KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 101

HR
namatanje balona dok se proizvod ne zaustavi unutar
alata.
(c) Isperite lumen žice vodilje hepariniziranom fiziološkom
otopinom koristeći štrcaljku te napunite lumen
fiziološkom otopinom.
2. Umetanje i uklanjanje balonskog katetera
1) Umetnite ovaj kateter duž žice vodilje ispred distalnog kraja
ozljede. Koristite vodeći kateter od 6 Fr/Ch ili veći zajedno s
kateterom. Pomoću fluoroskopa približite kateter kako biste
načinili rendgenski vidljivu oznaku na distalnom kraju
katetera kad dođe do željenog mjesta. Balon bi trebao biti
ispuhan prilikom ovoga postupka.
2) Utvrdite položaj ovoga balonskog katetera i navrnite
haemostatski ventil dovoljno usko kako biste spriječili
curenje krvi. Prilikom navrtanja nemojte previše zategnuti
ventil. (Time bi se mogao spriječiti protok kontrastnog
medija u lumen za napuhivanje te usporiti napuhivanje i
ispuhivanje balona.)
3) Napuhnite balon do prikladnog tlaka za ozljedu.
4) Nakon što je postupak okončan, ispušite balon u
potpunosti i otpustite haemostatski ventil.
5) Nakon utvrđivanja da je balon u potpunosti uvučen u
vodeći kateter pomoću fluoroskopa, uklonite taj kateter.
3. Zamjenjivanje PTCA katetera
1) Otpustite haemostatski ventil.
2) Prihvatite žicu vodilju i haemostatski ventil jednom rukom
kako biste spriječili dislokaciju žice vodilje iz položaja
koronarne arterije. Drugom rukom prihvatite ručni dio ovoga
balonskog katetera i počnite izvlačiti taj kateter iz vodećeg
katetera. Trebali biste nadzirati položaj žice vodilje pomoću
fluoroskopa prilikom provođenja ovog postupka.
3) Stupnjevito izvlačite ovaj balonski kateter dok ne izađe
njegov priključak za žicu vodilju. Održavajući položaj žice
vodilje koja prolazi kroz ozljedu koronarne arterije,
oprezno izvucite ovaj balonski kateter iz žice vodilje.
4) Zatvorite haemostatski ventil.
5) Ovisno o ambalaži pripremite kateter radi brze zamjene i
umetnite ga na prikladno mjesto.
[Mjere opreza u vezi s postupcima]
Prije korištenja katetera istisnite sav zrak iz balona i
1.
lumena za napuhivanje balona te ga nadomjestite
tekućinom za napuhivanje. (U slučaju nepotpunog
istiskivanja zraka, stanje napuhanosti balona ne može se
promatrati pomoću fluoroskopa.)
2. Koristite tekućinu za napuhivanje kako biste napuhali
balon. Za napuhivanje se ne bi smjela koristiti nikakva
plinovita tvar poput npr. zraka.
3. Balon uvijek uronite u steriliziranu fiziološku otopinu na
barem jednu minutu prije napuhivanja, budući da bi se
snaga balona katkad mogla smanjiti.
4. Nemojte pomicati ovaj kateter dok je balon napuhan u
krvnoj žili. (Pomicanje katetera s napuhanim balonom
moglo bi dovesti do ozljede krvne žile, puknuća balona te
lomljenja katetera.)
5. Umetanje i vađenje katetera trebalo bi se provoditi
polagano i oprezno. (Ako se ovaj postupak provede
prebrzo moglo bi doći do savijanja ili oštećenja drške
katetera.)
6. Glede medicinskih uređaja korištenih u kombinaciji s
ovim kateterom slijedite upute priložene u ambalaži tih
uređaja.
7. Postupajte oprezno kako biste spriječili savijanje i
kvar PTCA dilatacijskog katetera prilikom tvorbe petlji
katetera.
8. Postupajte oprezno kako biste spriječili savijanje i kvar
prilikom vađenja kopče katetera.
9. Ako je potrebno ponovno umetanje katetera,
isperite lumen žice vodilje prije umetanja.
10. Osigurajte PTCA dilatacijski kateter kopčom katetera na
krućem, proksimalnom kraju. Nemojte koristiti kopču
katetera na fleksibilnoj, distalnoj drški ili kateterima, budući
da bi se time mogao oštetiti PTCA dilatacijski kateter.
11. Medicinskim uređajima koji se koriste s ovim proizvodom
trebalo bi se rukovati u skladu s uputama za uporabu
svakoga pojedinog uređaja. (Uvažite Upute za uporabu
stent proizvoda u slučaju korištenja za postdilatacije nakon
stentiranja.)
[Mjere opreza prilikom korištenja]
[Važne osnovne mjere opreza]
1. Ovaj kateter mogu koristiti samo liječnici obučeni u
perkutanoj transluminalnoj angioplastici.
2. Proizvod se ne bi smio koristiti na pacijentima koji su trudni
ili kod kojih se sumnja na trudnoću, osim ako se ne utvrdi da
prednosti korištenja proizvoda premašuju rizike korištenja
proizvoda.
3. Kateter je namijenjen za jednokratno korištenje. Nemojte ga
ponovno koristiti, procesuirati niti sterilizirati. Ponovno
korištenje, procesuiranje ili sterilizacija mogli bi
kompromitirati strukturalni integritet uređaja i/ili dovesti do
kvara uređaja, što bi moglo rezultirati u ozljedi, bolesti ili
smrti pacijenta. Ponovno korištenje, procesuiranje ili
sterilizacija također mogu stvoriti opasnost od kontaminacije
uređaja i/ili uzrokovati infekciju ili poprečnu infekciju koje
uključuju no nisu ograničene na prenošenje zarazne
bolesti/zaraznih bolesti s jednoga pacijenta na drugog.
Kontaminacija uređaja mogla bi dovesti do ozljede, bolesti ili
smrti pacijenta.
4. Nemojte koristiti proizvod ako se za ambalažu vjeruje da je
oštećena.
5. Koristite kateter neposredno nakon što ste otvorili sterilnu
ambalažu. Uređaj se nakon korištenja treba smatrati
kontaminiranim otpadom.
6. Nemojte koristiti agense koji sadrže organska otapala ili
uljaste kontrastne medije. Kontakt s tim agensima može
dovesti do oštećenja katetera.
7. Budući da bi PTCA postupak mogao izazvati opasne
komplikacije, postupak provodite samo nakon što ste
za slučaj nužde pripremili bajpas koronarne arterije
graftom (CABG).
8. Budući da bi korištenjem ovoga katetera moglo doći do
ozbiljnih komplikacija, rukovanje njime trebalo bi se
100/110 (3216-0)