KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 84

SI
[Kontraindikacije]
1. Samo za enkratno uporabo. Ne uporabite ponovno, ne
obdelajte ponovno ali ne sterilizirajte ponovno.
2. Te sestavine so kontraindicirane pri naslednjih bolnikih:
- bolnikih z nezaščiteno lezijo v levi koronarni arteriji
- bolnikih s krčem v koronarni arteriji v odsotnosti pomembne
stenoze
3. Ne polnite balona, ki presega premer krvne žile v bližini
stenotične lezije. (Krvna žila je morda poškodovana ali
pretrgana.)
4. Ne napolnite balona do tlaka, ki presega nazivni tlak pred
razpočenjem. (Balon lahko poči in delci lahko ostanejo v
telesu.)
5. Kateter je kontraindiciran za ročno gubanje komponent stenta
in kot sistem za namestitev stenta.
6. Ta izdelek je kontraindiciran za bolnike, ki ne morejo prenašati
terapije z antiagregacijske in antikoagulantne terapije.
[Oblika in struktura]
1. Balonski kateter
<Shema za prikaz>
Balon Lumen vodilne žice
Cevka katetra
Radioneprepusten Odprtina za
marker vodilno žico
Vodilna žica
* Ni priložena temu izdelku
2. Orodje za izpiranje (s funkcijo ponovnega zavijanja)
Vhod za izpiranje lumna vodilne žice in za ponovno zavijanje balona
Opomba
Orodje za izpiranje se uporablja za izpiranje lumna vodilne
žice tega izdelka. Če ga ponovno vstavite po tem, ko ga
odstranite iz telesa, lahko balon vstavite v orodje za
izpiranje, da se balon zavije v tanki obliki.
Upoštevajte navodila za uporabo orodja za izpiranje.
Glejte [Operacijska metoda ali navodila za uporabo]
1. Priprave - 3).
3. Sponka za kateter
Opomba
Sponka za kateter se uporablja za povezovanje cevke
katetra v tem izdelku.
[Indikacije za uporabo]
Ta izdelek je namenjen za raztezanje stenotičnih lezij v
koronarni arteriji pri izvajanju perkutane transluminalne
koronarne angioplastike (PTCA).
Navodila za uporabo
IKAZUCHI Zero
（KANEKA PTCA Catheter CO-R7）
Balonski dilatacijski kateter za PTCA
[Specifikacije izdelka]
1. Združljivost balona
· Nominalni Tlak (NP): 0.6 MPa
· Nazivni Tlak Pred Razpočenjem (RBP): 1.4 MPa
2. Maksimalni premer vodilne žice 0.36 mm (0.014 in)
[Operacijska metoda ali navodila za uporabo]
1. Priprave
1) Potem ko aseptično odstranite kateter iz embalaže, snemite
zaščitne materiale, kot je zaščitna cevka balona. Previdno
vzemite kateter ven in se prepričajte, da ni poškodovan (npr.
da ni počen).
2) Odstranite zrak v balonu in lumnu za polnjenje balona po
naslednjem postopku.
(a) Pritrdite napravo za polnjenje, napolnjeno s kontrastnim
sredstvom, razredčenim s sterilizirano fiziološko
raztopino v razmerju 1 : 1 (od tu dalje tekočina za
polnjenje), na odprtino za polnjenje balona (od tu dalje
odprtina za polnjenje) in namestite ta kateter, tako da je
distalna konica obrnjena navzdol.
(b) Potem ko z napravo za polnjenje za približno 15 sekund
ustvarite negativni tlak, postopoma sprostite negativni
Spoj
tlak, tako da omogočite tekočini za polnjenje, da napolni
balon in lumen balona ter iztisne zrak.
(c) Ponovite postopke (b), da zrak popolnoma iztisnete.
Odprtina za
polnjenje balona
(d) Odstranite napravo za polnjenje z odprtine za polnjenje
in iztisnite ves zrak v napravi za polnjenje.
(e) Ponovno pritrdite napravo za polnjenje in ustvarite
negativni tlak. Potem ko se prepričate, da se zrak ne
Spoj luer za izpiranje
vrača več v napravo za polnjenje, postopoma sprostite
negativni tlak. (Namesto naprave za polnjenje lahko za
postopke (a)–(e) uporabite brizgo.)
(f) Pred polnjenjem potopite balon vsaj za eno minuto v
sterilizirano fiziološko raztopino.
3) Izperite lumen vodilne žice z orodjem za izpiranje po
naslednjem postopku.
(a) Odvzemite ustrezno količino heparinizirane fiziološke
raztopine v brizgo in priključite orodje za izpiranje s
spojem luer za izpiranje.
(b) Vstavite distalno konico izdelka v vhod za ponovno
zavijanje balona, dokler se izdelek ne ustavi v orodju.
(c) Izperite lumen vodilne žice s heparinizirano fiziološko
raztopino z brizgo in napolnite lumen s fiziološko
raztopino.
2. Vstavljanje in odstranjevanje balonskega katetra
1) Ta kateter vstavite po vodilni žici, ki sega do distalnega
konca lezije. S katetrom uporabite vodilni kateter velikosti
6 Fr ali večjega
da radioneprepusten marker na distalnem koncu katetra
doseže ciljno mesto. Balon mora biti med tem postopkom
izpraznjen.
83/110 (3216-0)
.
Pod fluoroskopijo pomikajte kateter naprej,