KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 76

LV
[Kontrindikācijas]
1. Paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Nelietojiet atkārtoti,
neapstrādājiet atkārtoti un nesterilizējiet atkārtoti.
2. Šie komponenti ir kontrindicēti šādiem pacientiem:
- pacientiem ar neaizsargātiem bojātiem audiem kreisajā
koronārajā stumbrā;
- pacientiem ar koronārās artērijas spazmām, ja nav
nozīmīgas stenozes.
3. Neuzpildiet balonu, pārsniedzot asinsvada diametru stenozes
bojāto audu tuvumā. (Asinsvads, var tikt bojāts vai pārrauts.)
4. Neuzpildiet balonu ar spiedienu, kas pārsniedz nominālo
pārraušanas spiedienu. (Balons var pārplīst un netīrumi var
palikt ķermenī.)
5. Katetrs ir kontrindicēts plaukstas sakļaušanas stenta
sastāvdaļām un kā stenta piegādes sistēma.
6. Izstrādājums ir kontrindicēts pacientiem, kuri nevar panest
prettrombocītu terapiju un antikoagulantu terapiju.
[Forma un uzbūve]
1. Balona katetrs
<Attēlojošas shēmas>
Vadītājstīgas
Balons lūmens
Katetra kāts
Starojumu Vadītājstīgas
Vadītājstīga
necaurlaidīgais
pieslēgvieta
* Nav iekļauta
marķieris
izstrādājumā
2. Skalošanas instruments (ar atkārtotas ietīšanas
funkciju)
Vadītājstīgas lūmena skalošanas balona atkārtotas ietīšanas ievads
Piezīme
Skalošanas instrumentu izmanto šī izstrādājuma
vadītājstīgas lūmena skalošanai. Atkārtoti ievietojot
balonu pēc tā izņemšanas no ķermeņa, to var ievietot
skalošanas instrumentā tā, lai balons kompakti iegultu.
Skalošanas instrumenta lietošanas norādījumus skatiet
dokumentā [Darbību metode vai lietošanas instrukcijas]
(1. Sagatavošana - 3).
3. Katetra spaile
Piezīme
Katetra spaili izmanto, lai nostiprinātu katetra kātu šim
izstrādājumam.
[Lietošanas norāde]
Šo izstrādājumu paredzēts lietot stenozes bojājuma
dilatācijai koronārajā artērijā, veicot zemādas
transluminālo koronāro angioplastiju (PTCA —
Lietošanas instrukcijas
IKAZUCHI Zero
（KANEKA PTCA Catheter CO-R7）
PTCA balona paplašināšanas katetrs
Percutaneous transluminal coronary angioplasty).
[Izstrādājuma specifikācijas]
1. Balona atbilstība
· Nominālais Spiediens (NP):0.6 MPa
· Nominālo Pārraušanas Spiediens (RBP):1.4 MPa
2. Maksimālais vadītājstīgas diameters 0.36 mm
(0.014 collas)
[Darbību metode vai lietošanas instrukcijas]
1. Sagatavošana
1) Pēc šī katetra aseptiskas izņemšanas no iepakojuma
kārbas noņemiet aizsargmateriālu, piemēram, balona
aizsargapvalku. Uzmanīgi izņemiet katetru un pārbaudiet,
vai nav bojājumu, piemēram, plīsumu.
2) Izvadiet no balona un balona piepildīšanas lūmena gaisu
saskaņā ar tālāk aprakstītajām darbībām.
(a) Pievienojiet uzpildes ierīci, kas piepildīta ar kontrastvielu,
atšķaidītu ar sterilu fizioloģisko šķīdumu attiecībā 1:1
(turpmāk tekstā uzpildes šķidrums), balona uzpildīšanas
pieslēgvietai (turpmāk tekstā uzpildes pieslēgvieta), un
ievietojiet šo katetru ar distālo galu vērstu uz leju.
Centrmezgl
(b) Pēc negatīva spiediena piemērošanas, aptuveni
15 sekundes izmantojot piepildīšanas ierīci, pakāpeniski
izlaidiet negatīvo spiedienu, ļaujot uzpildes šķīdumam
Balona uzpildes
piepildīt balonu un balona piepildīšanas lūmenu, kā arī
pieslēgvieta
izvadīt gaisu.
(c) Atkārtojiet procedūru (b), lai pilnībā izvadītu gaisu.
(d) Atvienojiet piepildīšanas ierīci no uzpildes pieslēgvietas
un izvadiet visu gaisu no piepildīšanas ierīces.
Luer tipa skalošanas daļa
(e) Atkārtoti pievienojiet piepildīšanas ierīci balona uzpildes
pieslēgvietai un piemērojiet negatīvu spiedienu. Pēc tam,
kad esat pārbaudījis, vai gaiss vairs nevar iekļūt
piepildīšanas ierīcē, pakāpeniski izlaidiet negatīvo
spiedienu. (Darbībām (a)–(e) piepildīšanas ierīces vietā
var izmantot šļirci.)
(f) Pirms uzpildīšanas vismaz vienu minūti iegremdējiet
balonu sterilā fizioloģiskajā šķīdumā.
3) Izskalojiet vadītājstīgas lūmenu ar skalošanas instrumentu,
izpildot tālāk norādītās darbības.
(a) Ievelciet šļircē pietiekamu daudzumu heparinizēta
fizioloģiskā šķīduma un pievienojiet skalošanas
instrumentu Luer tipa daļai, lai veiktu skalošanu.
(b) Lai balonu atkārtoti ietītu, ievietojiet izstrādājuma distālo
galu ievadā, līdz izstrādājums sasniedz atduri
instrumentā.
(c) Izskalojiet vadītājstīgas lūmenu ar heparinizētu
fizioloģisko šķīdumu, izmantojot šļirci, un piepildiet
lūmenu ar fizioloģisko šķīdumu.
75/110 (3216-0)