Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
NO
[Kontraindikasjoner]
1. For engangsbruk. Ikke til gjenbruk, gjenbehandling eller
resterilisering.
2. Disse komponentene er kontraindisert hos følgende pasienter:
- Pasienter med ubeskyttet lesjon i venstre koronar
hovedstamme
- Pasienter med koronar spasme i fravær av signifikant
stenose
3. Ikke blås opp ballongen til den overstiger diameteren til
blodkaret i nærheten av den stenotiske lesjonen.
(Blodkaret kan bli skadet eller ødelagt.)
4. Ikke blås opp ballongen til et trykk som overstiger rangert
sprengtrykk. (Ballongen kan revne og rusk kan bli værende
inne i kroppen).
5. Kateteret er kontraindisert for håndkrymping av
stentkomponenter og som leveringssystem for stenter.
6. Produktet er kontraindisert for pasienter som ikke tåler
blodplatehemmende behandling og
antikoagulasjonsbehandling.
[Form og struktur]
1. Ballongkateter
<Representative skjemaer>
Ballong
Guidewire-lumen
Kateterskaft
Røntgentett
Guidewire-port
Guidewire
markør
*Ikke inkludert
i produktet
2. Spyleverktøy (med gjeninnpakningsfunksjon)
Inngang for spyling av guidewire-lumen og ballonggjeninnpakning
Merk
Spyleverktøyet brukes til å skylle guidewire-lumenet til
dette produktet. Ved gjeninnsetting etter fjerning fra
kroppen, kan ballonginnpakningen settes inn
I spyleverktøyet for å gjøre ballonginnpakningen slank
I formen.
Angående instruksjonene for bruk av spyleverktøyet, se
[Operasjonsmetode eller bruksinstruksjoner]
1.Forberedelser - 3).
3. Kateterklips
Merk
Kateterklips brukes for å binde opp kateterskaftet til dette
produktet.
[Indikasjon for bruk]
Dette produktet er ment brukt for utvidelse av
Bruksanvisning
IKAZUCHI Zero
（KANEKA PTCA Catheter CO-R7）
PTCA Ballongdilatasjonskateter
stenoselesjonen i kransarterien ved utføring av
perkutan koronar intervensjon (PTCA).
[Produktspesifikasjoner]
1. Ballongelastisitet
・Nominelt Trykk: 0.6 MPa
・Nominelt Sprengtrykk: 1.4 MPa
2. Maksimal diameter for guidewiren 0.36 mm (0.014")
[Operasjonsmetode eller instruksjoner for bruk]
1. Forberedelser
1) Etter aseptisk fjerning av dette kateteret fra
innpakningsbeholderen, løsne beskyttelsesmaterialet slik
som ballong-beskyttelseskappen. Fjern forsiktig kateteret,
og sjekk at det ikke er noen feil, for eksempel en ruptur.
2) Ta ut luften i ballongen og ballonginflasjonslumenet i
henhold til følgende prosedyrer.
(a) Fest inflasjonsenheten fylt med kontrastmedium
fortynnet med sterilt fysiologisk saltvann i et forhold på
1:1 (i følgende oppblåsingsfluid) på
ballongoppblåsingsporten (heretter oppblåsingsporten),
og plasser dette kateteret med den distale spissen vendt
nedover.
(b) Etter påføring av negativt trykk ved hjelp av
Nav
oppblåsingsanordningen i omtrent 15 sekunder, slipp ut
det negative trykket gradvis slik at oppblåsingsfluidet
fyller ballongen og ballongoppblåsingslumenet, og for
Port for ballong
å utdrive luften.
oppblåsing
(c) Gjenta prosedyrene (b) for å utdrive luften helt.
(d) Fjern oppblåsingsenheten fra oppblåsingsporten og
utdriv all luften i oppblåsingsenheten.
Luerdel for spyling
(e) Fest oppblåsingsenheten til oppblåsingsporten og bruk
undertrykk. Etter å ha sjekket at luften ikke lenger går
tilbake til oppblåsingsenheten, slipp ut det negative
trykket gradvis. (en sprøyte kan benyttes i stedet for
oppblåsingsanordning til fremgangsmåtene (a)-(e).)
(f) Før oppblåsing, fordyp ballongen i sterilisert fysiologisk
saltvann i minst ett minutt.
3) Skyll guidewire-lumenet med skylleverktøyet i henhold til
følgende prosedyrer.
(a) Trekk en passende mengde heparinisert saltvann inn i
sprøyten, og koble skylleverktøyet til luerdelen for spyling.
(b) Sett den distale spissen til produktet i inngangen til
ballongens gjeninnpakning før produktet stanser inne
i verktøyet.
(c) Spyl guidewire-lumenet med heparinisert saltoppløsning
ved hjelp av sprøyte, og fyll opp hulrommet med saltvann.
2. Innsetting og fjerning av ballongkateteret
1) Sett dette kateteret langs guidewiren ført fram til den distale
ende av lesjonen. Bruk et ledekateter på 6 French eller
41/110 (3216-0)
Publicité
