Bard MAGNUM Instructions D'utilisation page 115

Návod k použití
„Core" bioptický nástroj Bard
Jednorázová „core" bioptická jehla Bard Magnum s distanční vložkou
A. Všeobecné informace a popis prostředku:
Bioptický nástroj Bard Magnum je pružinový prostředek pro opakované použití, který se používá při
provádění „core" biopsie tkáně. Má volitelné hloubky penetrace 22 mm a 15 mm. Jehla Bard Magnum je
jednorázová jehla pro provádění „core" biopsie, která je určená výhradně pro použití v kombinaci s „core"
bioptickým nástrojem Bard Magnum k opakovanému použití, který slouží k odběru „core" bioptických
vzorků tkáně.
B. Jak se dodává:
• Nástroj Magnum se prodává nesterilní a je třeba, aby jej koncový uživatel před použitím dekon-
taminoval a připravil (např. vyčistil, promazal atd.).
• Jednorázové bioptické jehly Magnum se prodávají sterilní a dodávají se s různými průměry a délkami.
C. Indikace pro použití:
Bioptický systém Magnum (nástroj a jehly) je určen k použití při odběrech biopsií z měkkých tkání jako
jsou játra, ledviny, prostata, prsa, slezina, lymfatické uzliny a různé nádory měkkých tkání.
D. Kontraindikace:
Prostředek není určen k použití v kosti.
E. Varování:
1. Při zvažování biopsie u lidí, kterým je podávána antikoagulační terapie nebo mají poruchy
krvácivosti, je třeba použít dobrý lékařský úsudek.
2. Odběr více „core" vzorků může pomoci zajistit detekci jakýchkoliv rakovinných tkání.
3. „Negativní" biopsie za přítomnosti podezřelých radiografických nálezů nevylučuje přítomnost
karcinomu.
4. Péče o pacienta po biopsii se může lišit podle použité bioptické metody a fyziologického stavu
konkrétního pacienta. Je třeba provádět pozorování vitálních známek a učinit další preventivní
opatření, aby se zamezilo vzniku a/nebo léčbě komplikací spojených s bioptickými postupy.
5. Jehly Magnum jsou určeny k použití pouze na jednom pacientovi. Nepoužívejte je opakovaně.
Opakovaně je nesterilizujte.
F. Preventivní opatření:
1. Bioptické jehly Bard Magnum používejte výhradně v kombinaci s bioptickým nástrojem Bard
Magnum. Nemůžeme doporučit použití bioptických jehel od jiných výrobců.
2. Tento výrobek by měli používat lékaři, kteří jsou plně seznámeni s indikacemi, kontraindikacemi, ome-
zeními, typickými nálezy a možnými vedlejšími účinky biopsie „core" jehlou, zejména pak s těmi, které
se vztahují k orgánu, na němž je biopsie prováděna.
3. Zavádění jehly do těla je třeba provádět pod zobrazovací kontrolou (ultrazvuk, rentgen, CT atd.).
4. Nikdy nástroj netestujte, pokud je na něm nainstalovaná jehla. Mohlo by to mít za následek poškození
jehly a/nebo zranění pacienta.
5. Neobvyklá síla aplikovaná na stilet, nebo neobvyklý odpor proti stiletu při vytahování podpůrné kanyly,
může způsobit ohnutí stiletu v oblasti prostoru na vzorek tkáně. Ohnutý prostor na vzorek může narušit
funkci jehly.
6. Zkontrolujte nástroj na známky poškození nebo opotřebení (popraskání, tvorba bublin, oddělení pláště,
tvoření důlků). Nástroj NEPOUŽÍVEJTE, pokud zpozorujete opotřebení nebo poškození.
7. Po použití mohou jehly Magnum představovat potenciální biologické nebezpečí. Manipulujte s nimi
a likvidujte je v souladu s přijatou zdravotnickou praxí a v souladu s místními zákony a předpisy.
G. Možné komplikace:
Možné komplikace související s „core" biopsií jsou specifické pro dané místo a mohou zahrnovat hematom,
krvácení, infekci, poranění přiléhající tkáně a bolest.
H. Potřebné vybavení:
• Příslušenství pro vhodnou zobrazovací metodu
• Chirurgické rukavice a roušky
• Lokální anestetikum
• Koaxiální kanyla (volitelná)
• Skalpel
• Nádoba na sběr vzorků
• Další vybavení podle potřeby
® ®
Magnum k opakovanému použití
113