Abiomed ImpellaCP Manuel D'utilisation page 115

OBSŁUGIWANIE CEWNIKA IMPELLA
BEZ HEPARYNY W ROZTWORZE
PŁUCZĄCYM
Cewnik Impella jest przystosowany do obsługi z roztworem oczyszczającym
zawierającym heparynę. Działanie systemu bez heparyny w roztworze
oczyszczającym nie zostało sprawdzone. Jeśli pacjent nie toleruje heparyny
z powodu wywołanej heparyną małopłytkowości (HIT) lub wywołanego
heparyną krwawienia, wówczas lekarze powinni dokonać oceny zagrożeń
i potencjalnych korzyści z użycia systemu Impella bez heparyny.
Jeśli decyzja o użytkowaniu systemu bez heparyny została podjęta
z myślą o najlepszym interesie pacjenta, wówczas roztwór glukozy jest
nadal wymagany, a lekarze powinni rozważyć systemowe podawanie
alternatywnego środka przeciwkrzepliwego. NIE dodawać żadnego
alternatywnego środka przeciwkrzepliwego (takiego jak bezpośredni
inhibitor trombiny) do płynu płuczącego. Cewnik Impella nie był testowany
z alternatywnymi środkami przeciwkrzepliwymi w płynie płuczącym.
PRZEGLĄD ALARMÓW
Pełna lista alarmów Impella jest dostępna w instrukcji użycia sterownika
Automated Impella Controller.
Sterownik Automated Impella Controller monitoruje różne funkcje w celu
ustalenia, czy konkretne parametry pracy mieszczą się w oczekiwanych
limitach. Gdy wartość parametru wykroczy poza określone limity, wówczas
sterownik generuje dźwięk alarmu i wyświetla komunikat alarmowy,
który można zobaczyć na wyświetlaczu na przedniej części sterownika.
Dźwięk alarmu informuje o wadze tego alarmu. Komunikat alarmu na
ekranie wyświetlacza oznaczony jest kolorami ze względu na poziom i
zawiera szczegółowy informacje na temat przyczyny alarmu i sposobu jego
rozwiązania. Jeśli alarm zostanie wyciszony, a istnieje inny alarm, wówczas
sygnał dźwiękowy tego alarmu zostanie wygenerowany, a komunikat
zostanie wyświetlony tylko wtedy, gdy jest to alarm o priorytecie wyższym
niż alarm wyciszony.
Kategoria Opis
Doradczy Powiadomienie
Poważne Sytuacja nieprawid-
łowa. Wymagane
niezwłoczne
działanie.
Krytyczny Wysoki priorytet.
Wymagane
natychmiastowe
działanie.
* Ciśnienie akustyczne wskaźników z sygnalizacją dźwiękową wynosi >80 dBA
Tabela 9.2 Poziomy alarmów
FUNKCJA WYCISZENIA ALARMU
Naciśnięcie przycisku WYCISZ ALARM w prawym górnym narożniku
wyświetlacza sterownika Automated Impella Controller spowoduje wyciszenie
alarmu dźwiękowego na 2 minuty (w przypadku alarmów na tle czerwonym
lub żółtym) albo na 5 minut (w przypadku alarmów informacyjnych na białym
tle). Gdy alarm jest wyciszony, słowa „WYCISZ ALARM" obok przycisku są
zastępowane wskaźnikiem wyciszenia i ikoną przekreślonego dzwonka.
Wskaźnik dźwiękowy wyłączy się, jeżeli alarm zostanie rozwiązany
przed wciśnięciem przycisku WYCISZ ALARM. Komunikat wizualny,
z nagłówkiem alarmu na szarym tle, będzie jednak nadal wyświetlany
przez 20 minut lub do naciśnięcia przycisku WYCISZ ALARM. Umożliwia
to identyfikację alarmu, który wystąpił.
Impella CP ® ze SmartAssist ®
Wskaźnik z Wskaźnik
dźwiękowy* wizualny
1 sygnał Nagłówek
dźwiękowy co alarmu na
5 minut białym tle
3 sygnały Nagłówek
dźwiękowe co alarmu na
15 sekund żółtym tle
10 sygnały Nagłówek
dźwiękowe co alarmu na
6,7 sekund czerwonym tle
SYMBOLE
Tabela 9.3 Symbole
+30°C
+10°C
2019-11-30
123456
123456
2019-11-30
Nie przepłukiwać
Glukoza
Przestroga; postępować zgodnie
z instrukcją użycia
Sprzęt z atestem defibrylacji typu CF
Chronić przed wilgocią
Temperatura przechowywania
(np. od 10°C do 30°C)
Deklaruje zgodność z dyrektywą 93/42/
EWG dotyczącą urządzeń medycznych lub
rozporządzeniem (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych oraz dyrektywą
2011/65/ UE w sprawie ograniczenia
stosowania niektórych niebezpiecznych
substancji w sprzęcie elektrycznym i
elektronicznym
Data produkcji (np. 2019-11-30)
Chronić przed światłem słonecznym
Symbol oznaczenia partii; oznaczenie
partii producenta musi być podane po
symbolu LOT
Numer części w firmie Abiomed
(np. numer części 123456)
Numer seryjny producenta
(np. numer seryjny 123456)
Data ważności (np. użyć przed 2019-11-30)
Nie używać ponownie
Sterylizowane tlenkiem etylenu
Wyrób medyczny
Nie używać, jeśli opakowanie jest
uszkodzone, i zapoznać się z instrukcją
obsługi
System pojedynczej jałowej bariery z
opakowaniem ochronnym wewnątrz
NIE przepłukiwać
Stosować glukozę w płynie płuczącym
113