Bard MAGNUM Instructions D'utilisation page 75

Bruksanvisning
Bard ® Magnum ®
Bard Magnum engångsnål för mellan-/grovnålsbiopsi med distansstycke
A. Allmän information och beskrivning av instrumentet:
Bard Magnum-biopsiinstrumentet är ett fjäderbelastat återanvändbart instrument för mellan-
/grovnålsbiopsi. Det kan ställas in på inträngningsdjup på 22 mm och 15 mm. Bard Magnum-nålen är
en nål för mellan-/grovnålsbiopsi för enpatientbruk avsedd enbart för användning med Bard Magnum
återanvändbart instrument för mellan-/grovnålsbiopsi
B. Leveransform:
• Magnum-instrumentet säljs i osterilt skick och måste före användning av slutanvändaren
dekontamineras och behandlas (t.ex. rengöras, smörjas etc.).
• Magnum-biopsinålarna säljs sterila för enpatientbruk och finns i olika grovlekar och längder.
C. Indikationer för användning:
Magnum-biopsisystemet (instrument och nålar) är avsett att användas för att ta biopsiprov från mjukdelar
såsom lever, njure, prostata, bröst, mjälte, lymfkörtlar och olika mjukdelstumörer.
D. Kontraindikationer:
Ej avsett för användning i ben.
E. Varningar:
1. Läkaren bör tillämpa gott medicinskt omdöme för att avgöra om biopsi bör utföras på en
patient som behandlas med antikoagulant eller som har blödningsproblem.
2. Om ett flertal nålbiopsier tas, kan cancerös vävnad eventuellt identifieras lättare.
3. Om en biopsi ger "negativt" resultat vid förekomst av radiografiska tecken på cancer, betyder
det inte att cancer för den skull kan uteslutas.
4. Vård av patienten efter en biopsi kan variera alltefter tillämpad biopsiteknik och den individuella
patientens fysiologiska tillstånd. De vitala funktionerna måste bevakas och andra åtgärder
vidtas för att undvika och/eller behandla potentiella komplikationer som kan vara förbundna
med biopsiförfaranden.
5. Magnum-nålar är endast avsedda för enpatientbruk. Återanvänd inte. Omsterilisera inte.
F. Försiktighetsmått:
1. Använd endast Bard Magnum biopsinålar med Bard Magnum biopsiinstrument. Vi kan inte
rekommendera användning av biopsinålar från andra tillverkare.
2. Denna produkt ska användas av en läkare som är fullständigt förtrogen med de indikationer,
kontraindikationer, begränsningar, typiska fynd och möjliga biverkningar som är förbundna med mellan-
/grovnålsbiopsi, i synnerhet sådana som är relaterade till det specifika organ som biopseras.
3. Införandet av nålen i kroppen ska styras med hjälp av avbildningstekniker (ultraljud, röntgen, CT etc.).
4. Prova aldrig instrumentet med nål isatt i instrumentet. Då kan nålen och/eller patienten skadas.
5. Om mandrinen utsätts för ovanligt starkt tryck eller träffar på motstånd när den befinner sig utanför den
stödjande kanylen kan mandrinen böjas vid provtagningsskåran. Om provtagningsskåran är böjd kan
nålens funktion störas.
6. Undersök instrumentet för att se om det finns tecken på åldrande eller skador (sprickor, blåsor,
avflagad yta, punktangrepp). Använd INTE vid tecken på åldrande eller skada.
7. Efter användning kan Magnum-nålar utgöra en potentiell biologisk risk. Hantera och kassera dem i
enlighet med vedertagen medicinsk praxis och gällande lagar och föreskrifter.
G. Potentiella komplikationer:
Potentiella komplikationer vid mellan-/grovnålsbiopsi är specifika för provtagningsstället och kan utgöras av
hematom, blödning, infektion, skada på omgivande vävnad och smärta.
H. Utrustning som behövs:
• Lämpliga tillbehör för avbildningsenheter
• Operationshandskar och operationslakan
• Lokalbedövning
• Koaxial kanyl (valfri)
• Skalpell
• Behållare för insamling av prov
• Annan utrustning efter behov
återanvändbart instrument för mellan-/grovnålsbiops
73