Bard MAGNUM Instructions D'utilisation page 83

Käyttöohjeet
Uudelleenkäytettävä Bard
Kertakäyttöinen Bard Magnum -paksuneulabiopsianeula ja välikappale
A. Yleistietoja ja laitteen kuvaus:
Bard Magnum -biopsialaite on uudelleenkäytettävä, jousitettu paksuneulabiopsialaite. Sen penetrointi-
syvyydeksi voidaan valita joko 22 mm tai 15 mm. Bard Magnum -neula on potilaskohtainen paksuneu-
labiopsianeula, joka on suunniteltu yksinomaan uudelleenkäytettävää Bard Magnum -paksuneulabiopsi-
alaitetta varten kudosnäytteiden ottoon paksuneulabiopsiassa.
B. Toimitustapa:
• Magnum-laite myydään epästeriilinä, ja se on dekontaminoitava ja huollettava (esim. puhdistus, voitelu
jne.) ennen sen käyttöä.
• Magnum-biopsianeulat myydään steriileinä potilaskohtaiseen käyttöön, ja niitä on saatavina halkaisijal-
taan ja pituudeltaan eri kokoisina.
C. Käyttöaiheet:
Magnum-biopsiajärjestelmä (laite ja neulat) on tarkoitettu kudosnäytteiden ottamiseen pehmytkudoksista,
kuten maksasta, munuaisista, eturauhasesta, rinnasta, pernasta, imusolmukkeista ja erilaisista pehmytku-
doskasvaimista.
D. Vasta-aiheet:
Ei ole tarkoitettu käytettäväksi luussa.
E. Varoitukset:
1. Antikoagulanttihoitoa saavilla tai verenvuototautia sairastavilla on noudatettava hyvää
lääketieteellistä harkintaa ennen kudosnäytteen ottamista.
2. Useamman paksuneulanäytteen ottaminen auttaa varmistamaan mahdollisen syöpäkudoksen.
3. Negatiivinen biopsianäyte ei sulje pois karsinooman mahdollisuutta, jos röntgenlöydös on
epäilyttävä.
4. Biopsiatoimenpiteen jälkeinen hoito voi vaihdella käytetyn biopsiatekniikan ja potilaan kunnon
mukaan. Vitaalimerkkejä on seurattava ja muita varotoimia noudatettava, jotta voidaan välttää
ja/tai hoitaa biopsiatoimenpiteisiin liittyvät mahdolliset komplikaatiot.
5. Magnum-neulat ovat potilaskohtaisia. Ei saa käyttää uudelleen. Ei saa steriloida uudelleen.
F. Varotoimet:
1. Käytä vain Bard Magnum -biopsianeuloja Bard Magnum -biopsialaitteen kanssa. Emme voi suositella
minkään muun valmistajan biopsianeulojen käyttöä.
2. Tämä laite on tarkoitettu sellaisen lääkärin käyttöön, joka on hyvin perehtynyt paksuneulabiopsian käyt-
töaiheisiin, vasta-aiheisiin, rajoituksiin, tyypillisiin löydöksiin ja mahdollisiin haittavaikutuksiin, erityisesti
niihin, jotka liittyvät nimenomaan kudosnäytetutkimuksen kohteena olevaan elimeen.
3. Neulan sisäänvienti on tehtävä kuvantamisohjauksessa (kaikukuvaus, röntgen, TT jne.).
4. Älä koskaan testaa laitetta, kun siihen on asennettu neula. Tämä voi vahingoittaa neulaa ja/tai poti-
lasta.
5. Mandriiniin kohdistuva epätavallisen suuri voima tai mandriinin kohtaama epätavallinen vastus sen
ollessa työnnettynä esiin tukikanyylista voi aiheuttaa mandriinin vääntymisen koepala-aukon kohdalta.
Vääntynyt koepala-aukko voi haitata neulan toimintaa.
6. Tarkasta, ettei laitteessa näy merkkejä kulumisesta tai vaurioista (murtumat, kuprut, pinnoitteen
irtoaminen, painumat). ÄLÄ KÄYTÄ TUOTETTA, jos siinä on merkkejä kulumisesta tai vaurioista.
7. Käytetyt Magnum-neulat voivat olla tartuntavaarallisia. Käsittele ja hävitä yleisen hoitokäytännön sekä
soveltuvien lakien ja määräysten mukaisesti.
G. Mahdolliset komplikaatiot:
Paksuneulabiopsian mahdolliset komplikaatiot ovat toimenpidepaikkakohtaisia. Näitä saattavat olla hema-
tooma, verenvuoto, infektio, vieruskudoksen vaurio ja kipu.
H. Tarvittavat välineet:
• Asianmukaiset kuvantamisvälineet
• Leikkauskäsineet ja -liinoja
• Paikallispuudutetta
• Koaksiaalinen kanyyli (valinnainen)
• Skalpelli
• Näyteastia
• Muita välineitä tarvittaessa
® Magnum ® -paksuneulabiopsialaite
81