Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SI
katetra in ignorirate tak pojav, se lahko cevka katetra
poškoduje in ostane v telesu).
16. Če pride do velikega upora med vstavljanjem, premikanjem
ali odstranjevanjem katetra, morate preveriti, da vodilna
žica ni zapletena. Če je tako, morate odstraniti zapletenost
žice. (Ker je lumen vodilne žice katetra kratek, se vodilna
žica lahko zavije okoli cevke katetra. Poleg tega se pri
vlečenju katetra nazaj v vodilni kateter znotraj žil, lahko
pojavi ločitveni široki kot med cevko katetra in vodilno žico.
V teh okoliščinah lahko prisiljen umik povzroči poškodbo
vodilne žice ali katetra.)
17. Katetra s kakršnim koli znakom, ki nakazuje poškodbo, ne
smete uporabljati.
18. Zaradi pomanjkanja prevodnosti ukrivljenih žic, cevke
katetra ne smete ukrivljati. (Če jo ukrivljate, se cevka
katetra lahko poškoduje in tako ostane v telesu).
19. Problematičnih lezij, kot so poapnene lezije ali tortuozne
lezije, ne smete prečkati s tem katetrom. Zdravnik, ki je
zadolžen za ta postopek, mora na podlagi svojih preteklih
izkušenj določiti, ali se ta kateter lahko uporabi.
20. Izvesti je treba varnostne ukrepe, da preprečite kakršno
koli poškodbo katetra z operacijskim nožem ali škarjami.
21. Med uporabo tega katetra je treba nadzirati temperaturo,
krvni tlak, srčni utrip in dihanje bolnika. V primeru kakršne
koli nepravilnosti je treba postopek ustaviti ali ustrezno
ukrepati po presoji zdravnika.
22. Po uporabi izdelek in embalažo odvrzite v skladu z
bolnišničnimi, administrativnimi in/ali ustreznimi
nacionalnimi predpisi.
23. Če odkrijete kakršne koli nepravilnosti med polnjenjem
balona, takoj ustvarite negativni tlak in prekinite operacijo.
24. Ne potopite katetra v vročo vodo ali kemikalije, kot so
razkužila. [To lahko vpliva na njegovo delovanje.]
[Neželeni dogodki]
Neželeni dogodki, povezani z izdelkom, so med drugim
infarkcija, ki jo povzroči zamašitev distalnih žil ali stranskih
odcepov žil, krči v žilah, odstranitev vaskularnega endotelija,
disekcija vaskularne intime, ponovno zapiranje, vaskularna
perforacija ali ruptura, nestabilna angina, nihanje krvnega tlaka,
kap, šok, reakcija na zdravila, reakcija na kontrastno sredstvo,
renalna insuficienca, tranzitorna ishemija, zračna embolija,
tromboembolija, notranja krvavitev, hematom, infekcija, itd. Te
škodljive posledice lahko povzročijo nujno operacijo
aortokoronarnih obvodov, miokardialno infarkcijo, ponovno
stenozo, srčno tamponado, hemoragijo, nujno operacijo
možganov zaradi možganske infarkcije, nastajanje fistul v žilah,
anevrizmo, aritmijo in celo smrt.
[Shranjevanje, nega in datum veljavnosti izdelka]
1. Hranite v hladnem, temnem in suhem prostoru med 5 °C in
30 °C (41 °F in 86 °F), ne izpostavljajte vodi in neposredni
svetlobi, ekstremnim temperaturam ali visoki vlagi.
2. Datum veljavnosti izdelka je označen na škatli. Ne
uporabljajte po poteku roka.
[Embalaža]
1 komplet (en glavni paket)/škatla vsebuje)
1) Balonski kateter x 1
2) Orodje za izpiranje x 1
3) Sponka za kateter x 1
[Imena in naslovi proizvajalca, obrat proizvajalca in
predstavnika v ES]
[Proizvajalec]
Ime:
KANEKA CORPORATION
Naslov:
3-18, 2-Chome, Nakanoshima, Kita-ku,
Osaka-city, OSAKA, 530-8288 JAPAN
Tel. č.:
(+81)-(0) 6-6226-5256
Fax č.:
(+81)-(0) 6-6226-5143
[Obrat proizvajalca]
Ime:
KANEKA CORPORATION OSAKA PLANT
Naslov:
5-1-1, Torikai-Nishi, Settsu-city, OSAKA,
566-0072 JAPAN
[Predstavnik v ES]
Ime:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Naslov:
Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel,
Belgium
Tel. č.:
(+32)-(0) 14-256-297
Fax č.:
(+32)-(0) 14-256-298
85/110 (3216-0)
Publicité
