Parâmetros Do Cateter Impella - Abiomed ImpellaCP Manuel D'utilisation

SÍMBOLOS
Tabela 12.3 Símbolos
+30°C
+10°C
2019-11-30
123456
123456
2019-11-30
NÃO lave
Glucose
Impella CP com SmartAssist
®
Cuidado; siga as instruções de
utilização
Equipamento à prova de
desfibrilador tipo CF
Manter seco
Temperatura de armazenamento
(por exemplo, 10 °C a 30 °C)
Declara conformidade com
a Diretiva 93/42 / EEC para
dispositivos médicos ou com
o Regulamento (UE) 2017/745
sobre dispositivos médicos e
com a Diretiva 2011/65 / EU
sobre a restrição do uso de
certas substâncias perigosas
em equipamentos elétricos e
eletrônicos
Data de fabrico (por exemplo,
2019-11-30)
Proteger da luz solar
Símbolo para designação do lote;
a designação do fabricante do lote
deve ser indicada após o símbolo
LOT
Número de referência da Abiomed
(por exemplo, n.º referência
123456)
Número de série do fabricante (por
exemplo, número de série 123456)
Prazo de validade (por exemplo,
2019-11-30)
Não reutilizar
Esterilizado com óxido de etileno
Aparelho médico
Não utilize se a embalagem estiver
danificada e consulte as instruções
de uso
Sistema de barreira única estéril
com embalagem de proteção
interna
NÃO lave
Use glicose no fluido de purga
®
PARÂMETROS DO CATETER IMPELLA
Tabela 12.4 Parâmetros do Cateter Impella
Gama de velocidades
Consumo de energia
Tensão
Caudal máximo
Purga do Cateter Impella ®
Líquido de purga recomendado
Concentração de dextrose
Pressão de purga
Purga
Duração máxima de utilização
Catheter dimensions
Length of invasive portion
(without catheter)
Diameter
Cable length
Classificação de acordo com a
norma DIN EN 60601-1
Classificação conforme a
Regulamento (UE) 2017/745
Látex
ESPECIFICAÇÕES DE MÉTRICA DA
BOMBA
Tabela 12.5 Especificações de Métrica da Bomba
Frequência
Pressão (Aórtica) de Saída da Bomba
Pressão (Ventricular Esquerda) de
Entrada da Bomba
Pressão de Pulso
Débito Cardíaco Nativo
Débito Cardíaco
* o Root Mean Square Error (RMSE) medido (de várias medições)
As métricas apresentadas não se destinam a fins de diagnóstico. Todos
os parâmetros apresentados têm de ser verificados independentemente
utilizando um dispositivo de diagnóstico autorizado ou aprovado, e não
devem ser utilizados para monitorização de pacientes.
®
Impella CP
® with SmartAssist ®
0 to 46,000 rpm
24 W
Máx. 20 V DC
3,7 L/min
5% de solução de glicose com uma
concentração de heparina de 50
UI por mL
5% a 20%
300 a 1100 mmHg
2 a 30 mL/h
Até 5 dias
150 ± 3 mm
Max. 4.9 mm (nom. 4.7 mm)
300 cm
Classe de proteção I, grau de
proteção:
CF (Automated Impella Controller e
Cateter Impella)
Classe III
Não fabricado com látex de
borracha natural
Alcance Precisão
*
0 - 200 mmHg 4,2 mmHg
0 a 200 mmHg 5,3 mmHg
1 a 100 mmHg 3,5 mmHg
0 a 5,0 L/min. 0,4 L/min.
0 a 3,0 Watts 0,2 Watts
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