Utilisation Du Cathéter Impella Avec Une Solution De Purge Sans Héparine; Vue D'ensemble Des Alarmes - Abiomed ImpellaCP Manuel D'utilisation

UTILISATION DU CATHÉTER IMPELLA
AVEC UNE SOLUTION DE PURGE SANS
HÉPARINE
Le cathéter Impella est conçu pour être utilisé avec une solution de
purge contenant de l'héparine. Le fonctionnement du système avec une
solution de purge ne contenant pas d'héparine n'a pas été testé. Dans
le cas où un patient est intolérant à l'héparine, en raison du risque de
thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT) ou de saignement, les
médecins doivent se baser sur leur jugement clinique pour comparer les
risques et les avantages de l'utilisation du système Impella sans héparine.
S'il est dans le meilleur intérêt du patient d'utiliser le système sans héparine,
la solution de glucose est toujours nécessaire, est toutefois requise et
les médecins doivent envisager l' administration systémique d'un autre
anticoagulant. N'ajoutez PAS d'anticoagulant de remplacement (tel qu'un
inhibiteur direct de la thrombine) au liquide de purge. Le cathéter Impella n'a
été testé avec aucun autre anticoagulant contenu dans la solution de purge.

VUE D'ENSEMBLE DES ALARMES

Pour une liste complète des alarmes Impella, reportez-vous au mode
d'emploi de l'Automated Impella Controller.
L'Automated Impella Controller surveille diverses fonctions pour déterminer
si des paramètres d'utilisation spécifiques sont bien dans les limites
attendues. Lorsqu'un paramètre est hors limite, la console déclenche
une tonalité d'alarme et affiche un message d'alarme visible à l'écran
sur l'avant de la console. La tonalité d'alarme indique l'importance de
l'alarme. Le message d'alarme sur l'écran d'affichage affiche un code
couleur correspondant à l'importance du message et fournit des détails sur
l'origine de l'alarme et sa résolution. Lorsque vous avez mis une alarme en
silence, si une autre alarme se déclenche, elle ne sera émise et affichée que
s'il s'agit d'une alarme prioritaire à celle ayant été mise en silence.
Tableau 3.2 Niveaux d'alarme
Catégorie Description
Alerte Notification
Situation
anormale. Une
Grave
action rapide est
nécessaire.
Priorité élevée. Une
Critique action immédiate
est nécessaire.
* La pression acoustique des indicateurs d'alarme est > 80 dBA
FONCTION SILENCE ALARME
Le bouton SILENCE ALARME en haut à droite de l'écran d'affichage
de l'Automated Impella Controller permet d'interrompre l'indicateur
d'alarme sonore pendant 2 minutes (pour les alarmes rouges ou jaunes)
ou 5 minutes (pour les alarmes d'alerte blanches). Lorsqu'une alarme est
en mode silence, les mots « SILENCE ALARME » à côté du bouton sont
remplacés par l'indicateur de silence d'alarme, une icône de carillon barrée.
L'indicateur sonore s'arrête si une condition d'alarme est résolue avant
que vous n'appuyiez sur SILENCE ALARME. Le message visuel reste
cependant affiché, avec l'en-tête de l'alarme sur fond gris, pendant
20 minutes ou jusqu'à ce que vous appuyiez sur SILENCE ALARME.
Ceci vous permet d'identifier l'alarme qui s'est produite.
Impella CP avec SmartAssist
®
Indicateur Indicateur
sonore* visuel
1 bip toutes les En-tête de l'alarme
5 minutes sur fond blanc
3 bips toutes les En-tête de l'alarme
15 secondes sur fond jaune
10 bips toutes En-tête de l'alarme
les 6,7 secondes sur fond rouge
®
SYMBOLES
Tableau 3.3 Symboles
+30°C
+10°C
2019-11-30
123456
123456
2019-11-30
Ne Pas Rincer
Glucose
Attention ; consulter le mode d'emploi
Équipement de type CF protégé contre la
défibrillation
Conserver à l'abri de l'humidité
Température de stockage (p. ex., 10 °C à
30 °C)
Déclare la conformité à la directive 93/42/
CEE relative aux dispositifs médicaux
ou le règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux et à la directive
2011/65/UE sur la restriction d'utilisation de
certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques
Date de fabrication (p. ex., 2019-11-30)
Conserver à l'abri de la lumière du soleil
Symbole de désignation du lot ; la
désignation du lot du fabricant doit être
indiquée après le symbole LOT
Numéro de référence Abiomed (p. ex.,
numéro de référence 123456)
Numéro de série du fabricant (p. ex.,
numéro de série 123456)
Utiliser avant le (p. ex., à utiliser avant le
2019-11-30)
Ne pas réutiliser
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Dispositif médical
Ne pas utiliser si l'emballage est
endommagé et consulter le mode
d'emploi.
Système de barrière stérile simple avec
emballage de protection interne
Ne PAS rincer
Utiliser du glucose dans le liquide de
purge
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