Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
GR
(α) Αντλήστε την κατάλληλη ποσότητα ορού ηπαρίνης στη
σύριγγα και συνδέστε το εργαλείο έκπλυσης στο τμήμα
luer για έκπλυση.
(β) Εισχωρήστε το άπω άκρο του προϊόντος στην είσοδο για
την αναδίπλωση του μπαλονιού έως ότου το προϊόν
σταματήσει μέσα στο εργαλείο.
(γ) Εκπλύνετε τον αυλό του σύρματος οδηγού με ορό
ηπαρίνης χρησιμοποιώντας τη σύριγγα και πληρώστε τον
αυλό με τον ορό.
2. Εισαγωγή και αφαίρεση του καθετήρα με μπαλόνι
1) Εισχωρήστε αυτόν τον καθετήρα μαζί με το σύρμα οδηγό να
προηγείται στο άπω άκρο της αλλοίωσης. Χρησιμοποιήστε
έναν καθετήρα οδηγό τύπου 6 French ή μεγαλύτερο με τον
.
καθετήρα
Υπό ακτινοσκόπηση, προχωρήστε τον καθετήρα
ώστε ο ακτινοσκιερός δείκτης στο άπω άκρο του καθετήρα
να φθάσει στο σημείο στόχο. Το μπαλόνι θα πρέπει να
ξεφουσκώσει κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας.
2) Καθορίστε τη θέση αυτού του μπαλονιού καθετήρα και
βιδώστε την αιμοστατική βαλβίδα αρκετά σφικτά ώστε να
αποτρέψετε διαρροή αίματος. Προσέχετε να μην σφίξετε
υπερβολικά τη βαλβίδα κατά το σφίξιμο της βαλβίδας. (Αυτό
μπορεί μειώσει τη ροή του σκιερού υλικού μέσα στον αυλό
εμφύσησης και να καθυστερήσει την εμφύσηση και την
εκφύσηση του μπαλονιού).
3) Εμφυσήστε το μπαλόνι έως την κατάλληλη πίεση για την
αλλοίωση.
4) Όταν η διαδικασία τελειώσει, εκφυσήστε το μπαλόνι εντελώς
και χαλαρώστε την αιμοστατική βαλβίδα.
5) Αφού ελέγξετε ότι το μπαλόνι αποσυρθεί εντελώς μέσα στον
καθετήρα οδηγό κατά την ακτινοσκόπηση, αφαιρέστε αυτόν
τον καθετήρα.
3. Αλλαγή καθετήρα PTCA
1) Χαλαρώστε την αιμοστατική βαλβίδα.
2) Πιάστε το σύρμα οδηγό και την αιμοστατική βαλβίδα με το
ένα χέρι για να αποτρέψετε τη μετακίνηση του σύρματος
οδηγού από τη θέση στη στεφανιαία αρτηρία. Πιάστε τη
λαβή αυτού του καθετήρα με μπαλόνι με το άλλο χέρι και
αρχίστε να τραβάτε αυτόν τον καθετήρα για να βγει από τον
καθετήρα οδηγό. Η θέση του σύρματος οδηγού θα πρέπει
να παρακολουθείται με ακτινοσκόπηση κατά τη διάρκεια
αυτής της διαδικασίας.
3) Αποσύρετε αυτόν τον καθετήρα με μπαλόνι σταδιακά έως
ότου η θύρα του σύρματος οδηγού εξέλθει. Ενώ διατηρείτε
τη θέση του σύρματος οδηγού που περνάει μέσω της
αλλοίωσης της στεφανιαίας αρτηρίας, τραβήξτε αυτόν τον
καθετήρα μπαλόνι προσεκτικά έξω από το σύρμα οδηγό.
4) Κλείστε την αιμοστατική βαλβίδα.
5) Ανατρέξτε στο άνοιγμα της συσκευασίας, ετοιμάστε έναν
καθετήρα γρήγορης αλλαγής και εισχωρήστε τον στη σωστή
θέση.
[Προφυλάξεις που σχετίζονται με τις διαδικασίες]
1. Πριν από τη χρήση, εξαγάγετε όλον τον αέρα από το
μπαλόνι και τον αυλό εμφύσησης του μπαλονιού και
αντικαταστήστε τον με το υγρό εμφύσησης. (Σε περίπτωση
μη ολοκληρωμένης αφαίρεσης του αέρα, δεν είναι δυνατή η
παρακολούθηση της κατάστασης εμφύσησης του μπαλονιού
με ακτινοσκόπηση).
2. Χρησιμοποιήστε το υγρό εμφύσησης για να εμφυσήσετε το
μπαλόνι. Κανένα αέριο όπως ο αέρας δεν θα πρέπει να
χρησιμοποιηθεί για εμφύσηση.
3. Πάντα να βυθίζετε το μπαλόνι σε αποστειρωμένο
φυσιολογικό ορό για τουλάχιστον ένα λεπτό πριν από την
εμφύσηση καθώς η ισχύς του μπαλονιού ενδέχεται να
μειωθεί μερικές φορές.
4. Μην μετακινείτε αυτόν τον καθετήρα κατά την εμφύσηση του
μπαλονιού μέσα στο αιμοφόρο αγγείο. (Η μετακίνηση του
καθετήρα με το μπαλόνι φουσκωμένο ενδέχεται να οδηγήσει
σε τραυματισμό του αιμοφόρου αγγείου, ρήξη του
μπαλονιού και σπάσιμο του καθετήρα).
5. Η εισχώρηση και η απόσυρση του καθετήρα θα πρέπει να
εκτελούνται αργά και με προσοχή. (Αν αυτή η διαδικασία
εκτελείται ιδιαίτερα γρήγορα, ενδέχεται να οδηγήσει σε
μπέρδεμα ή ζημιά στον άξονα του καθετήρα).
6. Όσο για τις ιατρικές συσκευές που χρησιμοποιούνται σε
συνδυασμό με αυτόν τον καθετήρα, ακολουθήστε τις
εσώκλειστες οδηγίες της συσκευασίας για τέτοιου είδους
συσκευές.
7. Προχωρήστε με προσοχή για να αποτρέψετε το μπέρδεμα
και την κατάρρευση του καθετήρα διαστολής PTCA κατά τον
σχηματισμό βρόχων του καθετήρα.
8. Προχωρήστε με προσοχή για να αποτρέψετε το μπέρδεμα
και την κατάρρευση του άξονα κατά την αφαίρεση του κλιπ
καθετήρα.
9. Αν η επανάληψη εισχώρησης του καθετήρα είναι
απαραίτητη, εκπλύνετε τον αυλό του σύρματος οδηγού πριν
από την εισχώρηση.
10. Ασφαλίστε τον καθετήρα διαστολής PTCA με το κλιπ
καθετήρα στο άκαμπτο, εγγύς άκρο. Μην χρησιμοποιείτε το
κλιπ καθετήρα στον εύκαμπτο, άπω άξονα ή καθετήρες,
ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στον καθετήρα διαστολής
PTCA.
11. Οι ιατρικές συσκευές που χρησιμοποιούνται με το προϊόν θα
πρέπει να λειτουργούνται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης
κάθε μεμονωμένης συσκευής. (Ανατρέξτε στις Οδηγίες
χρήσης των προϊόντων στεντ σε περίπτωση χρήσης για
μετα-διαστολή μετά τη χορήγηση στεντ).
[Προφυλάξεις κατά τη χρήση]
[Σημαντικές βασικές προφυλάξεις]
1. Αυτός ο καθετήρας μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από
ιατρούς με ειδίκευση στη διαδερμική διαυλική στεφανιαία
αγγειοπλαστική (PTCA).
2. Το προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε
εγκυμοσύνη ή με πιθανότητα εγκυμοσύνης εκτός αν ορίζεται
ότι το όφελος θεραπείας με το προϊόν είναι μεγαλύτερο του
κινδύνου χρήσης του προϊόντος.
3. Για μία μόνο χρήση. Να μην επαναχρησιμοποιείται,
επανεπεξεργάζεται ή επαναποστειρώνεται. Η
επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή
επαναποστείρωση ενδέχεται να θέσει σε κίνδυνο τη δομική
ακεραιότητα της συσκευής ή/και να οδηγήσει σε βλάβη της
συσκευής, η οποία, με τη σειρά της, μπορεί να οδηγήσει σε
τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή. Η
46/110 (3216-0)
Publicité
