRAMMER VER 3.01
LANGUAGE
30 = ENGLISH
MORE = 200
2/19/2013 2:35:44 PM 2/19/2013 2:35:44 PM