KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 30

NL
[Contra-indicaties]
1. Voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, verwerken of
steriliseren.
2. Deze onderdelen zijn gecontra-indiceerd voor de volgende
patiënten:
- Patiënten met een niet-beschermde laesie in de
linkerkransslagader
- Patiënten met spasmen van de kransslagaders zonder
significante stenose
3. Pomp de ballon niet op voorbij de diameter van het bloed-vat
in de nabijheid van de stenotische laesie. (Het bloedvat kan
beschadigd raken of scheuren.)
4. Pomp de ballon niet op tot een druk die hoger is dan de
maximale barstdruk. (De ballon kan barsten en het vuil kan in
het lichaam achterblijven.)
5. De katheter is gecontra-indiceerd voor handmatig krimpen van
stentonderdelen en als stentplaatsingssysteem.
6. Het product is gecontra-indiceerd voor patiënten die geen
antibloedplaatjestherapie en antistollingstherapie kunnen
verdragen.
[Vorm en structuur]
1. Ballonkatheter
<Schematische weergave>
Lumen van
Ballon voerdraad
Katheterschacht
Poort voor
Radiopake
voerdraad Voerdraad
markering
* Niet inbegrepen bij
het product
2. Spoelinstrument (met functie voor opnieuw opwikkelen)
Invoerpunt voor spoelen van voerdraadlumen en opnieuw opwikkelen van ballon
Opmerking
Spoelinstrument wordt gebruikt voor het spoelen van het
lumen van de voerdraad van dit product. Als het product
opnieuw moet worden ingebracht nadat het uit het
lichaam is verwijderd, dan kan de ballon in het
spoelinstrument worden geplaatst om de ballon een
slankere vorm te geven.
Raadpleeg de [Gebruiksmethode of gebruiksinstructies]
voor instructies voor het gebruik van het spoelinstrument
(1. Voorbereidingen - 3).
3. Katheterklem
Opmerking
De katheterklem wordt gebruikt voor het opbinden van de
katheterschacht van dit product.
Gebruiksaanwijzing
IKAZUCHI Zero
（KANEKA PTCA Catheter CO-R7）
PTCA ballondilatatiekatheter
[Gebruiksindicaties]
Dit product is bestemd voor gebruik voor de dilatatie
van stenoselaesies in de kransslagaders tijdens
percutane transluminale coronaire angioplastiek
(PTCA).
[Productspecificaties]
1. Compatibiliteit van de ballon
・Nominale Druk (NP): 0.6 MPa
・Maximale Barstdruk (RBP): 1.4 MPa
2. Maximumdiameter van de voerdraad 0.36 mm (0.014 inch)
[Gebruiksmethode of gebruiksinstructies]
1. Voorbereiding
1) Verwijder deze katheter op aseptische wijze uit de
verpakking en maak het beschermmateriaal, zoals een
ballonbeschermhuls, los. Verwijder de katheter voorzichtig
en controleer of er geen defecten zijn, zoals scheuren.
2) Verwijder de lucht in de ballon en het balloninflatielumen
volgens de volgende procedures.
(a) Bevestig het inflatieinstrument dat gevuld is met het
contrastmiddel dat verdund is met steriele fysiologische
zoutoplossing in de verhouding 1:1 (hierna de
inflatievloeistof genoemd), op de balloninflatiepoort
(hierna de inflatiepoort genoemd), en plaats deze
Hub
katheter met de distale tip omlaag gericht.
(b) Laat de negatieve druk geleidelijk afnemen nadat u
gedurende ongeveer 15 seconden negatieve druk hebt
Poort voor ballon-inflatie
toegepast met behulp van het inflatie-instrument, zodat
de inflatievloeistof de ballon en het balloninflatielumen
vult en de lucht verwijdert.
(c) Herhaal de procedures (b) om de lucht volledig te
Lueraansluiting voor spoelen
verwijderen.
(d) Verwijder het inflatie-instrument uit de inflatiepoort en
verwijder alle lucht in het inflatie-instrument.
(e) Bevestig het inflatie-instrument opnieuw op de
inflatiepoort en pas negatieve druk toe. Laat de
negatieve druk geleidelijk afnemen nadat u hebt
gecontroleerd of de lucht niet meer teruggaat naar het
inflatie-instrument. (voor procedures (a)-(e) kan een
spuit worden gebruikt in plaats van het
inflatie-instrument.)
(f) Dompel de ballon voorafgaand aan inflatie gedurende
minstens één minuut onder in steriele, fysiologische
zoutoplossing.
3) Spoel het voerdraadlumen door middel van het
spoelinstrument volgens de volgende procedures.
(a)Trek de juiste hoeveelheid geheparaniseerde
zoutoplossing terug in de spuit en sluit het
spoelinstrument aan op de lueraansluiting voor spoelen.
(b)Plaats de distale tip van het product in het invoerpunt
29/110 (3216-0)