Abiomed ImpellaCP Manuel D'utilisation page 20

EINSETZEN DES IMPELLA KATHETERS
HINWEIS: Korrekte Operationsverfahren und -techniken
liegen in der Verantwortung des Arztes. Das beschriebene
Verfahren dient nur zu Informationszwecken. Jeder Arzt muss
die Angemessenheit des Verfahrens nach seiner medizinischen
Ausbildung und Erfahrung, der Art des Verfahrens und der Art
der verwendeten Systeme beurteilen.
Wenn der Impella Katheter im Rahmen eines Eingriffs am offenen
Herzen verwendet wird, dürfen Manipulationen nur an der Zugangsstelle
vorgenommen werden. Eine direkte Manipulation der Kathetereinheit durch
die Aorta oder den Ventrikel kann zu ernsthaften Schäden am Impella
Katheter und ernsthaften Verletzungen des Patienten führen.
Wenn Sie einen Pigtail-Diagnostikkatheter mit seitlichen Öffnungen
verwenden, müssen Sie sicherstellen, dass der Führungsdraht den Katheter
durch das Ende und nicht durch die seitlichen Öffnungen verlässt. Dazu
sollten Sie den Bereich, in dem der Führungsdraht den Pigtail verlässt, ein-
oder zweifach vergrößern.
Achten Sie bei der Platzierung des Impella Katheters darauf, beim Halten
des Katheters und Laden des Platzierungsführungsdrahts Schäden am
Einlassbereich zu vermeiden.
1. Vergewissern Sie sich, dass die Purgeflüssigkeit den Impella Katheter
verlässt.
2.
Öffnen Sie einen Zugang zur Oberschenkelarterie.
3. Führen Sie einen 5- bis 8-Fr-Dilatator über den 0,035"- Führungsdraht
(beiliegend) ein, um das Gefäß vorzudehnen.
4.
Entfernen Sie den 5- bis 8-Fr-Dilatator über den
0,035"-Führungsdraht. Dehnen Sie die Arterie mit dem passenden
Dilatator vor, bevor Sie die Schleuse einführen. Halten Sie beim
Einführen der Einführschleuse den Schaft fest und schieben Sie ihn
in die Arterie.
Abbildung 2.9
5. Verabreichen Sie Heparin. Wenn der ACT-Wert größer oder gleich
250 Sekunden ist, entfernen Sie den Dilatator.
6.
Spülen Sie vor der Katheterinsertion die Einführschleuse
7.
Führen Sie einen Diagnostikkatheter (Abiomed empfiehlt einen 6-Fr-
AL1- oder Mehrzweck-Katheter ohne seitliche Öffnungen oder einen
4- bis 5-Fr-Pigtail-Katheter mit oder ohne seitliche Öffnungen) über
einen 0,035-Zoll-Diagnostikführungsdraht in die Einführschleuse ein
und schieben Sie ihn in den linken Ventrikel.
Abbildung 2.10
18
8.
Entfernen Sie den 0,035-Zoll-Diagnostikführungsdraht und
lassen Sie den Diagnostikkatheter im linken Ventrikel. Formen
Sie eine Kurve oder Krümmung am 0,018-Zoll, 260 cm-
Platzierungsführungsdraht. Platzieren Sie das Forminstrument
direkt distal der Naht, die die Formschleife vom Körper des
Platzierungsführungsdraht trennt. Biegen Sie die Formschleife mit
so wenig Kraft wie möglich gegen das Instrument. Verwenden Sie
KEINESFALLS ein Forminstrument mit einer scharfen Spitze oder
Kante. Ziehen Sie das Forminstrument NICHT an der Formschleife
entlang, da der Führungsdraht sich dadurch aufwickeln und
abtrennen könnte. Überprüfen Sie die Spule und den Führungsdraht
nach der Formgebung und vor der Verwendung auf Schäden.
9.
Schieben Sie den 0,018-Zoll-Platzierungsführungsdraht in den Apex
des linken Ventrikels.
10. Entfernen Sie den Diagnostikkatheter.
11. Schieben Sie vor der Insertion die Repositionierungsschleuse in
Richtung des roten Pumpensteckers.
Katheter mithilfe des EasyGuide-Lumens laden
12. Setzen Sie den Platzierungsführungsdraht in das rote EasyGuide-
Lumen an der Spitze des Pigtails. (Wenn Sie das EasyGuide-
Lumen aus dem Impella Katheter entfernt haben, dürfen
Sie nicht versuchen, es wieder einzusetzen. Wenn der
Katheter kein rotes EasyGuide-Lumen hat, führen Sie das
Verfahren in Schritt 13 durch.)
a. Schieben Sie den Führungsdraht vor, bis er das rote Lumen nahe
des Labels verlässt.
b. Entfernen Sie das EasyGuide-Lumen, indem Sie vorsichtig am
Label ziehen und gleichzeitig den Impella Katheter halten.
c. Wenn Sie vermuten, dass ein Teil des roten Lumens im Katheter
bleibt, verwenden Sie den Impella Katheter NICHT. Messen Sie
die Länge des roten Lumens mithilfe der Kathetermarkierungen
(intakte Länge ist zwischen 21,5 cm und 22,5 cm).
d. Fahren Sie mit Schritt 14 fort, wenn der Katheter erfolgreich auf
dem Führungsdraht geladen wurde.
Abbildung 2.11
Laden des Katheters ohne das EasyGuide-Lumen
13. Befeuchten Sie die Kanüle mit sterilem Wasser und laden Sie den
Katheter in den Platzierungsführungsdraht. Ein oder zwei Personen
können den Katheter in den Führungsdraht laden.
Ein-Personen-Technik
a. Schieben Sie den Führungsdraht im Impella Katheter vor und
stabilisieren Sie die Kanüle zwischen den Fingern (wie unten
abgebildet). So vermeiden Sie Stiche in den Einlassbereich. Der
Führungsdraht muss den Auslassbereich im inneren Radius der
Kanüle verlassen und mit der geraden schwarzen Linie auf dem
Katheter ausgerichtet sein (wie unten abgebildet). Die Kanüle
kann bei Bedarf überdehnt werden, um sicherzustellen, dass der
Führungsdraht den inneren Radius der Kanüle verlässt.
Zwei-Personen-Technik
b. Der operationstechnische Assistent kann die Stabilisierung des
Katheters unterstützen, indem er den Katheter proximal zum
Motor hält. Auf diese Weise kann der einsetzende Arzt den
Innendurchmesser visualisieren. Der Führungsdraht muss den
Auslassbereich im inneren Radius der Kanüle verlassen und mit
der geraden schwarzen Linie auf dem Katheter ausgerichtet sein
(wie unten abgebildet). Der Arzt kann sich auf das Vorschieben
des Katheters konzentrieren und der operationstechnische
Assistent steht, falls die Kanüle überdehnt werden muss, als
Assistenz zur Verfügung.
Gebrauchsanweisung