Présentation; Contre-Indications - Bard MAGNUM Instructions D'utilisation

Instructions d'utilisation
Instrument pour microbiopsie réutilisable Bard
Aiguille jetable pour microbiopsie avec entretoise Bard Magnum
A. Informations générales et description du dispositif :
L'instrument pour biopsie Bard Magnum est un dispositif réutilisable à ressort pour microbiopsie tissulaire.
Il offre une profondeur de pénétration sélectionnable de 22 mm et 15 mm. L'aiguille Bard Magnum est une
aiguille pour microbiopsie à utiliser sur un même patient, conçue exclusivement pour une utilisation avec
l'instrument pour microbiopsie réutilisable Bard Magnum pour l'acquisition de prélèvements tissulaires
microbiopsiques.
B. Présentation :
• L'instrument Magnum est fourni non stérile et doit être décontaminé et traité (p. ex. nettoyé, lubrifié,
etc.) avant utilisation par l'utilisateur final.
• Les aiguilles à ponction-biopsie Magnum sont fournies stériles pour usage sur un même patient
uniquement et sont disponibles en différentes tailles et longueurs.
C. Indications :
L'emploi du système pour biopsie Magnum (instrument et aiguilles) est prévu pour le prélèvement biop-
sique de tissus mous comme le foie, le rein, la prostate, le sein, la rate, les ganglions lymphatiques et
différentes tumeurs de tissus mous.
D. Contre-indications :
Non prévu pour un emploi dans l'os.
E. Mises en gardes :
1. Une bonne appréciation médicale s'impose lorsqu'une biopsie est envisagée chez des patients
sous anticoagulant ou présentant un trouble hémorragique.
2. La collecte de plusieurs microbiopsies peut aider à assurer la détection de tout tissu can-
céreux.
3. Une biopsie « négative » en présence d'observations radiographiques suspectes n'exclut pas
la présence d'un carcinome.
4. Les soins post-biopsiques au patient peuvent varier en fonction de la technique biopsique utili-
sée et de l'état physiologique du patient. L'observation des signes vitaux et d'autres précau-
tions s'imposent pour éviter et/ou traiter des complications potentielles pouvant être associées
à des examens biopsiques.
5. Les aiguilles Magnum sont exclusivement prévues pour un même patient. Ne pas les réutiliser.
Ne pas les restériliser.
F. Précautions d'emploi :
1. N'utiliser que des aiguilles à ponction-biopsie Bard Magnum avec l'instrument pour biopsie Bard Mag-
num. Nous ne pouvons recommander l'emploi d'aiguilles à ponction-biopsie fabriquées par d'autres
fabricants.
2. Ce produit est à utiliser par un médecin connaissant parfaitement les indications, contre-indications,
limites, observations habituelles et effets secondaires éventuels de la microbiopsie, en particulier ceux
liés à l'organe spécifique biopsié.
3. L'introduction de l'aiguille dans l'organisme doit être réalisée sous imagerie médicale (échographie,
radiographie, tomographie, etc.).
4. Ne jamais tester l'instrument lorsque l'aiguille est installée dans celui-ci. Cette action pourrait entraîner
une détérioration de l'aiguille et/ou occasionner une blessure au patient.
5. Une force inhabituelle appliquée sur le stylet ou une résistance inhabituelle contre celui-ci, alors que la
canule de maintien est sortie, peut provoquer une courbure du stylet à la fente de prélèvement. Une
fente de prélèvement courbe peut interférer avec le bon fonctionnement de l'aiguille.
6. Vérifier sur l'instrument l'absence de signes de détérioration ou dommages (fissures, cloques,
séparation du revêtement, corrosion). NE PAS UTILISER si une détérioration ou un dommage est
constaté.
7. Après utilisation, les aiguilles Magnum peuvent présenter un danger biologique potentiel. À manipuler
et éliminer conformément aux pratiques médicales reconnues et aux lois et réglementations locales
applicables.
G. Complications potentielles :
Les complications potentielles d'une microbiopsie sont spécifiques au site de prélèvement et peuvent être
un hématome, une hémorragie, une infection, une lésion des tissus adjacents et des douleurs.
H. Équipement requis :
• Accessoires appropriés à la méthode d'imagerie
• Gants et champs chirurgicaux
• Anesthésique local
• Canule coaxiale (facultatif)
• Bistouri
• Conteneur de collecte des prélèvements
• Autre équipement, si besoin est
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