Abiomed ImpellaCP Manuel D'utilisation page 128

6.
Fest guidewiren og reposisjoneringsenheten og trekk ut kateteret
til den distale enden av kateteret når den distale tuppen av
reposisjoneringsenheten.
7. Med guidewiren forankret og trykk tilført tilgangsstedet, fjern
Impella-kateteret helt sammen med reposisjoneringshylsen.
BRUK AV IMPELLA-KATETERET UTEN
HEPARIN I PURGEVÆSKEN
Impella-kateteret er konstruert for bruk med en purge-løsning som
inneholder heparin. Bruk av systemet uten heparin i purge-løsningen er
ikke testet. I tilfelle en pasient ikke tåler heparin, på grunn av heparin-
indusert trombocytopeni (HIT) eller blødning, må legene bruke sin kliniske
vurdering for å vurdere risiko kontra fordeler ved å bruke Impella-systemet
uten heparin.
Hvis det er i pasientens beste interesse å bruke systemet uten heparin,
kreves fortsatt glukoseløsningen og leger skal vurdere systemisk levering
av en alternativ antikoagulant. IKKE tilsett alternativ antikoagulant (som en
direkte trombinhemmer) til purgevæsken. Impella-kateteret er ikke testet
med alternative antikoagulanter i purge-løsningen.
OVERSIKT OVER ALARMER
For en fullstendig liste over alle Impella-alarmer, se bruksanvisningen for
Automated Impella Controller.
Automated Impella Controller overvåker ulike funksjoner for å avgjøre om
spesifikke driftsparametere er innenfor de forventede grensene. Når et
parameter er utenfor sine angitte grenser, høres en alarmtone fra
kontrolleren og det vises en alarmmelding som kan ses på skjermen foran
på kontrolleren. Alarmtonen viser hvor alvorlig alarmen er. Alarmmeldingen
på skjermen er fargekodet for alvorlighetsgrad og gir detaljer om årsaken
til alarmen og hvordan situasjonen skal løses. Når en alarm er dempet, hvis
en annen alarm aktiveres den bare høres og vises hvis den har høyere
prioritet enn den som var dempet.
Tabell 10.2 Alarmnivåer
Kategori Beskrivelse
Alvorlig Kan bli skadelig
eller livstruende
hvis ikke det
håndteres
umiddelbart
Kritisk Unormal
situasjon. Hurtig
handling kreves.
Rådgivende Høy prioritet.
Umiddelbar
handling kreves.
* Lydnivå på lydalarmindikatorer er >80 dBA
KVITER ALARMFUNKSJON
Når du trykker på KVITER ALARM-knappen øverst på skjermen på
Automated Impella Controller, dempes lydalarmindikatoren i 2 minutter
(for røde eller gule alarmer) eller 5 minutter (for rådgivende hvite alarmer).
Når en alarm er dempet, byttes ut ordene "KVITER ALARM" ved siden
av knappen med dempet alarm-indikatoren, et bjelleikon som er krysset ut.
Lydindikatoren slås av hvis en alarmtilstand løses før du trykker på
KVITER ALARM. Den visuelle meldingen, derimot, vises fortsatt, med
alarmtoppteksten på grå bakgrunn, i 20 minutter eller til du trykker på
KVITER ALARM. Da kan du identifisere alarmen som oppsto.
126
Lydindikator* Visuell
indikator
3 pipetoner hvert Alarmtopptekst
15. sekund på gul
bakgrunn
10 pipetoner hvert Alarmtopptekst
6,7 sekunder på rød
bakgrunn
1 pipetone hvert Alarmtopptekst
5. minutt på hvit
bakgrunn
SYMBOLER
Tabell 10.3 Symboler
+30°C
+10°C
2019-11-30
123456
123456
2019-11-30
Ikke Flush
Glukose
Forsiktig, følg bruksanvisningen
Defibrillering-sikker type CF-utstyr
Oppbevares tørt
Oppbevaringstemperatur
(f.eks. 10 °C til 30 °C)
Erklærer samsvar med direktiv
93/42/EEC for medisinsk utstyr
eller forskriften (EU) 2017/745 om
medisinsk utstyr og direktiv 2011/65/
EU om begrensning av bruk av visse
farlige stoffer i elektrisk og elektronisk
utstyr
Produksjonsdato (f.eks. 2019-11-30)
Beskytt mot sollys
Symbol for partibetegnelse,
produsentens partibetegnelse må
oppgis etter LOT-symbolet
Abiomed-delenummer (f.eks.
delenummer 123456)
Produsentens serienummer
(f.eks. serienummer 123456)
Brukes-før-dato (f.eks. bruk før 2019-
11-30)
Må ikke gjenbrukes
Sterilisert med etylenoksid
Medisinsk utstyr
Skal ikke brukes hvis emballasjen er
skadet. Se bruksanvisningen
System med enkel steril barriere med
beskyttende indre emballasje
IKKE flush
Bruk glukose i purgevæsken
Bruksanvisning