Abiomed ImpellaCP Manuel D'utilisation page 91

SYMBOLER
Tabel 7.3 Symboler
Forsigtig: Følg brugsanvisningen
Defibrillatorsikkert udstyr af type CF
Holdes tør
+30°C
Opbevaringstemperatur (f.eks. 10 °C til 30 °C)
+10°C
Erklærer overensstemmelse med direktiv
93/42/EØF forom medicinsk udstyr eller
forordning (EU) 2017/745 om medicinsk
udstyr og direktiv 2011/65/EU om
begrænsning af anvendelsen af visse farlige
stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr
Fremstillingsdato (f. eks. 2019-11-30))
2019-11-30
Beskyttes mod sollys
Symbol for lot-angivelse. Producentens lot-
angivelse skal angives efter LOT-symbolet
Abiomed-delvarenummer
(f.eks. delvarenummer 123456)
123456
Producentens serienummer
(f.eks. serienummer 123456)
123456
Anvendes inden dato (f.eks. anvendes inden
2019-11-30
den 2019-11-30)
Må ikke genanvendes
Steriliseret med ethylenoxid
Medicinsk udstyr
Må ikke anvendes, hvis pakken er
beskadiget. Se brugsanvisningen
Enkelt sterilt barrieresystem med
beskyttende emballering indvendigt
Må ikke skylles
Må IKKE skylles ud i toilettet
Glukose
Brug glukose i skyllevæsken
Impella CP med SmartAssist
® ®
PARAMETRE FOR IMPELLA KATETRET
Tabel 7.4 Parametre for Impella katetret
Hastighedsområde
Strømforbrug
Spænding
Maksimal gennemsnitlig
gennemstrømning
Skylning af Impella katetret
Anbefalet skyllevæske
Glukosekoncentration
Skylletryk
Infusionshastighed
Maksimal brugsvarighed
Kateterdimensioner
Længde af invasiv del (uden kateter)
Diameter
Kabellængde
Klassifikation i henhold til
DIN EN 60601-1
Klassificering i henhold til
Forordning (EU) 2017/745
Latex
SPECIFIKATIONER FOR
PUMPEMETRIKKER
Frekvens
Tryk i pumpeudløb (aorta)
Tryk i pumpeindløb (venstre ventrikel)
Pulstryk:
Native Cardiac Output
Output for hjertestyrke
*den målte standardafvigelsesfejl (fra flere målinger)
Tabel 7.5 Specifikationer for pumpemetrikker
Viste metrikker er ikke beregnet til diagnostisk brug. Alle viste parametre
skal bekræftes uafhængigt med en godkendt diagnostisk anordning, og
må ikke anvendes til patientovervågning.
Impella CP
® med SmartAssist ®
0 til 46.000 omdr/min
24 W
Maks. 20 V jævnstrøm
3,7 l/min.
5 % glukoseopløsning med en
heparinkoncentration på 50 IE pr. ml
5 % til 20 %
300 til 1100 mmHg
2 til 30 ml/t
Op til 5 dage
150 ± 3 mm
Maks. 4,9 mm (nom. 4,7 mm)
300 cm
Beskyttelsesklasse I, beskyttelsesgrad:
CF (Automated Impella Controller og
Impella kateter)
Klasse III
Ikke fremstillet med naturlig
gummilatex
Område Nøjagtighed
*
0-200 mmHg 4,2 mmHg
0 til 200 mmHg 5,3 mmHg
1 til 100 mmHg 3,5 mmHg
0 til 5,0 l/min 0,4 l,min
0 til 3,0 watt 0,2 watt
89