Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
HU
12. Használja óvatosan a katétert a véredényben, fluoroszkópia
alatt ellenőrizve a katétervég elhelyezkedését és mozgását.
13. Ne csavarja és ne fordítsa el a vezetőhuzal ballonkatéterét
a műtét során. (A katéter összegabalyodhat, növelve az
ellenállást.)
14. Ha rendellenes vagy erős ellenállást tapasztal a műtét
során, akkor ellenőrizni kell az ilyen rendellenesség vagy
ellenállás okát, majd az eljárás előtt el kell végezni a
megfelelő intézkedéseket. (Ha figyelmen kívül hagyja az
ilyen rendellenességet vagy ellenállást és túlzott erőt fejt ki,
az a véredények sérüléséhez vagy a katéternyél töréséhez
vezethet, amely így a testben maradhat.)
15. Használatkor a katéternyelet az esetleges meghajlás, törés
vagy megtörés esetén ki kell cserélni. (Ha a katétert
továbbra is használja az ilyen elváltozás ellenére, akkor a
katéternyél megsérülhet és a testben maradhat).
16. Ha nagyobb ellenállásba ütközik a katéter bevezetése,
mozgatása vagy kihúzása során, akkor ellenőrizni kell,
hogy a katéter nem gabalyodott-e össze. Ha mégis, akkor a
vezetőhuzal összegabalyodását fel kell oldani. (Mivel a
katéter vezetőhuzal-lumenje rövid, a vezetőhuzal a
katéternyél köré tekeredhet. Emellett a véredényeken belül
katéter vezetőkatéterbe való visszahúzásakor a katéternyél
és a vezetőhuzal között nagy látószögű szétválasztás
jelenhet meg. Ebben az esetben az erőszakos visszahúzás
a vezetőhuzal vagy a katéter sérüléséhez vezethet.)
17. Ne használja a katétert, ha sérülést jelző jelöléssel van
ellátva.
18. A csavarás erejének vezetőképtelensége miatt a katéternyél
nem csavarható meg (ha mégis megcsavarja, a katéternyél
megsérülhet és a testben maradhat).
19. A kihívást jelentő léziókon, például az elmeszesedett vagy
kanyargós léziókon nem szabad átvezetni a katétert. Az
eljárást vezető orvosnak a múltbéli tapasztalatai alapján kell
meghatároznia, hogy használható-e a katéter.
20. A katéter sebészi késsel vagy ollóval való megsértésének
elkerülése érdekében el kell végezni a szükséges
óvintézkedéseket.
21. A katéter használata során ellenőrizni kell a betegek
hőmérsékletét, vérnyomását, pulzusát és légzését. Az
esetleges rendellenességeknél le kell állítani az eljárást
vagy el kell végezni az orvos megítélése szeint megfelelő
intézkedéseket.
22. A használatot követően a kórházi, közigazgatási és/vagy a
vonatkozó nemzeti szabályozásoknak megfelelően kell
eltávolítani a terméket és a csomagolást.
23. Ha rendellenességet tapasztal a ballon felfújása közben,
azonnal alkalmazzon negatív nyomást és szakítsa meg a
műtétet.
24. Ne merítse a katétert forró vízbe vagy vegyianyagokba,
mint például fertőtlenítő szerekbe [Ez negatívan
befolyásolhatja a funkcióját.]
[Mellék hatások]
A termékkel összefüggő mellékhatások többek között a
disztális véredények vagy mellékerek infarktus okozta
elzáródását, érgörcsöt, a vaszkuláris endotélium megbomlását,
a vaszkuláris intima felbomlását, újbóli elzáródást, vaszkuláris
perforációt vagy repedést, instabil anginát, a vérnyomás
ingadozását, stroke-ot, sokkhatást, gyógyszer elleni reakciót,
kontrasztanyag elleni reakciót, veseelégtelenséget, átmeneti
vérellátást, légembóliát, tromboembóliát, belső vérzést,
vérömlenyt, fertőzést stb. jelenthet. Ezek a mellékhatások
sürgős koszsorúér-bypass műtétet tehetnek szükségessé,
szívinfarktust, újabb szűkületet, szívtamponádot, vagy vérzést
okozhatnak, agyi infarktus sürgősségi agyműtétjét igényelhetik,
véredény-gennyedéshez, aneurizmához, aritmiához vagy akár
halálhoz is vezethetnek.
[Tárolás, ápolás és lejárati idő]
1. Tárolja 5 °C és 30 °C között, hűvös, sötét és száraz helyen.
Ne érintkezzen vízzel és ne tegye ki közvetlen napfénynek,
szélsőséges hőmérsékletnek vagy magas páratartalomnak.
2. A lejárati dátum a dobozon látható. Ne használja a lejárati
dátumot követően.
[Csomagolás]
1 készlet (egy elsődleges csomagolás) / doboz Tartalma)
1) Ballonkatéter x 1
2) Öblítő eszköz x 1
3) Katéter csipesz x 1
[A gyártó, a gyártási hely, valamint az EK képviselő
neve és címe]
[Gyártó]
Név:
KANEKA CORPORATION
Cím:
3-18, 2-Chome, Nakanoshima, Kita-ku,
Osaka-city, OSAKA, 530-8288 JAPAN
Tel. Szám:
(+81)-(0) 6-6226-5256
Fax Szám:
(+81)-(0) 6-6226-5143
[Gyártási hely]
Név:
KANEKA CORPORATION OSAKA PLANT
Cím:
5-1-1, Torikai-Nishi, Settsu-city, OSAKA,
566-0072 JAPAN
[EK-Képviselő]
Név:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Cím:
Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel,
Belgium
Tel. Szám:
(+32)-(0) 14-256-297
Fax Szám:
(+32)-(0) 14-256-298
61/110 (3216-0)
Publicité
