Abiomed ImpellaCP Manuel D'utilisation page 53

USO DEL CATÉTER IMPELLA SIN
HEPARINA EN LA SOLUCIÓN DE PURGA
El catéter Impella se ha diseñado para utilizarlo con una solución de purga
que contenga heparina. No se ha probado el funcionamiento del sistema
sin heparina en la solución de purga. En el caso de que un paciente sea
intolerante a la heparina, debido a una trombocitopenia o sangrado
provocados por heparina, los médicos deben basarse en su criterio clínico para
evaluar los riesgos y los beneficios de emplear el sistema Impella sin heparina.
Si lo mejor para el paciente es utilizar el sistema sin heparina, se precisará
igualmente de la solución de glucosa, por lo que los médicos deben considerar
la posibilidad de administrar de manera sistémica un anticoagulante
alternativo. NO añada ningún anticoagulante alternativo (como un inhibidor
de trombina directo) al líquido de purga. El catéter Impella no se ha probado
con ningún anticoagulante alternativo en la solución de purga.
DESCRIPCIÓN GENERAL DE ALARMAS
Para obtener una lista completa de todas las alarmas del Impella, consulte
el documento de instrucciones de uso del Automated Impella Controller.
El Automated Impella Controller supervisa varias funciones para determinar
si los parámetros operativos específicos están dentro de los límites
esperados. Cuando un parámetro se sale de sus límites especificados, el
controlador emite un tono de alarma y muestra un mensaje de alarma
que puede verse en la pantalla de visualización de la parte delantera del
controlador. El tono de alarma indica la gravedad de la alarma. El mensaje
de alarma que aparece en la pantalla de visualización está coloreado
según la gravedad y ofrece detalles sobre la causa de la alarma y sobre
cómo resolverla. Una vez silenciada la alarma, si suena otra solo se
escuchará y se mostrará si es una alarma con una mayor prioridad que la
que se silenció.
Tabla 4.2. Niveles de alarma
Categoría Descripción
De aviso Notificación.
Grave Situación
anómala. Hay
que intervenir
rápidamente.
Crítica Prioridad
alta. Hay que
intervenir
inmediatamente.
* La presión sonora de los indicadores de las alarmas sonoras es >80 dBA
FUNCIÓN DE SILENCIAMIENTO DE ALARMA
Al pulsar el botón SILENCIAR ALARMA de la parte superior derecha de
la pantalla de visualización del Automated Impella Controller, el indicador
de la alarma sonora se silenciará durante dos minutos (en el caso de las
alarmas rojas o amarillas) o cinco minutos (en el caso de las alarmas de
aviso blancas). Cuando se silencia una alarma, las palabras "SILENCIAR
ALARMA" que se encuentran junto al botón se sustituyen por un indicador
de alarma silenciada: un icono de una campana tachada.
El indicador sonoro se apagará si una situación de alarma se resuelve antes
de pulsar SILENCIAR ALARMA. Sin embargo, el mensaje visual seguirá
mostrándose, con el encabezado de la alarma sobre un fondo gris, durante
20 minutos o hasta que pulse SILENCIAR ALARMA. Esto le permite
identificar la alarma que se generó.
Impella CP con SmartAssist
®
Indicador Indicador
sonoro* visual
1 pitido cada Encabezado de
5 minutos alarma sobre
fondo blanco
3 pitidos cada Encabezado de
15 segundos alarma sobre
fondo amarillo
10 pitidos Encabezado de
cada alarma sobre
6,7 segundos fondo rojo
®
SÍMBOLOS
Tabla 4.3. Símbolos
+30°C
+10°C
2019-11-30
Número de referencia de Abiomed (p. ej.,
123456
número de referencia 123456)
Número de serie del fabricante (p. ej.,
123456
número de serie 123456)
Fecha de caducidad (p. ej., utilizar antes del
2019-11-30
2019-11-30)
No volver a utilizar
Esterilizado con óxido de etileno
Producto sanitario
No usar si el envase está dañado y consultar
las instrucciones de uso
Sistema de barrera estéril simple con interior
de embalaje protector
No lavar
NO lavar
Glucosa
Usar glucosa en el líquido de purga
Precaución; seguir las instrucciones de uso
Equipo tipo CF a prueba de desfibrilador
Mantener seco
Temperatura de almacenamiento (p. ej., de
10 °C a 30 °C)
Declaración de conformidad con la
Directiva 93/42/CEE relativa a los
productos sanitarios o el Reglamento (UE)
2017/745 sobre los productos sanitarios y
la Directiva 2011/65/UE sobre restricciones
a la utilización de determinadas sustancias
peligrosas en aparatos eléctricos y
electrónicos
Fecha de fabricación (p. ej., 2019-11-30)
Proteger de la luz solar
Símbolo de designación de lote; la
designación de lote del fabricante debe
indicarse después del símbolo LOT
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