Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
RU
22. После использования утилизируйте изделие и упаковку
в соответствии с больничными, административными
и (или) соответствующими государственными нормами.
23. Если при расширении баллона замечены какие-либо
отклонения от нормы, немедленно примените
отрицательное давление и прервите процедуру.
24. Не погружайте катетер в горячую воду или химические
растворы, например в дезинфицирующие вещества.
[Это может отрицательно сказаться на его рабочих
характеристиках.]
[Нежелательные явления]
Нежелательные явления, связанные с изделием, включают,
помимо прочего: инфаркт, вызванный окклюзией
дистальных сосудов или боковой ветви; вазоспазм;
повреждение эндотелия сосудов; отслойку внутренней
сосудистой оболочки; повторную окклюзию, прободение
или разрыв сосуда; нестабильную стенокардию, колебания
артериального давления; инсульт; шок; реакцию на
лекарственные препараты; реакцию на контрастное
вещество; почечную недостаточность; преходящую
ишемию; воздушную эмболию; тромбоэмболию;
внутреннее кровотечение; гематому; инфекцию и т. п. Эти
нежелательные явления могут стать причиной экстренной
операции по коронарному шунтированию, инфаркта
миокарда, повторного стеноза, тампонады сердца,
кровоизлияния, экстренной операции на головном мозге в
связи с ишемическим инсультом, формирования фистулы
сосуда, аневризмы, аритмии и даже смертельного исхода
[Хранение, уход и срок годности]
1. Хранить в прохладном темном сухом месте при
температуре 5 –30 °C / 41 –86 °F, избегать контактов с
водой и прямым солнечным светом, сильных перепадов
температур и высокой влажности.
2. Срок годности указан на коробке. Не использовать по
истечении срока годности.
[Упаковка]
1. Комплект (одна первичная упаковка) / (коробка
комплектация)
1) баллонный катетер x 1
2) Инструмент для промывания x 1
3) Зажим катетера x 1
[Наименование и адреса производителя,
завод-изготовитель и представитель в ЕС]
[Производитель]
Наименование:
KANEKA CORPORATION
Адрес:
3-18, 2-Chome, Nakanoshima,
Kita-ku, Osaka-city, OSAKA, 530-8288
JAPAN
№ тел.:
(+81)-(0) 6-6226-5256
№ факса:
(+81)-(0) 6-6226-5143
[Завод-изготовитель]
Наименование:
KANEKA CORPORATION OSAKA
PLANT
Адрес:
5-1-1, Torikai-Nishi, Settsu-city,
OSAKA, 566-0072 JAPAN
[Представитель в ЕС]
Наименование:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Адрес:
Nijverheidsstraat 16, 2260
Westerlo-Oevel, Belgium
№ тел.:
(+32)-(0) 14-256-297
№ факса:
(+32)-(0) 14-256-298
.
53/110 (3216-0)
Publicité
