Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
LV
pārbaudiet katetra atrašanās vietu un tā uzgaļa kustību,
izmantojot fluoroskopiju.
13. Procedūras laikā nekustiniet šo balona katetru vai
vadītājstīgu. (Katetrs var samezgloties, palielinot pretestību.)
14. Ja procedūras laikā konstatējat anormālu darbību vai stipru
pretestību, nosakiet šādas anormālas darbības vai
pretestības iemeslu un veiciet attiecīgus pasākumus, pirms
turpināt procedūru. (Ja šāda anormāla darbība vai
pretestība tiek ignorēta un tiek lietots pārmērīgs spēks, var
rasties asinsvadu bojājumi, kā arī katetra kāts var salūzt un
palikt ķermenī.)
15. Ja lietošanas laikā katetra kāts saliecas, salūst vai
samezglojas, tas jānomaina. (Ja katetru turpina lietot un
iepriekš minētais stāvoklis tiek ignorēts, katetra kāts var tikt
bojāts un palikt ķermenī.)
16. Ja šī katetra ievietošanas, lietošanas vai izvilkšanas laikā
jūtama liela pretestība, pārbaudiet, vai nav savijusies
vadītājstīga. Ja tā ir, novērsiet vadītājstīgas savīšanos. (Tā
kā šī katetra vadītājstīgas lūmens ir īss, vadītājstīga var
aptīties ap katetra kātu. Turklāt, ievietojot šo katetru atpakaļ
vadītājkatetrā asinsvados, starp katetra kātu un vadītājstīgu
var izveidoties platleņķa attālums. Šādā gadījumā, velkot ar
spēku, var rasties vadītājstīgas vai katetra bojājumi.)
17. Neizmantojiet katetru, ja ir pazīmes, kas liecina, ka radušies
katetra bojājumi.
18. Tā kā nav vadītspējas, ko rada vērpes spēks, katetra kāts
nedrīkst būt savijies (ja kāts ir savijies, var rasties katetra
kāta bojājumi un kāts var palikt ķermenī).
19. Šo katetru nedrīkst virzīt cauri sarežģītiem bojātiem,
piemēram, pārkaļķotiem vai līkumotiem apgabaliem. Ārstam,
kurš uzrauga procedūru, jānosaka, vai katetrs ir lietojams,
pamatojoties uz viņa/viņas iepriekšējo pieredzi.
20. Lai nepieļautu, ka katetra bojājumus rada ķirurģiskais nazis
vai grieznes, jāveic piesardzības pasākumi.
21. Šī katetra izmantošanas laikā jāuzrauga pacienta
temperatūra, asinsspiediens, pulss un elpošana. Jebkādu
noviržu gadījumā procedūra jāpārtrauc un jāveic atbilstīgi
pasākumi, pamatojoties uz ārsta izvērtējumu.
22. Pēc lietošanas izmetiet izstrādājumu un iepakojumu
saskaņā ar slimnīcas, administratīvajiem un/vai
atbilstošajiem valsts noteikumiem.
23. Ja, uzpildot balonu, tiek konstatētas jebkādas novirzes no
normas, nekavējoties piemērojiet negatīvu spiedienu un
pārtrauciet operāciju.
24. Neiegremdējiet katetru karstā ūdenī vai ķimikālijās,
piemēram, dezinfekcijas līdzekļos. [Tas var nelabvēlīgi
ietekmēt katetra darbību.]
[Nevēlamās blakusparādības]
Nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar izstrādājumu,
tostarp, bet ne tikai, ir šādas: infarkts, ko izraisa distālo
asinsvadu vai sānu atzaru oklūzija, asinsvadu spazmas,
asinsvadu endotēlija atdalīšanās, asinsvada intīmas
atslāņošanās, atkārtota asinsvadu oklūzija, asinsvadu
perforācija vai plīsums, nestabila stenokardija, asinsspiediena
svārstības, insults, šoks, reakcija uz zālēm, reakcija uz
kontrastvielu, nieru mazspēja, pārejošā išēmija, gaisa embolija,
tromboembolija, iekšēja asiņošana, hematoma, infekcija, utt.
Šīs blakusparādības var izraisīt neatliekamu koronārās
šuntēšanas operāciju, miokarda infarktu, atkārtotu stenozi,
sirds tamponādi, asinsizplūdumu smadzenēs, neatliekamu
ķirurģisku iejaukšanos smadzeņu infarkta gadījumā, asinsvadu
fistulas veidošanos, aneirismu, aritmiju un pat nāvi.
[Uzglabāšana, uzturēšana un derīguma termiņš]
1. Uzglabājiet vēsā, tumšā un sausā vietā temperatūrā no 5 °C
līdz 30 °C/no 41 °F līdz 86 °F, nepieļaujot saskari ar ūdeni
un tiešas saules gaismas, pārmērīgi augstas/zemas
temperatūras vai liela mitruma iedarbību.
2. Derīguma termiņš ir norādīts uz kārbas. Nelietojiet pēc
derīguma termiņa beigām.
[Iepakojums]
1 komplekts (viens primārais iepakojums)/kārba (Saturs)
1) Balona katetrs × 1
2) Skalošanas instruments × 1
3) Katetra spaile × 1
[Ražotāja uzņēmumu nosaukumi un adreses,
izgatavošanas vieta un EK pārstāvis]
[Ražotājs]
Nosaukums:
KANEKA CORPORATION
Adrese:
3-18, 2-Chome, Nakanoshima,
Kita-ku, Osaka-city, OSAKA, 530-8288
JAPAN
Tel. č.:
(+81)-(0) 6-6226-5256
Fax č.:
(+81)-(0) 6-6226-5143
[Izgatavošanas vieta]
Nosaukums:
KANEKA CORPORATION OSAKA
PLANT
Adrese:
5-1-1, Torikai-Nishi, Settsu-city,
OSAKA, 566-0072 JAPAN
[EK pārstāvis]
Nosaukums:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adrese:
Nijverheidsstraat 16, 2260
Westerlo-Oevel, Belgium
Tel. č.:
(+32)-(0) 14-256-297
Fax č.:
(+32)-(0) 14-256-298
77/110 (3216-0)
Publicité
