Bard MAGNUM Instructions D'utilisation page 67

Brugsvejledning
Bard ® Magnum ®
Bard Magnum engangskanyle med afstandsstykke til grovnålsbiopsi
A. Generelle oplysninger og udstyr Beskrivelse:
Bard Magnum biopsiinstrument er et fjederbelastet, genanvendeligt grovnåls-biopsiudstyr. Det har valgfri
penetrationsdybder på 22 mm og 15 mm. Bard Magnum kanylen er en engangs grovnålsbiopsikanyle
designet udelukkende til anvendelse med Bard Magnum genanvendeligt kerne biopsiinstrument til
udtagning af vævsprøver med grovnålsbiopsi.
B. Leveringsform:
• Magnum instrumentet leveres ikke-sterilt og skal renses og behandles (fx renses, smøres etc) af slut-
brugeren inden anvendelse.
• Magnum biopsikanyler leveres sterile til engangsbrug og findes i forskellige størrelser og længder.
C. Brugsvejledning:
Magnum biopsisystem (instrument og kanyler) er beregnet til udtagning af biopsier fra blødt væv som fx
lever, nyre, prostata, bryst, milt, lymfeknuder og forskellige blødtvævstumorer.
D. Kontraindikationer:
Ikke beregnet til anvendelse i knogler.
E. Advarsler:
1. Der skal udvises god medicinsk dømmekraft ved vurdering af biopsi hos patien-
ter, der modtager antikoagulant-terapi, eller som har en blødersygdom.
2. Udtagningen af flere vævsbiopsier kan hjælpe til at sikre opdagelse af eventuelt
cancervæv.
3. En "negativ" biopsi konfronteret med mistænkelige radiografiske konstateringer
udelukker ikke tilstedeværelsen af karcinom.
4. Post-biopsi patientpleje kan variere med den anvendte biopsiteknik og den indivi-
duelle patients fysiologiske tilstand. Observation af vitale tegn og andre forhold-
sregler bør udføres for at undgå og/eller behandle potentielle komplikationer, der
kan forbindes med biopsiprocedurer.
5. Magnum kanyler er kun til engangsbrug. Må ikke genanvendes. Må ikke resteril-
iseres.
F. Forholdsregler:
1. Brug kun Bard Magnum biopsikanyler sammen med Bard Magnum biopsiinstrument. Vi kan ikke
anbefale anvendelse af biopsikanyler fremstillet af andre producenter.
2. Dette produkt skal anvendes af en læge, der har indgående kendskab til indikationer, kontraindika-
tioner, begrænsninger, typiske konstateringer og eventuelle bivirkninger ved grovnålsbiopsi, specielt
dem, der er relateret til det specifikke organ, der biopteres.
3. Indførelsen af kanylen i kroppen skal udføres under billedkontrol (ultralyd, røntgen, CT etc.).
4. Instrumentet må aldrig afprøves, mens kanylen er monteret i instrumentet. Dette kan resultere i beska-
digelse af kanylen og/eller skade på patienten.
5. Usædvanlig kraft, der påføres stiletten, eller usædvanlig modstand mod stiletten, mens den er trukket
ud af den støttende kanyle, kan medføre, at stiletten bøjer ved recessen. En bøjet reces kan forhindre
kanylens funktion.
6. Undersøg instrumentet for tegn på forringelse eller beskadigelse (revner, blæredannelser, afskalning af
belægning, tæring). MÅ IKKE BRUGES, hvis der konstateres forringelse eller beskadigelse.
7. Efter brug kan Magnum-kanyler udgøre en miljørisiko. Håndteres og bortskaffes i overensstemmelse
med godkendt medicinsk praksis og gældende lovgivning og bestemmelser.
G. Potentielle komplikationer:
Potentielle komplikationer af grovnålsbiopsi er stedspecifikke og kan bestå af hæmatom, blødning, infek-
tion, skade på tilstødende væv og smerter.
H. Krævet udstyr:
• Passende billedmodalitetsudstyr
• Kirurgiske handsker og beklædning
• Lokalanæstesi
• Koaksialkanyle (valgfri)
• Skalpel
• Beholder til indsamling af prøver
• Andet udstyr efter behov
genanvendeligt grovnåls- biopsiinstrument
65