Abiomed ImpellaCP Manuel D'utilisation page 140

POUŽÍVÁNÍ KATÉTRU IMPELLA BEZ
HEPARINU V PROPLACHOVACÍM
ROZTOKU
Katétr Impella je konstruován pro používání s proplachovacím roztokem,
který obsahuje heparin. Provoz systému bez heparinu v proplachovacím
roztoku nebyl testován. V případě, že pacient nesnáší heparin, z důvodu
heparinem indukované trombocytopenie (HIT) nebo krvácení, by lékaři
měli použít svůj klinický úsudek ke zvážení rizik a přínosů používání
systému Impella bez heparinu.
Pokud je v zájmu pacienta používat systém bez heparinu, roztok
glukózy je stále zapotřebí a lékaři by měli zvážit systémové dodávání
alternativního antikoagulantu. NEPŘIDÁVEJTE do proplachovací tekutiny
žádný alternativní antikoagulant (například přímý inhibitor trombinu).
Katétr Impella nebyl testován s žádnými alternativními antikoagulanty
v proplachovacím roztoku.
PŘEHLED ALARMŮ
Kompletní seznam všech alarmů Impella najdete v dokumentu Návod
k použití Jednotka Automated Impella Controller.
Jednotka Automated Impella Controller sleduje různé funkce, aby určila,
zda jsou specifické provozní parametry v očekávaných mezích. Jestliže se
parametr dostane mimo své určené meze, řídicí jednotka vydá tón alarmu
a zobrazí alarmové hlášení, které lze vidět na obrazovce displeje na přední
straně řídicí jednotky. Tón alarmu signalizuje závažnost alarmu. Alarmové
hlášení na obrazovce displeje je barevně kódované podle závažnosti
a uvádí podrobnosti o příčině alarmu a o tom, jak alarm vyřešit. Jestliže se
po ztlumení jednoho alarmu vyskytne další alarm, tento další alarm bude
slyšitelný a zobrazený pouze v případě, že má vyšší prioritu než ten
ztlumený alarm.
Tabulka 11.2 Úrovně alarmu
Kategorie Popis
Upozorňovací Oznámení
Vážný Abnormální
situace. Je
nutné rychlé
opatření.
Kritický Vysoká priorita.
Je nutné
okamžité
opatření.
* Akustický tlak indikátoru akustického alarmu je >80 dBA
FUNKCE ZTLUMENÍ ALARMU
Stisknutím tlačítka ZTLUMIT ALARM vpravo nahoře na obrazovce
displeje jednotky Automated Impella Controller se akustický indikátor
alarmu ztiší na 2 minuty (u červených nebo žlutých alarmů) nebo na
5 minut (u bílých upozorňovacích alarmů). Pokud je alarm ztišený, slova
„ZTLUMIT ALARM" vedle tlačítka nahradí indikátor ztlumeného alarmu,
tj. ikona s přeškrtnutým zvonem.
Akustický indikátor se vypne, jestliže se alarmová situace vyřeší dřív,
než stisknete tlačítko ZTLUMIT ALARM. Ale vizuální hlášení se
bude zobrazovat dál, s názvem alarmu na šedém pozadí, a to po
dobu 20 minut, nebo dokud nestisknete tlačítko ZTLUMIT ALARM.
To umožňuje identifikovat alarm, ke kterému došlo.
138
Akustický Vizuální
indikátor* indikátor
1 pípnutí Název alarmu
každých na bílém
5 minut pozadí
3 pípnutí Název alarmu
každých na žlutém
15 sekund pozadí
10 pípnutí Název alarmu
každých na červeném
6,7 sekundy pozadí
SYMBOLY
Tabulka 11.3 Symboly
+30°C
+10°C
2019-11-30
123456
123456
2019-11-30
Nevyplachovat
Glukóza
Pozor; řiďte se návodem k použití
Zařízení typu CF odolné vůči defibrilátoru
Chránit před vlhkem
Skladovací teplota (např. 10 °C až 30 °C)
Prohlašuje shodu se směrnicí 93/42/
EHS o zdravotnických prostředcích nebo
nařízením (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích a směrnicí 2011/65/EU o
omezení užívání některých nebezpečných
látek v elektrických a elektronických
zařízeních
Datum výroby (např. 2019-11-30)
Chránit před slunečním zářením
Symbol pro označení šarže; výrobcovo
označení šarže musí být uvedeno za
symbolem LOT
Číslo součásti od společnosti Abiomed
(např. číslo součásti 123456)
Sériové číslo od výrobce (např. sériové
číslo 123456)
Použít do data (např. použít před
2019-11-30)
Nepoužívat opakovaně
Sterilizováno etylenoxidem
Zdravotnický prostředek
Nepoužívejte, pokud je obal poškozen. Viz
návod k použití
Systém s jednou sterilní bariérou s vnitřním
ochranným obalem
NEVYPLACHOVAT
Použití glukózy v proplachovací tekutině
Uživatelská příručka