KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 61

HU
fecskendő segítségével, majd töltse fel a lument
sóoldattal.
2. A ballonkatéter behelyezése és eltávolítása
1) Helyezze be a katétert a vezetőhuzal mentén a lézió
disztális vége felé haladva. Használjon 6 F átmérőjű vagy
annál nagyobb vezetőkatétert a katérerrel
alatt vezesse előre a katéter annak érdekében, hogy a
radiopak marker a katéter disztális végén elérje a célhelyet.
A ballonnak az eljárás során leeresztett állapotban kell
lennie.
2) Határozza meg a ballonkatéter pozícióját, majd csavarozza
a vérzéscsillapító szelepet elég szorosra ahhoz, hogy ez
megakadályozza a vér szivárgását. Vigyázzon, nehogy túl
szorosra csavarozza a szelepet! (Ez korlátozhatja a
kontrasztanyag felfújó lumenbe való átfolyását és
lelassíthatja a ballon felfújását, illetve leeresztését.
3) Fújja fel a ballont a léziónak megfelelő nyomással.
4) Az eljárás befejezését követően eressze le teljesen a
ballont és lazítsa meg a vérzéscsillapító szelepet.
5) Miután ellenőrizte, hogy a ballon teljesen visszahúzódott-e
a vezetőkatéterbe a fluoroszkópia alatt, távolítsa el a
katétert.
3. A PTCA katéter cseréje
1) Lazítsa meg a vérzéscsillapító szelepet.
2) Fogja meg a vezetőhuzalt és a vérzéscsillapító szelepet az
egyik kezével úgy, hogy a vezetőhuzal nehogy elmozduljon
a szívkoszorúér-artériában. A másik kezével fogja meg a
ballonkatéter kézi részét és kezdje el a katéter
vezetőkatéterből való kipumpálását. A vezetőhuzal
pozícióját ellenőrizni kell a fluoroszkópia alatt az eljárás
során.
3) Engedje vissza folyamatosan a ballonkatétert, míg a
vezetőhuzal kívülre nem kerül. Miközben fenntartja a
szívkoszsorúér-artéria lézióján áthaladó vezetőhuzal
pozícióját, húzza ki óvatosan a ballonkatétert a
vezetőhuzalból.
4) Zárja le a vérzéscsillapító szelepet.
5) A csomagoláson található utasításokat követve készítsen
elő egy gyorsan cserélhető katétert, majd illessze a helyére.
[Az eljárásokra vonatkozó óvintézkedések]
1. Használat előtt szorítsa ki a ballonban lés a ballon felfújó
lumenjében lévő levegőt, majd eressze bele a felfújó
folyadékot. (ha nem ereszti ki az összes levegőt, akkor a
ballon felfújási állapota nem figyelhető meg a fluoroszkópia
alatt.)
2. Használja a felfújó folyadékot a ballon felfújásához, Ne
használjon gáz hallmazállapotú töltőanyagot, például
levegőt a felfújáshoz.
3. A felfújás előtt mindig merítse a ballont sterilizált fiziológiás
sóoldatba legalább egy percig, mert a ballon feszessége
időnként csökkenhet.
4. Ne mozgassa a katétert, amíg a ballon fel van fújva a
véredényben. (Ha felfújt ballonnal mozgatja a katétert, az a
véredény sérüléséhez, a ballon felszakadásához és a
katéter töréséhez vezethet.)
5. Lassan és óvatosan végezze el a katéter bevezetésé és
visszahúzását! (Ha tl gyorsan végzi el az eljárást, az a
katéternyél megtörését vagy sérülését eredményezheti.)
6. A katéterrel együtt használt orvosi eszközökre vonatkozóan
kövesse az egyes eszközök csomagolásán található
utasításokat.
7. Óvatosan folytassa a műveletet, hogy a katéter hurkainak
képzésekor nehogy megtörjön vagy összeessen a PTCA
tágító katéter.
8. Óvatosan folytassa a műveletet, hogy a katéter csipesz
eltávolítása közben nehogy megtörjön vagy összeessen a
nyél.
9. A katéter újbóli bevezetése szükséges, a bevezetés előtt
.
Fluoroszkópia
öblítse le a vezetőhuzal lumenjét.
10. Rögzítsehasználfeszesebbre a PTCA tágító katétert a
katéter csipesszel a proximális végen. Ne használja a
katéter csipeszt a rugalmas, disztális mélyen vagy
katétereken, mert ez sérülést okozhat a PTCA tágító
katéteren.
11. A termékkel együtt használt orvosi eszközöket az egyes
eszközökre vonatkozó használati utasításoknak
megfelelően kell alkalmazni. (Amennyiben a stentelés után
tágítást követő használatra van szükség, olvassa el a stent
termékek használati utasítását.)
[Óvintézkedések a használat során]
[Fontos alapvető óvintézkedések]
1. A katétert kizárólag a perkután transzluminális
anglioplasztikában jártas orvosok használhatják.
2. A termék nem használható terhes vagy gyaníthatóan terhes
betegeknél, kivéve, ha a kezelés jótékony hatása
megállapítás szerint túllépheti a termék használata által
jelentett kockázat mértékét.
3. Kizárólag egyszer használatos. Ne használja újra, ne
dolgozza fel újra és ne sterilizálja. Az újrahasználat,
újrafeldolgozás vagy újrasterilizálás veszélyeztetheti az
eszköz szerkezeti épségét és/vagy az eszköz
meghibásodásához vezethet, ami ezáltal a beteg sérülését,
megbetegedését vagy halát eredményezheti. Az
újrahasználat, újrafeldolgozás vagy újrasterilizálás az
eszköz szennyeződésének kockázatát és/vagy a beteg
megfertőződését vagy kereszt-fertőződésétis jelentheti, ami
többek között a fertőző betegség(ek) páciensek közötti
terjedését is elindíthatja. Az eszköz szennyeződése a beteg
sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához is
vezethet.
4. Ne használja, ha a terméket vagy a csomagolást sérültnek
gondolja.
5. A steril csomagolás felnyitását követően azonnal használja
fel. Használat után az eszközt szennyeződött hulladékként
kell kezelni.
6. Ne használja újra az organikus oldatokat vagy olajos
kontrasztanyagot tartalmazó hatóanyagokat. Az ilyen
hatóanyagokkal való érintkezés a katéter sérüléséhez
vezethet.
7. Mivel a PTCA eljárás veszélyes komplikációkhoz vezethet,
az eljárást kizárólag akkor végezze el, ha felkészült a
sürgősségi szívkoszorúér-artéria bypass oltására (CABG).
8. Mivel súlyos komplikációk léphetnek fel a katéter
használatakor, az operációt olyan egészségügyi intézetben
kell elvégezni, ahol elvégezhető a sürgősségi eljárás.
9. Az eljárást vezető orvosnak kell meghatároznia a
ballonfelfújások időtartamát és számát a múltbéli
tapasztalatai alapján.
10. A véralvadás megelőzése érdekében heparinos és sterilizált
fiziológiai sóoldatot kell használni, miközben a ballonkatéter
a véredénybe kerül.
11. A katéter kizárólag vezetőhuzallal helyezhető be. (Ha a
katétert önmagában vezeti meg, az sérülést okozhat az
érfalakban vagy a véredények perforációján.
60/110 (3216-0)