KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 53

RU
[Меры предосторожности во время
использования]
[Важные основные меры предосторожности]
1. Данный катетер может использоваться только врачами,
прошедшими обучение выполнению чрескожной
транслюминальной ангиопластики.
2. Изделие разрешено к использованию у пациентов с
беременностью или подозрением на беременность,
только если было определено, что польза от лечения
может превысить риск использования изделия.
3. Только для однократного применения. Не использовать
повторно. Не подвергать повторной обработке и
повторной стерилизации. Повторное использование,
повторная обработка или повторная стерилизация могут
нарушить структурную целостность устройства и (или)
привести к неисправности устройства, которая, в свою
очередь, может стать причиной травмы, болезни или
смерти пациента. Повторное использование, повторная
обработка или повторная стерилизация также могут
создать риск загрязнения устройства и (или) стать
причиной инфицирования или перекрестного
инфицирования пациента, включая, помимо прочего,
передачу инфекционных заболеваний от одного
пациента другому. Загрязнение устройства может
привести к травме, болезни или смерти пациента.
4. Запрещается использовать изделие, если изделие или
его упаковка повреждены.
5. Использовать сразу после вскрытия стерильной
упаковки. После использования изделие должно
рассматриваться как инфицированные отходы.
6. Запрещается использовать вещества, содержащие
органические растворители или маслянистые
контрастные вещества. Контакт с этими веществами
может привести к повреждению катетера.
7. Поскольку процедура ЧТКА может повлечь за собой
опасные осложнения, начинайте проведение процедуры
только после подготовки к выполнению экстренного
коронарного шунтирования.
8. Поскольку при использовании данного катетера могут
возникнуть серьезные осложнения, оперативное
вмешательство следует выполнять в медицинском
учреждении, в котором доступно проведение
реанимационных мероприятий.
9. Врач, ответственный за проведение процедуры, должен
определить длительность и количество расширений
баллонов на основании своего опыта.
10. Пока баллонный катетер введен в кровеносный сосуд,
в целях предотвращения свертывания крови
необходимо выполнять инфузию гепаринизированного
стерильного физиологического раствора.
11. Данный катетер может быть введен только с помощью
проволочного проводника. (Введение данного катетера
без вспомогательных средств может привести
к повреждению сосудистой стенки или прободению
сосудов.)
12. С осторожностью управляйте движением катетера
в кровеносном сосуде, контролируя расположение и
направление его концевой части с помощью
рентгеноскопии.
13. Не перекручивайте и не проворачивайте баллонный
катетер или проволочный проводник во время
операции. (Катетер может запутаться, что повысит
сопротивление.)
14. Если в ходе оперативного вмешательства ощущается
необычное или сильное сопротивление, следует
установить его причину и предпринять
соответствующие меры до продолжения манипуляции.
(Если такое отклонение от нормы или сопротивление
игнорируются и прикладывается избыточное усилие,
это может привести к повреждению сосудов или
поломке трубки катетера, который останется внутри
тела пациента.)
15. Во время использования трубка катетера должна быть
заменена при обнаружении любых изгибов, трещин
или перекрутов. (Если проигнорировать подобные
явления и продолжить использование катетера, это
может привести к повреждению трубки катетера, в
результате чего он останется внутри тела пациента.)
16. Если при введении, продвижении или извлечении
данного катетера обнаруживается значительное
сопротивление, необходимо убедиться, что проволочный
проводник не запутался. Если это имеет место, следует
распутать проволочный проводник. (Поскольку канал
для проволочного проводника данного катетера короткий,
проволочный проводник может обвиться вокруг трубки
катетера. Кроме того, при оттягивании катетера назад в
проводниковый катетер внутри сосуда трубка катетера и
проволочный проводник могут разойтись на большой
угол. В данной ситуации извлечение с применением
силы может привести к повреждению проволочного
проводника или катетера.)
17. Не следует использовать катетер, имеющий какие-либо
признаки повреждения.
18. Вследствие отсутствия проводимости крутящего
момента трубку катетера нельзя перекручивать. (В
случае перекрута трубка катетера может быть
повреждена и, следовательно, оставлена внутри тела
пациента.)
19. Данный катетер не должен пересекать участки
сложных поражений, такие как кальцифицированные
зоны или извилистые части сосуда. Ответственный за
процедуру врач должен определить возможность
применения данного катетера на основании
собственного опыта.
20. Необходимо соблюдать меры предосторожности
в целях предотвращения любых повреждений катетера
хирургическим ножом или ножницами.
21. При использовании данного катетера необходимо
следить за температурой, артериальным давлением,
пульсом и дыханием пациента. При наличии любого
отклонения от нормы процедуру следует прервать или
предпринять соответствующие меры, основанные на
решении врача.
52/110 (3216-0)