KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 77

LV
2. Balona katetra ievietošana un izņemšana
1) Ievietojiet šo katetru vadītājstīgā un virziet uz bojāto audu
distālo galu. Kopā ar katetru izmantojiet vadītājkatetru
(6. franču izmēra vai lielāku). Izmantojot fluoroskopiju,
virziet katetru tā, lai starojumu necaurlaidīgais marķieris
katetra distālajā galā sasniegtu mērķa vietu. Šīs darbības
laikā balonam jāiztukšojas.
2) Nosakiet šī balona katetra pozīciju un ieskrūvējiet
hemostāzes vārstu — pietiekami cieši, lai novērstu asins
izplūdi. Pievelkot vārstu, rīkojieties uzmanīgi, lai nepievilktu
to par stingru. (Tas var ierobežot kontrastvielas plūsmu
piepildīšanas lūmenā, kā arī palēnināt balona piepildīšanu
un iztukšošanu.)
3) Uzpildiet balonu līdz nepieciešamam spiedienam bojātajiem
audiem.
4) Kad procedūra pabeigta, pilnībā iztukšojiet balonu un
atlaidiet hemostāzes vārstu.
5) Kad esat pārbaudījis, ka balons ir pilnībā ievilkts
vadītājkatetrā, izmantojot fluoroskopiju, izņemiet šo katetru.
3. PTCA katetra maiņa
1) Atlaidiet hemostāzes vārstu.
2) Satveriet vadītājstīgu un hemostāzes vārstu ar vienu roku,
lai novērstu vadītājstīgas novietojuma maiņu koronārajā
artērijā. Satveriet šī balona katetra ar roku turamo daļu ar
otru roku un sāciet vilkt katetru ārā no vadītājkatetra. Veicot
šo procedūru, vadītājstīgas novietojums jāuzrauga,
izmantojot fluoroskopiju.
3) Pakāpeniski izņemiet šo balona katetru, līdz tā vadītājstīgas
pieslēgvieta izbīdās. Vienlaikus, saglabājot vadītājstīgas
novietojumu, kas iet cauri koronārās artērijas bojātajiem
audiem, uzmanīgi izvelciet šo balona katetru no
vadītājstīgas.
4) Aizveriet hemostāzes vārstu.
5) Kā aprakstīts lietošanas instrukcijā, sagatavojiet ātrās
maiņas katetru un ievietojiet to paredzētajā vietā.
[Piesardzības pasākumi, kas saistīti ar procedūrām]
1. Pirms lietošanas izvadiet no balona un balona piepildīšanas
lūmena visu gaisu un aizstājiet ar piepildīšanas šķidrumu. (Ja
gaiss no balona netiks pilnībā izvadīts, balona piepildīšanas
stāvokli nevarēs skatīt fluoroskopijā.)
2. Izmantojiet uzpildīšanas šķidrumu, lai piepildītu balonu.
Piepildīšanai nelietojiet gāzveida vielu, piemēram, gaisu.
3. Vienmēr iegremdējiet balonu sterilā fizioloģiskajā šķīdumā
vismaz vienu minūti pirms uzpildīšanas, jo balona izturība
dažreiz var samazināties.
4. Nepārvietojiet šo katetru, kamēr balons tiek piepildīts asinsvadā.
(Pārvietojot katetru balona piepildīšanas laikā, var tikt radītas
asinsvadu traumas, notikt balona pārraušana un katetra
salūšana.)
5. Katetra ievietošana un izņemšana jāveic lēnām un piesardzīgi.
(Ja šī darbība tiek veikta par ātru, var notikt katetra kāta
savīšanās vai katetra kātam var tikt radīti bojājumi.)
6. Informāciju par medicīnas ierīcēm, ko lieto kopā ar šo katetru,
skatiet šādu ierīču lietošanas instrukcijās.
7. Rīkojieties uzmanīgi, lai nepieļautu PTCA paplašināšanas
katetra samezglošanos un sakļaušanos, veidojoties katetra
cilpām.
8. Rīkojieties uzmanīgi, lai izvairītos no kāta savīšanās un
sakļaušanās, noņemot katetra spaili.
9. Ja nepieciešama katetra atkārtota ievietošana, pirms
ievietošanas izskalojiet vadītājstīgas lūmenu.
10. Nostipriniet PTCA paplašināšanas katetru ar katetra spaili
stingrākajā, proksimālajā galā. Nelietojiet katetra spaili elastīgajā,
distālajā kātā vai katetros, jo var tikt sabojāts PTCA
paplašināšanas katetrs.
11. Medicīniskās ierīces, kas tiek izmantotas kopā ar šo
izstrādājumu, ir jālieto atbilstoši katras ierīces norādījumiem par
lietošanu. (Informāciju par stentu lietošanu pēcdilatācijas
procedūrās pēc stentēšanas skatiet stenta izstrādājumu
norādījumos par lietošanu.)
[Piesardzības pasākumi lietošanas laikā]
[Svarīgi pamata piesardzības pasākumi]
1. Šo katetru drīkst izmantot tikai ārsti, kuriem ir pieredze
perkutānajā transluminālajā angioplastijā.
2. Šo izstrādājumu nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir
iestājusies grūtniecība vai ir aizdomas par grūtniecību, ja
vien nav noteikts, ka ieguvums, lietojot šo izstrādājumu, var
pārsniegt risku, kas saistīts ar šī izstrādājuma izmantošanu.
3. Paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Nelietojiet atkārtoti,
neapstrādājiet atkārtoti un nesterilizējiet atkārtoti. Atkārtota
lietošana, apstrāde vai sterilizēšana var nelabvēlīgi ietekmēt
ierīces strukturālo veselumu un/vai radīt ierīces darbības
traucējumus, kas savukārt var izraisīt pacienta traumas,
slimības vai nāvi. Atkārtota lietošana, apstrāde vai
sterilizēšana var radīt ierīces piesārņošanas bīstamību
un/vai izraisīt infekciju vai jaukta veida infekciju, tostarp, bet
ne tikai, infekcijas slimības(-u) pārnesi no viena pacienta uz
citu. Ierīces piesārņojums var izraisīt pacienta traumas,
slimību vai nāvi.
4. Neizmantojiet, ja uzskatāt, ka izstrādājums vai iepakojums ir
bojāts.
5. Lietojiet uzreiz pēc sterilā iepakojuma atvēršanas. Ierīce
pēc lietošanas jāuzskata par piesārņotu, un tā jāizmet.
6. Neizmantojiet līdzekļus, kas satur organiskus šķīdinātājus
vai eļļainu kontrastvielu. Saskare ar šīm vielām var radīt
katetra bojājumus.
7. Tā kā PTCA procedūra var izraisīt bīstamas komplikācijas,
veiciet procedūru tikai tad, kad ir sagatavota ārkārtas
koronārās artērijas šuntēšana (CABG — Coronary artery
bypass grafting).
8. Tā kā, izmantojot šo katetru, var rasties smagas
komplikācijas, operācija jāveic medicīnas iestādē, kur ir
iespējams veikt ārkārtas pasākumus.
9. Ārstam, kurš uzrauga procedūru, jānosaka balona
piepildīšanas ilgums un piepildīšanas reižu skaits,
pamatojoties uz viņa/viņas iepriekšējo pieredzi.
10. Heparinizētais un sterilizētais fizioloģiskais šķīdums jāievada
antikoagulācijas laikā, kad šis balona katetrs ir ievietots
asinsvadā.
11. Šo katetru drīkst ievietot tikai, izmantojot vadītājstīgu.
(Ievietojot šo katetru bez vadītājstīgas, var tikt radīti
asinsvada sieniņas bojājumi vai asinsvadu perforācija.)
12. Rīkojieties ar asinsvadā ievietoto katetru uzmanīgi un
76/110 (3216-0)