Abiomed ImpellaCP Manuel D'utilisation page 25

6.
Verankern Sie den Führungsdraht und die Repositionierungseinheit
und ziehen Sie den Katheter zurück, bis das distale Ende des
Katheters die distale Spitze der Repositionierungseinheit erreicht.
7.
Entfernen Sie den Impella Katheter und die
Repositionierungsschleuse zusammen bei verankertem
Führungsdraht und unter Druckausübung auf die Zugangsstelle.
BETRIEB DES IMPELLA KATHETERS
OHNE HEPARIN IN DER PURGELÖSUNG
Der Impella Katheter ist dazu vorgesehen, mit einer Purgeflüssigkeit
verwendet zu werden, die Heparin enthält. Ein Betrieb des Systems ohne
Heparin in der Purgeflüssigkeit wurde bislang nicht getestet. Sollte der
Patient aufgrund einer heparininduzierten Thrombozytopenie oder Blutung
eine Unverträglichkeit gegenüber Heparin haben, müssen Ärzte ihr
klinisches Urteilsvermögen bei der Abwägung der Risiken und des Nutzens
der Verwendung des Impella Systems ohne Heparin einsetzen.
Wenn es im besten Interesse des Patienten ist, das System ohne Heparin zu
verwenden, muss die Glukoselösung dennoch verabreicht werden und der
Arzt sollte die systemische Verabreichung eines alternativen Antikoagulans
in Betracht ziehen. Fügen Sie der Purgeflüssigkeit KEINE alternativen
Antikoagulantien hinzu (wie einen direkten Thrombininhibitor). Der
Impella Katheter wurde bislang nicht mit alternativen Antikoagulantien in
der Purgelösung getestet.
ÜBERSICHT DER ALARMHINWEISE
Eine vollständige Liste der Impella Alarmhinweise finden Sie in der
Gebrauchsanweisung für den Automated Impella Controller.
Der Automated Impella Controller überwacht verschiedene Funktionen, um
zu bestimmen, ob sich bestimmte Betriebsparameter innerhalb der
erwarteten Grenzwerte befinden. Wenn ein Parameter seine festgelegten
Grenzwerte unter- oder überschreitet, gibt der Automated Impella
Controller einen Alarmton aus und zeigt vorn auf dem Bildschirm des
Controllers eine Alarmnachricht an. Der Alarmton gibt die Schwere des
Alarms an. Die Alarmnachricht auf dem Bildschirm ist farblich nach Schwere
codiert und liefert genaue Hinweise zur Ursache des Alarms und dazu, wie
der Alarmzustand behoben werden kann. Wird ein Alarm stummgeschaltet,
ist ein anderer Alarm nur dann zu hören und zu sehen, wenn er eine höhere
Priorität als der Alarm hat, der stummgeschaltet wurde.
Tabelle 2.2 Alarmstufen
Kategorie Beschreibung Akustische
Hinweis Information
Anormale Situation.
Umgehende
Schwer
Maßnahmen
erforderlich.
Hohe Priorität.
Umgehende
Kritisch
Maßnahmen
erforderlich.
* Der Schalldruck akustischer Alarmsignale beträgt > 80 dBA
FUNKTION „ALARM STUMM"
Durch Drücken der Taste ALARM STUMM oben rechts auf dem Bildschirm
des Automated Impella Controller wird der akustische Alarm für 2 Minuten
(rote oder gelbe Alarmhinweise) oder 5 Minuten (weiße Alarmhinweise)
unterdrückt. Wird der Alarm stummgeschaltet, werden die Worte ALARM
STUMM neben der Taste durch die Anzeige für den stummen Alarm (ein
durchgestrichenes Glockensymbol) ersetzt.
Impella CP mit SmartAssist
® ®
Visuelle
Anzeige* Anzeige
Alarmbezeichnung
1 Signalton alle
auf weißem
fünf Minuten
Hintergrund
Alarmbezeichnung
3 Signaltöne alle
auf gelbem
15 Sekunden
Hintergrund
Alarmbezeichnung
10 Signaltöne alle
auf rotem
6,7 Sekunden
Hintergrund
Kreislaufunterstützungssystem
Das akustische Signal stoppt, wenn ein Alarmzustand behoben wurde,
bevor Sie ALARM STUMM drücken. Die visuelle Meldung wird jedoch
weiterhin angezeigt, wobei sich die Alarmbezeichnung auf einem
grauen Hintergrund befindet, und zwar für 20 Minuten oder bis Sie
ALARM STUMM drücken. Damit können Sie den aufgetretenen Alarm
identifizieren.
SYMBOLE
Tabelle 2.3 Symbole
+30°C
+10°C
2019-11-30
123456
123456
2019-11-30
Nicht spülen
Glukose
Vorsicht; Gebrauchsanweisung befolgen.
Defibrillatorsicheres Gerät vom Typ CF
Trocken lagern
Lagertemperatur (z. B. 10 °C bis 30 °C)
Erklärt die Konformität mit Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte
oder Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte, und Richtlinie 2011/65/
EU zur Beschränkung der Verwendung
bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten.
Herstellungsdatum (z. B. 2019-11-30)
Vor Sonnenlicht schützen
Symbol für Chargenkennzeichnung, die
Chargenkennzeichnung des Herstellers
muss nach dem LOT-Symbol angegeben
werden
Abiomed Teilenummer (z. B. Teilenummer
123456)
Seriennummer des Herstellers
(z. B. Seriennummer 123456)
Verfallsdatum (z. B. vor 2019-11-30
verwenden)
Nicht wiederverwenden
Mit Ethylenoxid sterilisiert
Medizinprodukt
Bei beschädigter Verpackung nicht
verwenden. Gebrauchsanweisung beachten
System mit einfacher Sterilbarriere mit
innerer Schutzverpackung
NICHT spülen
Glukose in der Purgeflüssigkeit verwenden
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