KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 96

BG
[Противопоказания]
1. Само за еднократна употреба. Не използвайте,
обработвайте или стерилизирайте повторно.
2. Тези компоненти са противопоказни за следните пациенти:
- Пациенти с непротектирана лезия в лявата коронарна
артерия.
- Пациенти със спазъм на коронарната артерия при
липсата на сигнификантна стеноза.
3. Не надувайте балона повече от диаметъра на кръвоносния
съд в близост до стенотичната лезия. (Кръвоносният съд
може да се увреди или разкъса.)
4. Не надувайте балона до налягане, надвишаващо
номиналното налягане за спукване. (Балонът може да се
спука и отломките могат да останат в тялото.)
5. Катетърът е противопоказен за ръчно нагъване на
компоненти на стента и като стент пласираща система.
6. Продуктът е противопоказен за пациенти, които не могат
да толерират антитромбоцитна и антикоагулантна терапия.
[Форма и структура]
1. Балонен катетър
<Представителна схема>
Балон Лумен на водеща тел Стълб на катетъра
Рентгеноконтрастен Вход за водеща
маркер тел
Водеща тел
* Не е включена
в продукта.
2. Инструмент за промиване (с функция за повторно
увиване)
Вход за промиване на лумена на водещата тел и повторно увиване на балона
Забележка:
Инструментът за промиване се използва за
промиване на лумена на водещата тел за този
продукт. При повторно вкарване след изваждане от
тялото, балонът може да се вкара в инструмента за
промиване, за да се увие в по-тънка форма.
Относно указанията за употреба на инструмента за
промиване, вижте [Метод на работа или Инструкции
за употреба] 1. Подготовка - 3).
3. Щипка на катетъра
Забележка:
Щипката на катетъра се използва за свързване на
стълба на катетъра за този продукт.
Инструкции за употреба
IKAZUCHI Zero
（KANEKA PTCA Catheter CO-R7）
Балонен дилатационен катетър за РТСА
[Показания за употреба]
Този продукт е предназначен за дилатация на
стенозна лезия в коронарната артерия при
извършване на перкутанна транслуминална
коронарна ангиопластика (РТСА).
[Спецификации на продукта]
1. Съответствие на балона
・Номинално Hалягане (NP): 0.6 MPa
・Номинално Hалягане за Cпукване (RBP): 1.4 MPa
2. Максимален диаметър на водещата тел 0.36 mm
(0.014 inch)
[Метод на работа или инструкции за употреба]
1. Подготовка
1) След асептично изваждане на този катетър от
опаковката, махнете защитните материали, като
защитен калъф за балона. Внимателно извадете
катетъра и проверете дали няма дефекти, като
скъсване.
2) Извадете въздуха от балона и лумена за надуване на
балона, следвайки тази процедура:
(а) Прикрепете устройството за надуване, пълно
с контрастно вещество, разредено със стерилизиран
Хъб
физиологичен разтвор в съотношение 1:1 (наричан
оттук нататък раздуваща течност), към отвора за
надуване на балона (наричан оттук нататък
Вход за надуване на
раздуващ отвор) и поставете катетъра с дисталния
балона
връх надолу.
(б) След като подадете отрицателно налягане
с устройството за надуване за около 15 секунди,
освободете отрицателното налягане постепенно,
като оставите раздуващата течност да напълни
Luer игла за промиване
балона и лумена за надуване и да извади въздуха.
(в) Повторете процедурите (б), за да извадите въздуха
напълно.
(г) Извадете устройството за надуване от раздуващия
отвор и изпуснете всичкия въздух от устройството.
(д) Прикрепете отново устройството за надуване към
раздуващия отвор и приложете отрицателно
налягане. След като се уверите, че повече въздух не
влиза в устройството за надуване, постепенно
изпуснете отрицателното налягане. (вместо
устройството за надуване може да се използва
спринцовка за процедури (а)-(д).)
(е) Преди надуването, потопете балона в стерилизиран
физиологичен разтвор за поне една минута.
3) Промийте лумена на водещата тел с инструмента за
промиване, като спазвате следната процедура:
а) Издърпайте подходящо количество хепаринизиран
физиологичен разтвор в спринцовката и свържете
инструмента за промиване към Luer иглата за
промиване.
95/110 (3216-0)